中國成功研發HPV疫苗。按照3.56億適齡女性、每人3針計算,市場缺口超過10億支。關於HVP疫苗的所有疑問
不管是國產疫苗,還是進口疫苗,都值得用。
hpv疫苗是目前唯二的可以預防腫瘤的疫苗,這樣的疫苗不打太可惜!
答主在武漢一所985大學讀的臨牀醫學本科,在本省一所985大學讀的外科學專碩,我身邊的很多女同學都接種了hpv疫苗,包括本科和研究生階段的同學。學醫的自己都接種了,這個還是具有說服力的。
hpv疫苗目前主要是3種,2價,4價和9價的。
「價」主要指可以預防的hpv疫苗的種類。
二價疫苗主要預防HPV16、18型引起的宮頸惡性腫瘤;
四價疫苗除了預防HPV16、18,還可以預防HPV6、HPV11。
九價疫苗除了HPV16、18、31、33、45、52、58型誘發的下生殖道和肛周等部位的惡性腫瘤以外,還有HPV6、HPV11也可以預防。
我主要說一下9價疫苗。這個在國內的話只能夠26歲以下的女性接種,臨牀試驗也只是做到了26歲以下,不過在境外包括香港、澳門和美國等,26歲以上的女性也是可以接種9價疫苗的,因為國外接種9價疫苗的年齡限制在45歲以前。
所以,這個疫苗是早打早好。尤其是26歲以前的女性,可以接種9價疫苗,那就要趁早,趕緊接種。
5月起,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種,在年底前有望覆蓋全國。
據評論區朋友反饋,用約苗公眾號可以查詢預約,各地疾控中心微信公眾號也會查詢相關信息。
宮頸癌是中國15-44歲女性第二高發癌症,僅次於乳腺癌。
我國每年約有13萬高發病例,佔世界宮頸癌新發病例總數的28%;
在全球範圍內,平均每一分鐘檢查出1例新發宮頸癌,每2兩分鐘就有一名女性死於宮頸癌。
而99.7%的宮頸癌都是由人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染所引起!
接種HPV 疫苗可以有效預防宮頸癌,所以,女性同胞們,儘早接種HPV疫苗非常重要!
主角:雙價人乳頭狀瘤病毒疫苗(商品名:馨可寧,Cecolin)
這是我國首個國產HPV疫苗,由廈門大學和廈門萬泰共同研發,歷時18年。
二價疫苗主要預防HPV16和HPV18這兩種特定的高危型HPV疫苗,70%宮頸癌都是由這兩型導致。
此次國產HPV疫苗定價為 329元/針,9- 14歲接種兩針的費用為 658 元,15-45歲接種三針的費用為 987 元,與進口疫苗相比更具價格優勢。
只要開始性生活,一生中感染HPV概率非常高,性活躍期婦女感染率約佔 50% - 80%。
HPV 的感染途徑主要有以下幾種:
不過 90% HPV 都會被人體的免疫系統清除,不需要專門治療。
不是!只有持續感染高危型 HPV,慢慢侵蝕正常的宮頸,最終纔可能演變為癌前病變,甚至癌症。
這個演變過程大約需要 8 - 12 年的時間。在此期間,只要及時發現和進行治療,是完全可以阻止病情惡化的。
即便感染過 HPV,打疫苗也是有效的;不但可以預防未感染過的 HPV 型號,也可以防止同種 HPV 再次感染。
