美国CDC称最早10月底前分发新冠疫苗 人群接种分四步走?

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美国政府已经对新冠疫苗的研发投入上百亿美元。美国CDC官员称,将在10月和11月向各州有计划地提供有限的新冠疫苗。而这一时间点早于美国专家此前预计的大规模三期临床数据公布的时间点。美国传染病专家福奇(Anthony Fauci)称,疫苗三期临床数据预计于11月至12月公布。

美国CDC表示,这些有限供应的疫苗将率先免费提供给潜在感染的高危人群,包括医护人员、国家安全人员、养老院的老人和工作人员等。


太阳底下无新事。

1976年2月,美国新泽西州迪克斯堡。

2月3日这天,19岁的列兵大卫·刘易斯(David Lewis)告诉他的训练教官,他感到有些虚弱和乏力,不过还不是太差,他认为还没有糟糕到需要取消接下来的长途行军训练。

然而刘易斯步行13英里之后就晕倒了,被紧急送回了营地。第二天,他突然就去世了。

尸检结果显示,他感染了一种流感病毒。2月中旬,美国卫生、教育和福利部长马修斯向公众宣布,刘易斯感染的是病毒株和1918年引起全球大流行的西班牙流感很类似,这个流感病毒将于当年秋季爆发。

「There is evidence there will be a major flu epidemic this coming fall. The indication is that we will see a return of the 1918 flu virus that is the most virulent form of the flu. In 1918 a half million Americans died. The projections are that this virus will kill one million Americans in 1976.」(有证据表明,今年秋季将出现一场重大流感疫情。这意味著我们将看到1918年流感病毒的回归,这是最致命的流感形式。1918年有50万美国人死亡。据预测,这种病毒将在1976年杀死100万美国人。)

1918年西班牙大流感

西班牙流感是一种猪流感病毒,在1918年全球大流行期间,全球有超过5亿人感染,死亡5000万人。这是20世纪人类遇到过的最强大的传染病之一,近20年来引起人们恐慌的SARS、新冠和埃博拉,没有任何一个能比肩西班牙流感。这次的流感甚至导致了一战提前结束——因为许多国家已经没有足够的兵力可以参战了。

在1918年西班牙流感流行期间,有超过28%的美国人被感染,预计有50~85万人因此死亡,并且很多人发病迅速。例如时年5月29日,一名49岁的德裔美国人在跟儿子散步时,突然感觉非常不舒服,结果第二天就不幸去世了。

这名美国人在16岁时乘坐蒸汽船,花了12天时间从德国不莱梅漂洋过海来到纽约,初到时不懂英语,依靠自己的奋斗开始了创业之路——这有点像电影教父柯里昂的故事,但他却没想到自己的美国梦最终会结束在一个病毒身上。

他的名字叫弗里德里希· 特朗普(Friedrich Trump)。他是当今美国总统的祖父。

Friedrich Trump,1869-1918

回到1976年。

美国政府对新出现的猪流感病毒非常重视,初步判断是这次发现的病毒株致命性可能更强。为了预防流感爆发,有专家预测至少应当有80%的美国人需要接种疫苗。

3月下旬,福特总统在一次新闻发布会上宣布,政府计划为「全美每个男人、女人和孩子」接种疫苗。在政府强力推动下,国家猪流感免疫计划(National Swine Flu Immunization Program)在当年4月15日很快被国会通过,政府将投入1.35亿美元让每个人都能打的上疫苗。

然而世界卫生组织(WHO)的立场却不一样。WHO经过研究之后认为,这次的流感病毒可能不是1918年西班牙流感病毒的再现或者升级,应当先采取观望态度。而到了当年7月份,许多美国科学家和医务工作者冷静下来,他们的研究发现1976年提取到的猪流感病毒毒力,实际上远低于1918年的病毒。他们认为之前「猪流感会导致百万美国人丧生」的判断是不合理的,并开始质疑全民接种疫苗计划的巨额开支以及对公共卫生资源的消耗。

