最新!流感疫苗悬浮物元凶是「它」 国光生技:与疫苗品质无关
▲国光生技的疫苗日前被发现有白色悬浮物。(照/疾管署提供)
汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导
公费流感疫苗接连发现有「瑕疵」异常,其中国光生技的疫苗被发现有白色悬浮物。国光生技今(1)日发出声明表示,经公司品管部门就该支问题疫苗所含异物进行外观、材质特性分析、显微镜镜检与拉曼光谱仪器测定结果发现,与针筒托盘材质无异,而与疫苗本身品质无关。
国光生技指出,食药署也将该异物塑胶片及包装盒与针筒托盘样本带回再做检验。
国光生技今年所生产的小儿流感疫苗有一支发现有悬浮物状况,在10月28日晚间接获通报后,国光生技于10月29日取回问题疫苗进行检验判定。国光生技强调,目前判定该问题为偶发事件,且对于同批疫苗品质没有影响,检验报告已提交主管机关。
国光生技发言人潘飞表示,初步认定疫苗中的悬浮物就是针筒托盘的破碎异物,至于何时破碎?何时落入?仍待进一步确认。但潘飞也说,推论应该是在进入充填机之前便落入,会再跟厂商讨论如何改善,但他强调,这类事故发生机率低,但的确会发生有不良品「无法保证不会再有第二支」,连国际大药厂也都会有这类低比率的问题。
国光生技在声明中也说,疫苗的效价试验再度检测结果符合主管机关疫苗放行检验的标准,显示未受影响,该批疫苗的有效性应属无虞。此外,为审慎起见,该批疫苗虽已通过主管机关无菌检验放行,公司仍重复执行无菌检验以再确认,待结果出炉时将会就其结果再提报食药署,并向民众说明。
针对施打国光流感疫苗的民众如有相关疑问,国光生技表示,可拨打公司专线洽询,该公司委聘感染科权威医师为民众解答疑惑。
联络人:
陈映彤 04-2538-1220 分机 1116
游欣燕 04-2538-1220 分机 1320
林建贤 04-2638-1220 分机 1323
洪莲华 04-2538-1220 分机 1114
照片来源:疾管署提供
【汇流笔阵】
CNEWS欢迎各界投书,来稿请寄至[email protected],并请附上真实姓名、联络方式与职业身份简介。
CNEWS汇流新闻网:https://cnews.com.tw
【文章转载请注明出处】