整體而言,國際認為HPV疫苗是一種比較安全的疫苗,在世界範圍內廣泛應用,受到世界衛生組織和美國食品藥品監督管理局等機構認可和倡導。
少部分人接種後會出現噁心、疲倦或關節痠痛,接種部位紅腫等輕微癥狀,但很快會康復。
目前已經發現的 HPV 型號有一百多種,HPV 疫苗無法預防所有病毒類型,而且這種疫苗的保護期並不是終身有效的。
美國疾控中心給出的數據是6年,因為還沒有更長時間數據分析;能否有更長保護期,只能留給時間回答。
因此在接種後,我們仍然要做好定期篩查,常見方法包括:
年齡不是絕對,關鍵是看有沒有性生活,HPV疫苗對於尚無性生活女性效果最佳。
此次預約的國產二價疫苗最佳接種年齡是 9-25歲女性,
據悉,國產四價疫苗已獲國家認定批准,有望年底上市,適用年齡是 20-45 歲。
目前沒有發現HPV疫苗對胎兒有不良影響,但不推薦孕婦接種。
如果在疫苗接種的6個月內發現懷孕,不用擔心胎兒健康,但建議停止接種,直至生完孩子。
HP疫苗分三針,需要6個月左右時間完成。
開始第一次,第2個月後注射第二次,6個月後注射最後一次。
可以,影響不大,但最好遵循醫生建議。
可以打!男性打疫苗也有不少好處:
除了可以預防尖銳濕疣、肛門癌等疾病,也可以防止自己把 HPV 病毒傳染給伴侶。
不過目前男同胞無法在內地接種,如果有這方面的需求,只能去到香港、澳門或者國外。
目前已經發現的 HPV 病毒有 100 多種型號。
根據致癌的可能性,又可以分為 低危型 和 高危型:
如圖所示,如果感染了高危型的 HPV 16 或 18 型;那麼相對於低危型,患上宮頸癌的風險就會更高。
2、HPV疫苗的2價、4價、9價有什麼區別?
HPV 疫苗分為 3 種,分別是 2 價、4 價、9 價,數字越大,能預防的病毒型號就越多!
不過內地9價疫苗比較稀缺,需要長時間排隊等候;
以深圳為例,HPV 9 價疫苗採取搖號制度。我身邊一些朋友參加了搖號,據說快 1 年了還沒有搖到…
相比之下,4 價、2 價疫苗的供應情況要好一些,一般在公立醫院、社區衛生服務站就可以接種。
建議HPV 疫苗早打早保障,4 價、2 價疫苗也是不錯的選擇。如果想要更好的保障,以後補打 9 價疫苗也是可以的。
3、去香港打HPV疫苗,一定要注意兩點!
因為內地等待9價HPV疫苗時間很長,此前,曾有不少人會選擇去去香港接種:
不過去年,鬧出了沸沸揚揚的「 HPV 假疫苗 」事件:
香港的醫療環境和內地不一樣,如果選擇去香港接種,需要關注兩點:
①選擇正規機構
目前可供內地消費者選擇的機構主要有 3 種:
在「香港衛生署」官網,就可以查到這些醫院或醫生的聯繫方式,大家可以通過電話或郵件進行諮詢,看看是否可以提供疫苗服務,是否可以電話預約等等。
另外也有一些診所會和中介合作,預約更加方便,但是這個行業相對沒那麼規範,建議大家要多去對比,盡量選擇規模大、信譽好的中介。
②疫苗驗真,要這樣做
如果是規範的接種流程,我們是可以核對疫苗信息的,疫苗生產商「默沙東」也公佈了驗真方法:
圖片來源:美國默沙東公司
如圖所示,包裝驗真的關鍵點有 4 個:
另外,包裝盒側面和針筒上都有兩個碼:
這兩個碼必須要一致,以防出現「真包裝、假針筒 」的情況。