但如同美国作家Rebecca Kreston后来在她的书中写到的,当时大家面临的实际问题不是病毒过于强大,而是美国政府已经势不可挡了(the U.S. government was unstoppable)。

到了当年10月,预想中的猪流感爆发还没有出现。但是随著当时福特总统的连任竞选活动迫在眉睫,疫苗接种活动被加进去了更多的政治动机。福特总统的竞选团队认为这是一个吸引选民的好机会,推动疫苗接种能体现总统本人对于全美人民健康的关心,福特总统甚至亲自上马,他本人在白宫接种猪流感疫苗的照片被刊发在了许多报纸的封面上。

1976年10月14日,福特总统从他的白宫医生那里接种猪流感疫苗

在政府的强力推动下,加上当年7月份一场类似流感的疫情感染了在费城参加退伍军人大会的两百多人,虽然后来证明病原体其实是军团菌,跟流感毫不相关,但这还是加重了人们的恐慌。于是当年有4600万美国人(相当于当时全美人口的1/4),接种了猪流感疫苗。

1976年11月,佛罗里达。

朱迪· 罗伯茨(Judi Roberts)是雷克兰市凯特琳高中的助理校长,11月的一天,她开始发现自己小腿和脚有点发麻。她是位非常健康开朗的女士,她还跟朋友开玩笑说,如果症状持续的话,她到那周星期五可能膝盖以下都会失去感觉。

她说的确实不是真的,因为实际情况远比她想像的严重。在罗伯茨说完这话一周后,她全身都瘫痪了。

罗伯茨在接下来的半年内都处于四肢瘫痪的情况,最严重的时候甚至必须使用机械通气维持生命,因为她负责呼吸的肌肉也出现了麻痹。

在她1979年接受热门节目《60分钟》访谈时,她的状态恢复了不少,但是嘴唇的活动性仍然比较差,不能吹口哨,手部仍然乏力,行动需要借助轮椅。

朱迪· 罗伯茨在丈夫和家人的陪伴下与格林巴利综合症抗争多年,她一直是位坚强、幽默、热爱生活的女士。2010年,70岁的罗伯茨因癌症去世。

当时的节目主持人是哥伦比亚广播公司新闻记者、同样也是中国人民的老朋友——迈克·华莱士(Mike Wallace)。

他向参加节目的政府官员和医学专家们提出了很多尖锐的问题,他告诉观众们,美国还有几千个像罗伯茨女士这样的患者对美国联邦政府提起了诉讼。而这些患者的共同点是——

他们都接种了猪流感疫苗。

罗伯茨和其中一些患者得的病,叫做「格林巴利综合症」。

听说过这个病的人可能不多,一些医学生甚至只在神经病学的教科书上看过这个病。

格林巴利综合症(Guillain-Barré Syndrome, GBS)是一种自体免疫性疾病,最早是由法国的Guillain和Barré两位神经病医生在1916年描述症状,并因此得名。简单来说,格林巴利综合症是由于免疫系统攻击周围神经系统,导致急性肌肉瘫痪的疾病。

在初始阶段,患者会从四肢远端(即手和脚)出现感觉异常,然后症状逐渐向躯干蔓延。这个病的死亡率约4%~7%,但经过正规治疗大多数患者预后还是比较好的,60%~80%患者可以在6个月内恢复走路,另外也有一部分患者可能会留下永久性的无力症状。

格林巴利综合症出现的神经脱髓鞘病变,阻断神经向大脑传递信号。图片来自:mayo clinic

格林巴利综合症的病因至今未明,可能跟感染有关,有2/3的患者在出现症状前几个星期有过上呼吸道或者消化道感染。由此出现的一种假说是,某些病毒或细菌表面的抗原决定簇和宿主自身的抗原决定簇类似,感染这些病原体后自身产生的抗体攻击了自身的神经系统——相当于杀敌八百,自损三千。

