中国成功研发HPV疫苗。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。关于HVP疫苗的所有疑问
不管是国产疫苗,还是进口疫苗,都值得用。
hpv疫苗是目前唯二的可以预防肿瘤的疫苗,这样的疫苗不打太可惜!
答主在武汉一所985大学读的临床医学本科,在本省一所985大学读的外科学专硕,我身边的很多女同学都接种了hpv疫苗,包括本科和研究生阶段的同学。学医的自己都接种了,这个还是具有说服力的。
hpv疫苗目前主要是3种,2价,4价和9价的。
「价」主要指可以预防的hpv疫苗的种类。
二价疫苗主要预防HPV16、18型引起的宫颈恶性肿瘤;
四价疫苗除了预防HPV16、18,还可以预防HPV6、HPV11。
九价疫苗除了HPV16、18、31、33、45、52、58型诱发的下生殖道和肛周等部位的恶性肿瘤以外,还有HPV6、HPV11也可以预防。
我主要说一下9价疫苗。这个在国内的话只能够26岁以下的女性接种,临床试验也只是做到了26岁以下,不过在境外包括香港、澳门和美国等,26岁以上的女性也是可以接种9价疫苗的,因为国外接种9价疫苗的年龄限制在45岁以前。
所以,这个疫苗是早打早好。尤其是26岁以前的女性,可以接种9价疫苗,那就要趁早,赶紧接种。
5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,在年底前有望覆盖全国。
据评论区朋友反馈,用约苗公众号可以查询预约,各地疾控中心微信公众号也会查询相关信息。
宫颈癌是中国15-44岁女性第二高发癌症,仅次于乳腺癌。
我国每年约有13万高发病例,占世界宫颈癌新发病例总数的28%;
在全球范围内,平均每一分钟检查出1例新发宫颈癌,每2两分钟就有一名女性死于宫颈癌。
而99.7%的宫颈癌都是由人乳头状瘤病毒(HPV)感染所引起!
接种HPV 疫苗可以有效预防宫颈癌,所以,女性同胞们,尽早接种HPV疫苗非常重要!
主角:双价人乳头状瘤病毒疫苗(商品名:馨可宁,Cecolin)
这是我国首个国产HPV疫苗,由厦门大学和厦门万泰共同研发,历时18年。
二价疫苗主要预防HPV16和HPV18这两种特定的高危型HPV疫苗,70%宫颈癌都是由这两型导致。
此次国产HPV疫苗定价为 329元/针,9- 14岁接种两针的费用为 658 元,15-45岁接种三针的费用为 987 元,与进口疫苗相比更具价格优势。
只要开始性生活,一生中感染HPV概率非常高,性活跃期妇女感染率约占 50% - 80%。
HPV 的感染途径主要有以下几种:
不过 90% HPV 都会被人体的免疫系统清除,不需要专门治疗。
不是!只有持续感染高危型 HPV,慢慢侵蚀正常的宫颈,最终才可能演变为癌前病变,甚至癌症。
这个演变过程大约需要 8 - 12 年的时间。在此期间,只要及时发现和进行治疗,是完全可以阻止病情恶化的。
即便感染过 HPV,打疫苗也是有效的;不但可以预防未感染过的 HPV 型号,也可以防止同种 HPV 再次感染。
整体而言,国际认为HPV疫苗是一种比较安全的疫苗,在世界范围内广泛应用,受到世界卫生组织和美国食品药品监督管理局等机构认可和倡导。
少部分人接种后会出现恶心、疲倦或关节酸痛,接种部位红肿等轻微症状,但很快会康复。
目前已经发现的 HPV 型号有一百多种,HPV 疫苗无法预防所有病毒类型,而且这种疫苗的保护期并不是终身有效的。
美国疾控中心给出的数据是6年,因为还没有更长时间数据分析;能否有更长保护期,只能留给时间回答。
因此在接种后,我们仍然要做好定期筛查,常见方法包括:
年龄不是绝对,关键是看有没有性生活,HPV疫苗对于尚无性生活女性效果最佳。
此次预约的国产二价疫苗最佳接种年龄是 9-25岁女性,
据悉,国产四价疫苗已获国家认定批准,有望年底上市,适用年龄是 20-45 岁。
目前没有发现HPV疫苗对胎儿有不良影响,但不推荐孕妇接种。
如果在疫苗接种的6个月内发现怀孕,不用担心胎儿健康,但建议停止接种,直至生完孩子。
HP疫苗分三针,需要6个月左右时间完成。
开始第一次,第2个月后注射第二次,6个月后注射最后一次。
可以,影响不大,但最好遵循医生建议。
可以打!男性打疫苗也有不少好处:
除了可以预防尖锐湿疣、肛门癌等疾病,也可以防止自己把 HPV 病毒传染给伴侣。
不过目前男同胞无法在内地接种,如果有这方面的需求,只能去到香港、澳门或者国外。
目前已经发现的 HPV 病毒有 100 多种型号。
根据致癌的可能性,又可以分为 低危型 和 高危型:
如图所示,如果感染了高危型的 HPV 16 或 18 型;那么相对于低危型,患上宫颈癌的风险就会更高。
2、HPV疫苗的2价、4价、9价有什么区别?