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如何看待首個國產 HPV 疫苗獲批上市,定價 329 元一支??www.zhihu.com
疫苗是由廈門大學夏寧紹團隊研發的,這是繼他們研發的全球首創 戊型肝炎疫苗 之後,該實驗室第二個獲準上市的疫苗。疫苗學國家重點實驗室名不虛傳!(分子疫苗學和分子診斷學國家重點實驗室)
現在價格出來了,實際上不止女性應該打,男性也應該,但是沒有那麼多疫苗,可以看到本回答後面,只能繼續等待更多的國產HPV疫苗上市了。
畢竟當下的主要矛盾還是——
要回答這個問題,首先需要理解HPV疫苗的原理,而要理解HPV疫苗的原理又需要理解HPV病毒本身的一些知識。
(1) HPV是一種無包膜的DNA病毒。這是教科書的話,不是特別好理解。簡單來說,就是這種病毒的外面直接就是一層蛋白,裡面就是病毒的基因組DNA,和我們人類一樣,都是DNA作為遺傳信息的載體。包膜在病毒學上特指病毒的最外層是一種脂質膜,這種脂質膜來源於細胞,但不侷限於細胞膜,可以是高爾基體膜,也可以是內質網膜,但肯定是來自於細胞,但HPV沒有包膜。而在病毒學界,無包膜病毒的一大特徵就是病毒非常「耐操」。有人做過實驗,除了84消毒液(含氯消毒劑),常用的醫用酒精、新潔爾滅、來蘇水等等消毒劑都不能滅活HPV。
(2) HPV的外殼有兩種蛋白組成,分別叫L1和L2,其中L1是主要的衣殼蛋白。5個L1形成一個五聚體的殼粒(Capsomere),而72個殼粒就可以自己組裝成跟HPV病毒類似的結構,不過裡面沒有基因組DNA,是一個空的病毒顆粒,所以叫「病毒樣顆粒」(Virus like particle,VLP)【圖一】。目前所有已經上市的HPV疫苗,都是用的這種L1蛋白形成的VLP作為主要的病毒抗原成分,只不過生產表達L1體系不一樣。
(3) 【圖二】葛蘭素史克(GSK)的表達體系是桿狀病毒-昆蟲細胞體系。這是一種成熟的真核表達體系,不過表達成本比較高,昆蟲細胞的培養需要特製培養基,同時需要採用桿狀病毒感染之後從中分離HPV的VLP,所以疫苗肯定不會便宜。默沙東採用的是釀酒酵母表達體系,這也是一個非常成熟的表達體系,1989年,默沙東僅以700萬美元的價格向我國轉讓了全套乙型肝炎(HBV)疫苗體系就是酵母體系表達的。而廈門萬泰這款HPV疫苗最大的特色是大腸桿菌表達的HPV VLP。這是一個完全的新的突破,因為之前沒有先例。相比桿狀病毒-昆蟲細胞和酵母體系,大腸桿菌生長速度更快,表達量更高,唯一的缺點是大腸桿菌作為革蘭氏陰性菌,菌體本身具有脂多糖(LPS),而對於致病性革蘭陰性菌來說,菌體裂解後產生的LPS通稱「內毒素」,是一種可以引起瀰漫性血管內凝血(DIC)的物質,並且非常耐受熱處理。在100℃的高溫下加熱1小時也不會被破壞,只有在160℃的溫度下加熱2到4個小時,或用強鹼、強酸或強氧化劑加溫煮沸30分鐘才能破壞它的生物活性。所以大腸桿菌表達的VLP產品的生產上需要對內毒素進行完全的清除,既然能夠上市,並且有戊肝疫苗的先例,這必然是一個成熟的體系。