格林巴利综合症在全球各国的发病率大约是1~2人/10万人,确实少见,但也不是说压根见不到——比如美国曾连任四届的总统富兰克林·罗斯福就是。

然而过去往往都是散发病例为主,但是在1976年10月~12月期间,美国超过四千万人接种了猪流感疫苗,在其期间有532例格林巴利综合征患者发病。这一严重后果直接导致了美国猪流感疫苗接种计划的终止。1976年的猪流感疫苗接种是否直接导致了格林巴利综合症,几十年过去了,我们只知道两者一定有相关性,也很可能有因果关系,但具体是怎样一个机制,尚不清楚。

而目前研究发现,除了流感疫苗以外,一些别的疫苗在接种之后也出现了零星的格林巴利综合征病例,但都没有1976年猪流感疫苗导致的后果那么严重。

1976年新泽西州,排队接种猪流感疫苗的美国人。图源:CDC

那么那年的猪流感本身,最后到底有没有「杀死100万美国人」呢?事实证明,福特政府出现了严重了误判,到1976年流感季结束,全美一共有不超过两百位猪流感患者,全都集中在迪克斯堡这个地方,当年的猪流感并没有人传人的能力。

1976年是美国200周年纪念日,是总统选举年,是水门事件导致前总统尼克松辞职两年后,共和党无比渴望赢的这场总统大选,福特总统想利用把民众从瘟疫中解救出来这一机会,赢得人们的好感和选票。

结果不但没有赢得好感,反而还翻车了。瘟疫并没有出现,让人们受到伤害的却是疫苗。

这一事件的影响是非常深远的。1976年,政治是否取代了科学,这个问题近半个世纪以来一直在被各界讨论。

当年的猪流感疫苗并没有经过严格测试,然而在福特政府的强力推动下,几千万美国人还是接种了这个匆匆上马的疫苗。在这次疫苗事件中,福特总统、美国国会、疾控中心和各大药企分别扮演了怎样的角色,这次事件曾经有过多少次可以刹车的机会,这些机会又是怎样被错过的,答案在历史中众说纷纭。

而这一事件直接影响了当年的美国总统大选。

在1976年11月的大选中,由于疫苗事件和其他原因,杰拉尔德·福特连任失败,输给了民主党候选人吉米·卡特——美国第39任总统。2020年和1976年一样,是美国的总统大选年。同样是面临传染病疫情,同样是共和党,特朗普总统领导下的美国政府交出了怎样一份答卷,大家都看在眼里。

今天中国的老百姓可能很难理解,为什么美国有这么多反疫苗的人?实际上在很大程度上拜当年福特政府的草率决定所赐,一些美国人对于疫苗的恐惧至今挥之不去。

一次不谨慎的、违背科学的政治决策,就能直接耗竭民众的信任,而想再次建立这种信任,可能需要几十年的时间。

前事不忘,后事之师,我们从历史中学到了什么教训,我们又能给后人留下什么经验。在杜牧所写《阿房宫赋》的最后有一句话,常读常新。

「秦人不暇自哀,而后人哀之;后人哀之而不鉴之,亦使后人而复哀后人也。」

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【原文已发表于丁香园公众号】


美国资助的7支疫苗过半数末期试验或失败!阿斯利康已暂停

为美国政府出谋划策的一个高级顾问团队表示,美国支持的7支新冠病毒疫苗中很可能过半数在末期试验中无法证明有效用。9月8日,制药巨头英国阿斯利康(AstraZeneca)宣布,因有一名受试者出现「可能无法解释的疾病」,决定暂停其在全球多地进行的新冠疫苗临床试验。阿斯利康是美国资助的对象之一。

制药巨头阿斯利康宣布暂停新冠疫苗临床试验

据报道,日前美国国家科学、工程和医学学院发布报告草案,预测特朗普政府的「曲速行动计划」(Operation Warp Speed Program)支持的多达7项新冠疫苗临床试验中,其中4项将会在第三期试验(即末期试验)中失败。