HPV 疫苗分为 3 种,分别是 2 价、4 价、9 价,数字越大,能预防的病毒型号就越多!
不过内地9价疫苗比较稀缺,需要长时间排队等候;
以深圳为例,HPV 9 价疫苗采取摇号制度。我身边一些朋友参加了摇号,据说快 1 年了还没有摇到…
相比之下,4 价、2 价疫苗的供应情况要好一些,一般在公立医院、社区卫生服务站就可以接种。
建议HPV 疫苗早打早保障,4 价、2 价疫苗也是不错的选择。如果想要更好的保障,以后补打 9 价疫苗也是可以的。
3、去香港打HPV疫苗,一定要注意两点!
因为内地等待9价HPV疫苗时间很长,此前,曾有不少人会选择去去香港接种:
不过去年,闹出了沸沸扬扬的「 HPV 假疫苗 」事件:
香港的医疗环境和内地不一样,如果选择去香港接种,需要关注两点:
①选择正规机构
目前可供内地消费者选择的机构主要有 3 种:
在「香港卫生署」官网,就可以查到这些医院或医生的联系方式,大家可以通过电话或邮件进行咨询,看看是否可以提供疫苗服务,是否可以电话预约等等。
另外也有一些诊所会和中介合作,预约更加方便,但是这个行业相对没那么规范,建议大家要多去对比,尽量选择规模大、信誉好的中介。
②疫苗验真,要这样做
如果是规范的接种流程,我们是可以核对疫苗信息的,疫苗生产商「默沙东」也公布了验真方法:
图片来源:美国默沙东公司
如图所示,包装验真的关键点有 4 个:
另外,包装盒侧面和针筒上都有两个码:
这两个码必须要一致,以防出现「真包装、假针筒 」的情况。
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如何看待首个国产 HPV 疫苗获批上市,定价 329 元一支??www.zhihu.com
疫苗是由厦门大学夏宁绍团队研发的,这是继他们研发的全球首创 戊型肝炎疫苗 之后,该实验室第二个获准上市的疫苗。疫苗学国家重点实验室名不虚传!(分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室)
现在价格出来了,实际上不止女性应该打,男性也应该,但是没有那么多疫苗,可以看到本回答后面,只能继续等待更多的国产HPV疫苗上市了。
毕竟当下的主要矛盾还是——
要回答这个问题,首先需要理解HPV疫苗的原理,而要理解HPV疫苗的原理又需要理解HPV病毒本身的一些知识。
(1) HPV是一种无包膜的DNA病毒。这是教科书的话,不是特别好理解。简单来说,就是这种病毒的外面直接就是一层蛋白,里面就是病毒的基因组DNA,和我们人类一样,都是DNA作为遗传信息的载体。包膜在病毒学上特指病毒的最外层是一种脂质膜,这种脂质膜来源于细胞,但不局限于细胞膜,可以是高尔基体膜,也可以是内质网膜,但肯定是来自于细胞,但HPV没有包膜。而在病毒学界,无包膜病毒的一大特征就是病毒非常「耐操」。有人做过实验,除了84消毒液(含氯消毒剂),常用的医用酒精、新洁尔灭、来苏水等等消毒剂都不能灭活HPV。
(2) HPV的外壳有两种蛋白组成,分别叫L1和L2,其中L1是主要的衣壳蛋白。5个L1形成一个五聚体的壳粒(Capsomere),而72个壳粒就可以自己组装成跟HPV病毒类似的结构,不过里面没有基因组DNA,是一个空的病毒颗粒,所以叫「病毒样颗粒」(Virus like particle,VLP)【图一】。目前所有已经上市的HPV疫苗,都是用的这种L1蛋白形成的VLP作为主要的病毒抗原成分,只不过生产表达L1体系不一样。