(4) 雖然表達體系不一樣,但是VLP的成分一致。那麼影響疫苗效果的因素就剩下以下幾條:抗原含量、佐劑強弱,免疫劑次了。首先是抗原含量【圖二】廈門萬泰的馨可寧採用的與默沙東四價疫苗中HPV16/18相同的抗原含量(40/20μg),並且同樣採用的是鋁佐劑,而GSK的HPV 16的抗原量較少(20/20μg),但是採用的是GSK的專利佐劑AS04(Adjuvant system 04),成分是鋁佐劑加單磷酸醯脂質A(3-O-desacyl-4-monophosphoryl lipid A),也就是MPL,可以激活固有免疫系統,所以能大大提升誘導的免疫應答水平。從現有的臨牀觀察結果來看,雖然GSK的HPV 16的抗原量少於默沙東的抗原量,但是長期保護效果來說,可能GSK針對HPV16 和18的保護效果更好,因為GSK組VLP疫苗誘導的抗體效價、維持高滴度的時間均優於默沙東的四價苗【圖三】。
從2010年獲得臨牀批件算起,馨可寧上市之路整整十年,這還不考慮之前的基礎研發時間【圖四】。
小結——可以想見,針對HPV 16 和 18的免疫效果上,國產馨可寧的效果應該和默沙東四價苗或者九價苗引起的針對HPV 16 和 18效果一致(不考慮其他多價苗交叉反應的情況下)。
(本節所有插圖截取自本人HPV Live,有興趣可以一聽;全文另行發佈於知識星球·真知拙見 KnowledgeHot,想低調的和我們探討一些新知,歡迎加入。)
(1)市場的分析我不在行,但是我可以從現有的上市疫苗和正在申請臨牀或者正在臨牀實驗的疫苗情況下給一點看法——
首先產能上,多了一個廠家,多一份保護,但是可以說,對於國內這麼大的市場而言,一個新疫苗的批准上市是遠遠不夠的。
【圖五】從圖表裡可以看到,HPV疫苗研發是百舸爭流,千帆競發。畢竟是國內適齡女性望眼欲穿,還有男性也想保護自己的需求。所以這是一個非常大的市場。除了2價、4價、9價這幾種之外,還有6價、11價和14價處於臨牀或者審批階段。可以想見幾年後HPV疫苗的價格可能會有不小幅度的下降,不過時間可能會比較長,畢竟三期臨牀的完成很耗時間。
不侷限於這兩個問題的後續內容可以酌情食用——
疫苗加篩查,有效預防HPV
Vigorous Cooler:寫在HPV疫苗上市之時——聽喬教授報告有感
Vigorous Cooler:多出來的皮膚!瘊子?疣?——人乳頭瘤病毒(HPV)上篇
Vigorous Cooler:額,難以名狀的感染——人乳頭瘤病毒(HPV)下篇
最開始,HPV疫苗是需要去香港或國外打的。
到2019年4月28日,進口的HPV疫苗被國家食品藥品監督管理局CFDA有條件批准上市,卻價格高昂(大多在1300元以上/針),且需要搖號/搶購,很多人都「一苗難求」。
隨隨便便感受一下杭州HPV疫苗預約的火爆程度:
直到今年五月份國產疫苗即將上市。
不僅價格合適(329元/針,不到進口九價疫苗的一半),而且覆蓋範圍廣,大家在就近的社區醫院就方便地接種HPV,無需為了接種HPV而長途奔波。
作為見證了這些的人,真的想和張文宏醫生髮出同樣的感慨:「疫苗是個好東西,能早打一定要早打」。
尤其是國產疫苗,更是方便了很多女性,是國產之光呀!