根据发表在科学期刊《生物统计学》上的一项研究,一般传染病疫苗通过临床试验并获得监管部门批准的成功率为33.4%。

美国疾控中心表示,在第三期试验中,疫苗一般会提供给成千上万的受试者,以进行其效用和安全性的测试。

截至今年8月,美国已经向6种潜在疫苗投入了数以十亿美元计的资金,包括辉瑞、莫德纳和阿斯利康的疫苗,这些疫苗都已进入了第三期试验。

而阿斯利康突然宣布暂停其疫苗临床试验,似乎正在印证科学家的预测。这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学研制,并已授权给阿斯利康进行进一步开发、生产和供应。一名英国受试者近日在接种该疫苗后,出现「疑似严重不良反应」。

阿斯利康8日在一份声明中称:「作为正在进行的牛津新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分,我们已启动标准的审查程序,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。」

阿斯利康还表示,当试验中出现「可能无法解释的疾病」时,暂停试验并启动审查程序属于「常规操作」。该公司声明中未提及受试者患病的具体情况,也没有说明临床试验会暂停多长时间。

如果一切顺利,通常需要花费数年研发的疫苗,在快速开发过程中将被缩减到大约1年。迄今为止,历史上开发出最快的疫苗用时耗费4年。

美国卫生官员表示,他们有信心在年底前找到至少一种安全有效的疫苗,到2021年初可能会超过一种。

但科学家警告,虽然找到一种安全有效的疫苗并非没有希望,但这是无法保证的,因为人体在感染病毒后会作何反应仍然是个未知数。

南都记者 史明磊

编辑:史明磊


我和美国同事在开视频会议的时候,有时候会闲聊,前几天说到疫苗这事,他们美国人都不相信能这么快造疫苗来,更不要说大批量制造疫苗了。

这些纯种美国人在美国见识的太多了,他们心里门清,说的也很直接,都快要大选了,这个时候来说疫苗明显就是政治操作(political manipulation)。

我还注意到这个消息还是所谓美国传染病专家福奇(Anthony Fauci)宣布的,福奇是谁呀?

福奇号称美国终南山啊,可是就是这厮,在疫情初期,当CDC说没必要戴口罩时也不反对,等到疫情在美利坚汹涌澎湃之后,福奇又说,戴口罩其实是有效的防止疫情扩散的手段,当初不建议戴口罩,是为了「避免大家哄抢,保护医护人员」。

福奇就是一个伪装成医务工作者的官僚啊!

他的话靠得住,老母猪都能上树!

很有可能,到了11月份疫苗也遥遥无期,那时候福奇又装得和死狗一样,出来说一声Sorry,but(but之前的都是P话)这是为了美国总统大选啊,不说疫苗要造出来的话,害怕大家对抗击疫情失去信心不出来投票啊!

哎呀,你怎么说都有道理,接著骗吧。


美国目前新冠严重到什么程度?数据也许能反映出很多问题。

根据数据统计:

截至9月4日中午11时,美国累计新冠确诊人数为6335244、累计死亡人数为191058、现有的确诊病例达到2569090。

随著9月的美国大学秋季开学校园成了新冠疫情新的重灾区。超过36个州的学校在开学后有学生确诊,总人数超过8700例。

疫情严重到这个程度,除了焦虑和预防,人们也在焦急等待疫苗的到来。

根据CNN的报道,美国疾病预防控制中心CDC在一份文件中透露,各州最快在10月下旬准备分发新冠疫苗。

不仅如此,在这份文件呈现出的信息里,CDC还就谁应该首先接种疫苗向各州提出了建议,包括:

医护人员、国家安全「人口」以及长期护理机构的居民和工作人员。

当然这并不意味著新冠后一秒会在10月下旬就上市。因为安全的问题显然更重要。

据CNN的民调显示,如果新冠疫苗成功研发,美国人对接种疫苗的态度是:

