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汉达生技取得科技事业意见书 将启动上柜计划

汉达生技宣布今天取得经济部工业局出具「系属科技事业及产品开发成功且具市场性」的意见书，将依规划时程于2019年提出股票上柜申请作业。

 

汉达总经理陈俊良表示，汉达是以自行研发的治疗多发性硬化症及骨髓性白血病用药的研发进度、临床数据与各项专利等资料，经过经济部工业局的书面审核、现场实地查核及审议委员会的现场提问程序后，获得工业局出具科技事业核准函。

 

他指出，有鉴于学名药市场竞争激烈，汉达于2017年起积极转型，以具有专利保护的505(b)(2)新药为重点研发项目，希望未来将可在市场销售取得长期且稳定营收及获利。

 

 

汉达生技12月28日登录兴柜 明年有望获利

由凯基证券辅导的特殊学名药厂汉达生技 (6620-TW)，预计将在 12 月 28 日登录兴柜，汉达旗下首款通过美国 FDA 完成审查的学名药 Quetiapine XR Tab. 已于 11 月正式上市销售，法人预期明年有机会开始获利。

 

汉达生技主要药物剂型及处方设计为基础，产品开发聚焦于 505(b)2 新药以及高技术门槛之利基型学名药，透过不同剂型研发来抢攻市场，以台湾作为全球营运及研发中心，并借由美国子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中国孙公司杭州汉达抢攻美国及中国世界前二大药物销售区域。

 

汉达生技表示，公司与合作伙伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已经在 2016 年 11 月 1 日开始供货 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 产品 (4 种剂量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg)，该产品为 AstraZeneca 公司药品 SEROQUEL XR® 的首发学名药产品。

 

汉达生技表示，Par Pharmaceutical, Inc. 为该产品市场经销商，将享有此四种剂量首发学名药产品之 180 天市场独卖权，并将与合作伙伴包括汉达公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 关系企业 Deerfield Generics, L.P. 分享销售利润。

 

根据 IMS Health data 资料显示，截至 2016 年 9 月 30 日为止，在美国销售 SEROQUEL XR® 四种剂量之原厂药品 12 个月内销售额总计约 9.11 亿美元。

 

 

公司简介

汉达生技医药股份有限公司为一以药物剂型设计技术为基础之特色（specialty）专业制药公司。本公司整体营运策略主要系以台湾作为全球营运及研发中心并借由美国子公司（Handa Pharmaceuticals, LLC）以及中国大陆孙公司（杭州汉达医药科技有限公司）涉足跨入世界前二大药物销售区域（美国、中国大陆），成为国际化之专业制药公司。