很多人對國產疫苗存在顧慮,大多是對疫苗尚不瞭解,我們來簡要介紹一下HPV,以及國產疫苗和進口疫苗有什麼區別。
HPV是人乳頭狀瘤病毒的英文縮寫,幾乎所有的女性宮頸癌病例都與HPV感染有關。
目前已知有100多種不同類型的HPV。其中大部分HPV類型被視為「低風險」,與宮頸癌並無關聯。
HPV主要通過性傳播感染,還可以通過直接接觸感染。
比如手接觸了帶有HPV的物品後,在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官。
或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。
因此,儘早地接種HPV疫苗,很有必要。
目前國產的疫苗是二價的,進口的疫苗則有四價、九價、二價三種類型。
目前國內比較常接種的是進口二價和九價疫苗。
大家對國產疫苗存在顧慮,大多是對它的「二價」存在一些顧慮。
我們來把二價、四價、九價來簡單介紹一下。
▲二價疫苗:
適合9-45歲女性。
接種次數根據接種年齡有所區分。以國產的馨可寧疫苗為例,9-14歲需要接種2針,15-45歲需要接種3針。
能預防導致宮頸癌的主要高風險亞型HPV-16和HPV-18。這兩種亞型可導致約70%的宮頸癌病例。
適合20-45歲女性,需要接種3針。
四價疫苗除了能預防HPV-16和HPV-18,還可以預防兩種低危亞型:HPV-6、HPV-11。研究表明尖銳濕疣主要由這兩種亞型引發。
▲九價疫苗:
適合16-26歲女性,需要接種3針。
在四價疫苗的基礎上增加五種HPV亞型:31、33、45、52、58型。
國際研究顯示九價疫苗對於宮頸癌的預防高達 90%,同時還可以預防尖銳濕疣。
也就是說,二價的國產疫苗主要針對的是2類最高風險的HPV類型,且適應的年齡範圍更廣,但相應的,它可以預防的範圍會比九價小一些。
而進口疫苗(九價)適應的年齡範圍更窄,但預防範圍更大。
另外,兩者的價格會有所區別。
目前國產的HPV疫苗價格在329元/支,進口的四價疫苗在823元/支左右,九價HPV疫苗在1300元/支左右(會根據不同地區,價格有所差異)。
大家可以根據自己的年齡狀況、經濟能力選擇合適的疫苗。
如果是年齡即將/已經超出九價的適應範圍,或是覺得進口疫苗價格過於高昂,那麼你完全可以選擇國產的二價疫苗。
還有一些人對於疫苗的安全性有所擔憂,其實大可不必。
疫苗在上市之前,都會經過多年臨牀試驗的測試,而這些臨牀試驗的結果顯示HPV疫苗安全有效。
接下來,我們再為大家介紹一些HPV接種的小TIPS。
可以接種。
雖然在首次性生活前接種 HPV 疫苗最佳,但有了性生活後接種HPV疫苗還是有良好的保護作用,對於以後的感染有預防作用。
像其他任何疫苗或藥物一樣,HPV疫苗也會有副作用。
絕大部分人接種後沒什麼癥狀,只有極少數人會出現不良反應。
最常見的不良反應是輕微的,包括注射部位的疼痛、發紅、發癢、腫脹,還有頭痛,噁心,頭暈,發燒,暈厥,肌肉和關節痠痛。
嚴重的不良反應極其罕見,但也可能會發生。
比如嚴重的過敏反應。所以接種疫苗也有禁忌症,具體情況可以在接種前諮詢接種點的醫生。
HPV可以反覆感染,一般認為接種前無需檢查有無感染。
如果擔心自己有沒有嚴重感染的話,建議諮詢醫生,遵醫囑檢查。
最後,我們要提醒大家,HPV疫苗對於宮頸癌沒有治療作用,但是可以預防接種HPV類型的感染。
不過HPV疫苗並不能百分之百能預防宮頸癌的發生,更不能取代宮頸癌篩查。
打完疫苗之後,依舊需要進行定期的宮頸癌篩查,早發現,早治療。
同時,加強運動和飲食健康,增強抵抗力也很關鍵哦~
最後,溫馨提示,男孩子也完全可以接種HPV哦。
為了伴侶健康,貼心的男生該怎麼做,你懂得~
美國疾控中心:https://www.cdc.gov/std/spanish/vph/stdfact-hpv-vaccine-young-women-s.htm
世界衛生組織:http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/69384/WHO_RHR_06.11_chi.pdf;jsessionid=F2E9D2BD6A647087983ECE34D30AFD6E?sequence=3
http://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer
維基百科:https://en.wikipedia.org/wiki/Human_papillomavirus_infection
中國政府網:http://www.gov.cn/fuwu/2018-05/15/content_5291025.htm
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發個冷靜的聲音
不要對新的化學藥品,生物製劑太樂觀
建議觀望10年
最好的預防措施是潔身自好,規律作息,合理膳食,適當運動,心理平衡
不知道會不會被和諧