新冠肺炎持续在全世界各地延烧,但被视为未来之星的药物「瑞德西韦」(remdisivir),传出「无效」的消息,在世界卫生组织(WHO)的官网上,刊登了一篇中国早期的研究,发现不但没有降低死亡率,甚至死亡率更高。

根据《法新社》报导,这篇研究是针对来自中国237名病患进行实验,只让其中158人用药,另外79人做为对照组。但结果发现用瑞德西韦的患者死亡比例为13.9%,对照组则为12.8%,反而使用该药物的死亡率更高!甚至158人当中有18人出现严重的副作用。

不过这份WHO意外公布的报告,是因为人为处理失误不小心提早发布。WHO声明中表示,是希望尽早得知研究结果,不小心地将文件发布到网站上,第一时间就已经先下架报告。

但对于这份意外公布的研究,瑞德西韦的原药厂吉立亚医药(Gilead Sciences)则表示,「该研究收案人数不足而提前终止,因此没有足够的数据得出具统计学意义的结论。」

吉立亚医药声明如下:

  • 本研究的研究者未提供结果公布的许可。我们认为该资料没有适当陈述该研究。
  • 由于该研究收案人数不足而提前终止,因此没有足够的数据得出具统计学意义的结论。
  • 研究结果尚无法有定论,尽管数据趋势显示remdisivir具有潜在的益处——尤其是在疾病早期接受remdisivir治疗之患者。
  • 我们了解该研究相关数据已提交给相关的专业医学期刊审查出版,将在不久的将来提供更多详细讯息。

而吉立亚医药也表示,在3月初,早已率先在COVID-19盛行的地区,包括台湾,进行两项随机分配、开放标示名为「SIMPLE」的第三期临床试验,评估新冠肺炎患者透过静脉注射remdesivir后,于5天和10天用药疗程的安全性和疗效,预计本月内将发表该研究中收治重症患者数据,至于中度患者的研究数据将于5月底发表。

这些正在进行的多个3期研究,也包含世界各地,筛选瑞德西韦合适的治疗对象、最佳的治疗时间和理想的疗程。吉立亚医药也强调,这些研究结果正进行初步分析,将在不同时间点发布这些临床试验完整数据。

由于台湾也有受试的患者,所以中央流行疫情指挥中心专家咨询小组召集人张上淳也针对这项发布回应,表示目前中国的初期试验提早结束,可能是因为效果不理想,但资料是否足够完整,还需要再配合其他的研究来一起看。

张上淳说,目前台湾使用瑞德西韦的个案数不多,不过效果看起来还不错,就等待全世界的大规模试验结束再来分析。

文、图/卢映慈

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