(3) 【图二】葛兰素史克(GSK)的表达体系是杆状病毒-昆虫细胞体系。这是一种成熟的真核表达体系,不过表达成本比较高,昆虫细胞的培养需要特制培养基,同时需要采用杆状病毒感染之后从中分离HPV的VLP,所以疫苗肯定不会便宜。默沙东采用的是酿酒酵母表达体系,这也是一个非常成熟的表达体系,1989年,默沙东仅以700万美元的价格向我国转让了全套乙型肝炎(HBV)疫苗体系就是酵母体系表达的。而厦门万泰这款HPV疫苗最大的特色是大肠杆菌表达的HPV VLP。这是一个完全的新的突破,因为之前没有先例。相比杆状病毒-昆虫细胞和酵母体系,大肠杆菌生长速度更快,表达量更高,唯一的缺点是大肠杆菌作为革兰氏阴性菌,菌体本身具有脂多糖(LPS),而对于致病性革兰阴性菌来说,菌体裂解后产生的LPS通称「内毒素」,是一种可以引起弥漫性血管内凝血(DIC)的物质,并且非常耐受热处理。在100℃的高温下加热1小时也不会被破坏,只有在160℃的温度下加热2到4个小时,或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。所以大肠杆菌表达的VLP产品的生产上需要对内毒素进行完全的清除,既然能够上市,并且有戊肝疫苗的先例,这必然是一个成熟的体系。
(4) 虽然表达体系不一样,但是VLP的成分一致。那么影响疫苗效果的因素就剩下以下几条:抗原含量、佐剂强弱,免疫剂次了。首先是抗原含量【图二】厦门万泰的馨可宁采用的与默沙东四价疫苗中HPV16/18相同的抗原含量(40/20μg),并且同样采用的是铝佐剂,而GSK的HPV 16的抗原量较少(20/20μg),但是采用的是GSK的专利佐剂AS04(Adjuvant system 04),成分是铝佐剂加单磷酸醯脂质A(3-O-desacyl-4-monophosphoryl lipid A),也就是MPL,可以激活固有免疫系统,所以能大大提升诱导的免疫应答水平。从现有的临床观察结果来看,虽然GSK的HPV 16的抗原量少于默沙东的抗原量,但是长期保护效果来说,可能GSK针对HPV16 和18的保护效果更好,因为GSK组VLP疫苗诱导的抗体效价、维持高滴度的时间均优于默沙东的四价苗【图三】。
从2010年获得临床批件算起,馨可宁上市之路整整十年,这还不考虑之前的基础研发时间【图四】。
小结——可以想见,针对HPV 16 和 18的免疫效果上,国产馨可宁的效果应该和默沙东四价苗或者九价苗引起的针对HPV 16 和 18效果一致(不考虑其他多价苗交叉反应的情况下)。
(本节所有插图截取自本人HPV Live,有兴趣可以一听;全文另行发布于知识星球·真知拙见 KnowledgeHot,想低调的和我们探讨一些新知,欢迎加入。)
(1)市场的分析我不在行,但是我可以从现有的上市疫苗和正在申请临床或者正在临床实验的疫苗情况下给一点看法——
首先产能上,多了一个厂家,多一份保护,但是可以说,对于国内这么大的市场而言,一个新疫苗的批准上市是远远不够的。
【图五】从图表里可以看到,HPV疫苗研发是百舸争流,千帆竞发。毕竟是国内适龄女性望眼欲穿,还有男性也想保护自己的需求。所以这是一个非常大的市场。除了2价、4价、9价这几种之外,还有6价、11价和14价处于临床或者审批阶段。可以想见几年后HPV疫苗的价格可能会有不小幅度的下降,不过时间可能会比较长,毕竟三期临床的完成很耗时间。
不局限于这两个问题的后续内容可以酌情食用——
疫苗加筛查,有效预防HPV
Vigorous Cooler:写在HPV疫苗上市之时——听乔教授报告有感
Vigorous Cooler:多出来的皮肤!瘊子?疣?——人乳头瘤病毒(HPV)上篇
Vigorous Cooler:额,难以名状的感染——人乳头瘤病毒(HPV)下篇
最开始,HPV疫苗是需要去香港或国外打的。
到2019年4月28日,进口的HPV疫苗被国家食品药品监督管理局CFDA有条件批准上市,却价格高昂(大多在1300元以上/针),且需要摇号/抢购,很多人都「一苗难求」。
随随便便感受一下杭州HPV疫苗预约的火爆程度:
直到今年五月份国产疫苗即将上市。
不仅价格合适(329元/针,不到进口九价疫苗的一半),而且覆盖范围广,大家在就近的社区医院就方便地接种HPV,无需为了接种HPV而长途奔波。
作为见证了这些的人,真的想和张文宏医生发出同样的感慨:「疫苗是个好东西,能早打一定要早打」。
尤其是国产疫苗,更是方便了很多女性,是国产之光呀!