30%的受访人士表示会马上接种,

50%表示会考虑接种,

20%的人表示不会接种。

在表示不会接种的人之中,除了本身反对接种疫苗的人士以外,还有部分人是对疫苗研发太快表示不信任。

的确,很多卫生专家担心新冠疫苗在今年年底前是无法完成研发和审批的。

根据路透社的分析,公共卫生专家担心赶在美国总统大选前批准新冠疫苗是出于政治考虑而不是科学驱动的。

多位专家表示,他们不明白在11月1日前如何能获得足够数据来证明疫苗的安全性和有效性。

福奇作为美国的传染病专家,对疫苗却很有信心,有方法可以尽早结束新冠病毒疫苗的试验。

而特朗普对此表示出了更为积极的态度,研发疫苗的公司已经在大批量生产,只要发现一种或多种疫苗对人体安全有效,就可以立刻投入到使用当中。

对于疫苗,美国的官员也发表了自己的看法。

弗朗西斯,美国国立卫生研究院院长,他的看法是:疾病控制中心并不会大规模实施疫苗。

而福奇则表示:「有信心在今年年底前研制出针对Covid-19的疫苗。

我相信,到今年年底,我们会对我们拥有一种安全有效的疫苗感到放心。」

白宫冠状病毒特别工作组的成员,包括美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩博士最近表示,如果数据显示疫苗是安全有效的,FDA可能会在大规模3期试验完成之前批准一种实验性Covid-19疫苗。

所以,疫苗到底安不安全?和大选的关系大不大?仁者见仁智者见智了。

美国大学成新冠重灾区?

杜克大学教授发表看法

新冠疫苗的事儿,其实大伙儿早有关注,但不管真的能否最终成功,当下在美国的各位留学生还是需要和疫情作斗争。

学校的防疫工作如何,才是留学生这个阶段最关心的问题之一。

最近杜克大学的公共卫生政策教授Gavin Yamey就谈到了美国大学防疫的问题。

教授打了个比方说:

指望学生采取防护措施防止新冠,就像是期望大学生不要去party或者发生性行为一样,注定要失败。

而减少伤害的方法是学校必须提供指导,促进更安全的性行为。

而在新冠疫情之下,学校必须告诉学生哪些是安全的社交活动,用低风险的活动来代替高风险的活动。

并且教授还为美国的大学提出了几点建议:

第一、在校园重新开放之前,需要确保当地新冠的社区传播已经得到控制。

如果在一个10万人的社区中,平均每天的感染人数不超过4,并且测试的阳性率低于5%,那么可以认为社区传播得到控制。

比如北卡州的教堂山大学在重新开放之前,就根本没有达到这一指标。

第二、做好隔离。

在所有学生重返校园之前,或者是到达校园后进行隔离。

在美国,很多学校的生源都来自于其他州甚至是海外,如果在上课之前完成14天的隔离,那么校园感染的概率将会被大大降低。

第三、美国的许多大学爆发新冠,主要都集中在集体场所,因此提高检测范围和频率非常重要。

但是进行高频新冠检测并非在所有学校都可行,所以像亚利桑那大学等等,就展开了粪便检查或者池检测。

那么仍然留在美国上学的留学生们应该如何保护自己?7月的时候特朗普政府闹了一出乌龙,最后终于取消了对留学生上网课的限制。

虽然网课的效果不如线下授课,但是在特殊时期,这也许是最安全的方式。

而除了戴口罩和做好自我防护措施,还有一点非常重要:千万不要心存侥幸。

封面图及部分内容参考:华尔街日报、CNN、路透社


  美国卫生与公众服务部(HHS)一名共和党籍高官近日声称,美国疾病控制与预防中心(CDC)的科学家们正在密谋推翻总统特朗普,他还呼吁特朗普的支持者尽快去买枪支弹药。

  如何看待?这帮反贼的话能当真?


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