汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

原料药染致癌物质疑虑，国内又见有药品下架回收！食药署今（17）日公布最新药品回收资讯，新瑞生物科技股份有限公司生产的降血糖药「美获平膜衣锭500毫克」、「美获平膜衣锭850毫克」在厂商主动通报下，基于风险考量，主动办理回收药品。预计回收129批、共1800万颗；而该药市占率约有5%。

近年国际间屡见原料药出包，国内外多款降血压药、胃药皆陆续被验出含有致癌疑虑的不纯物「N-亚硝基二甲胺」（NDMA），而糖尿病用药「二甲双胍」（metformin）成分也可能产生NDMA。

食药署今年8月便针对所有含二甲双胍类药品的制造、输入业者，要求逐批检验是否含有不纯物NDMA，且须符合摄取最大容许量96ng/日，才准放行、贩卖。而后国内就陆续有药厂因为风险、成本考量，宣布回收药品。

新瑞生物科技股份有限公司就通报，基于风险考量，主动办理回收「美获平膜衣锭500毫克」、「美获平膜衣锭850毫克」两款糖尿病用药，效期内全批号药品都要下架。

食药署药品组科长洪国登表示，这2款药品预计要回收129批、共1800万颗。而全台的二甲双胍类药品每年用量约在10亿颗左右，该药市占率约5%，食药署已要求厂商应于12月15日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施。

洪国登指出，目前国内核准有二甲双胍类药品约100张的药证，截至目前为止，仅有4间药厂启动全面回收作业，回收不致影响糖尿病患者用药。而美获平膜衣锭至今尚未验出含致癌疑虑不纯物，只是业者基于风险考量回收，提醒正使用此药的患者不必过度担心，切勿自行停药，倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其他适当药品

照片来源：食药署提供

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