▲国光生技四价流感疫苗 启动中国三期临床试验。(图/国光生技官网)

▲国光生技四价流感疫苗,启动中国三期临床试验。(图/国光生技官网)

财经中心/综合报导

国光生技(4142)继三价流感疫苗在中国正式核准销售,以及四价安定伏流感疫苗在台湾取得药证并供应自费市场后,将启动大陆地区四价流感疫苗临床三期试验,已与大陆药监总局药品审评中心完成咨询,并获同意适用优先评审程序,国光生技今天(30日)正式向大陆主管机关提出三期临床试验申请,若顺利获准并执行,预计将于明年完成。
 
据悉,目前在中国大陆仅有华兰生物及长生生物两家当地企业持有四价流感疫苗药证,在未来数年间四价疫苗的生产供应和当地市场需求仍有相当空间,而目前国光生技是中国核准流感疫苗进口的唯一厂牌,期望努力在最短时间内完成四价安定伏的三期临床并取得药证。

国光生技四价流感疫苗是将流感病毒株接种于发育中的鸡蛋尿膜腔内,培养后,抽出含病毒之尿膜腔液经蔗糖密度梯离心法将病毒粒子分离及浓缩后,以乙醚将病毒解取其HA片段。

国光今年首季税后亏损1.77亿元,每股净损1.76元。国光6月营收约2,288万元,年增235.6%,国光生指出,营收亮眼主要是今年 Protein Sciences 的四价季节流感疫苗无菌填充业务,下单量较去年大增六倍,第4季国光生将开始出货国内公费三价流感疫苗,今年营运有望优于去年。

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