很多人对国产疫苗存在顾虑,大多是对疫苗尚不了解,我们来简要介绍一下HPV,以及国产疫苗和进口疫苗有什么区别。
HPV是人乳头状瘤病毒的英文缩写,几乎所有的女性宫颈癌病例都与HPV感染有关。
目前已知有100多种不同类型的HPV。其中大部分HPV类型被视为「低风险」,与宫颈癌并无关联。
HPV主要通过性传播感染,还可以通过直接接触感染。
比如手接触了带有HPV的物品后,在如厕、沐浴时有可能将病毒带入生殖器官。
或者是生殖器官接触到带有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。
因此,尽早地接种HPV疫苗,很有必要。
目前国产的疫苗是二价的,进口的疫苗则有四价、九价、二价三种类型。
目前国内比较常接种的是进口二价和九价疫苗。
大家对国产疫苗存在顾虑,大多是对它的「二价」存在一些顾虑。
我们来把二价、四价、九价来简单介绍一下。
▲二价疫苗:
适合9-45岁女性。
接种次数根据接种年龄有所区分。以国产的馨可宁疫苗为例,9-14岁需要接种2针,15-45岁需要接种3针。
能预防导致宫颈癌的主要高风险亚型HPV-16和HPV-18。这两种亚型可导致约70%的宫颈癌病例。
适合20-45岁女性,需要接种3针。
四价疫苗除了能预防HPV-16和HPV-18,还可以预防两种低危亚型:HPV-6、HPV-11。研究表明尖锐湿疣主要由这两种亚型引发。
▲九价疫苗:
适合16-26岁女性,需要接种3针。
在四价疫苗的基础上增加五种HPV亚型:31、33、45、52、58型。
国际研究显示九价疫苗对于宫颈癌的预防高达 90%,同时还可以预防尖锐湿疣。
也就是说,二价的国产疫苗主要针对的是2类最高风险的HPV类型,且适应的年龄范围更广,但相应的,它可以预防的范围会比九价小一些。
而进口疫苗(九价)适应的年龄范围更窄,但预防范围更大。
另外,两者的价格会有所区别。
目前国产的HPV疫苗价格在329元/支,进口的四价疫苗在823元/支左右,九价HPV疫苗在1300元/支左右(会根据不同地区,价格有所差异)。
大家可以根据自己的年龄状况、经济能力选择合适的疫苗。
如果是年龄即将/已经超出九价的适应范围,或是觉得进口疫苗价格过于高昂,那么你完全可以选择国产的二价疫苗。
还有一些人对于疫苗的安全性有所担忧,其实大可不必。
疫苗在上市之前,都会经过多年临床试验的测试,而这些临床试验的结果显示HPV疫苗安全有效。
接下来,我们再为大家介绍一些HPV接种的小TIPS。
可以接种。
虽然在首次性生活前接种 HPV 疫苗最佳,但有了性生活后接种HPV疫苗还是有良好的保护作用,对于以后的感染有预防作用。
像其他任何疫苗或药物一样,HPV疫苗也会有副作用。
绝大部分人接种后没什么症状,只有极少数人会出现不良反应。
最常见的不良反应是轻微的,包括注射部位的疼痛、发红、发痒、肿胀,还有头痛,恶心,头晕,发烧,晕厥,肌肉和关节酸痛。
严重的不良反应极其罕见,但也可能会发生。
比如严重的过敏反应。所以接种疫苗也有禁忌症,具体情况可以在接种前咨询接种点的医生。
HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检查有无感染。
如果担心自己有没有严重感染的话,建议咨询医生,遵医嘱检查。
最后,我们要提醒大家,HPV疫苗对于宫颈癌没有治疗作用,但是可以预防接种HPV类型的感染。
不过HPV疫苗并不能百分之百能预防宫颈癌的发生,更不能取代宫颈癌筛查。
打完疫苗之后,依旧需要进行定期的宫颈癌筛查,早发现,早治疗。
同时,加强运动和饮食健康,增强抵抗力也很关键哦~
最后,温馨提示,男孩子也完全可以接种HPV哦。
为了伴侣健康,贴心的男生该怎么做,你懂得~
美国疾控中心:https://www.cdc.gov/std/spanish/vph/stdfact-hpv-vaccine-young-women-s.htm
世界卫生组织:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/69384/WHO_RHR_06.11_chi.pdf;jsessionid=F2E9D2BD6A647087983ECE34D30AFD6E?sequence=3
http://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer
维基百科:https://en.wikipedia.org/wiki/Human_papillomavirus_infection
中国政府网:http://www.gov.cn/fuwu/2018-05/15/content_5291025.htm
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最好的预防措施是洁身自好,规律作息,合理膳食,适当运动,心理平衡
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