漢達生技醫藥- 漢達生技取得科技事業意見書 將啟動上櫃計劃
未上市股票撮合,0938-826-852 張先生
漢達生技取得科技事業意見書 將啟動上櫃計劃
漢達生技宣布今天取得經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」的意見書,將依規劃時程於2019年提出股票上櫃申請作業。
漢達總經理陳俊良表示,漢達是以自行研發的治療多發性硬化症及骨髓性白血病用藥的研發進度、臨床數據與各項專利等資料,經過經濟部工業局的書面審核、現場實地查核及審議委員會的現場提問程序後,獲得工業局出具科技事業核准函。
他指出,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,希望未來將可在市場銷售取得長期且穩定營收及獲利。
漢達生技12月28日登錄興櫃 明年有望獲利
由凱基證券輔導的特殊學名藥廠漢達生技 (6620-TW),預計將在 12 月 28 日登錄興櫃,漢達旗下首款通過美國 FDA 完成審查的學名藥 Quetiapine XR Tab. 已於 11 月正式上市銷售,法人預期明年有機會開始獲利。
漢達生技主要藥物劑型及處方設計為基礎,產品開發聚焦於 505(b)2 新藥以及高技術門檻之利基型學名藥,透過不同劑型研發來搶攻市場,以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中國孫公司杭州漢達搶攻美國及中國世界前二大藥物銷售區域。
漢達生技表示,公司與合作夥伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已經在 2016 年 11 月 1 日開始供貨 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 產品 (4 種劑量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg),該產品為 AstraZeneca 公司藥品 SEROQUEL XR® 的首發學名藥產品。
漢達生技表示,Par Pharmaceutical, Inc. 為該產品市場經銷商,將享有此四種劑量首發學名藥產品之 180 天市場獨賣權,並將與合作夥伴包括漢達公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 關係企業 Deerfield Generics, L.P. 分享銷售利潤。
根據 IMS Health data 資料顯示,截至 2016 年 9 月 30 日為止,在美國銷售 SEROQUEL XR® 四種劑量之原廠藥品 12 個月內銷售額總計約 9.11 億美元。
公司簡介
漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色(specialty)專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司(Handa Pharmaceuticals, LLC)以及中國大陸孫公司(杭州漢達醫藥科技有限公司)涉足跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化之專業製藥公司。
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