▲上海新兴医药。（图／中国经营报）

大陆中心／综合报导

上海新兴医药生产的1.2万瓶「免疫球蛋白注射剂」，虽然在7日证实「未检出」爱滋病毒，曾施打的患者也呈阴性反应，但北京大学医学部免疫学系副主任王月丹认为，这批注射剂「仍有感染风险」，检测结果出现阴性，很有可能是因为时间拉长，抗体被代谢所致，因此不能确定已注射过这批药物的患者是否染上爱滋。

▲新兴医药此次受污染的注射剂批号。（图／中国经营报）

由上海新兴医药股份有限公司制造，批号为「20180610Z」的「免疫球蛋白注射剂」爱滋病抗体呈阳性反应，该批次共批签发12,226瓶，规格是5% 2.5g／50ml一瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品药品检验所批签发。大陆国家卫健委已于6日要求新兴医药，将受污染的注射剂全面停用并封存，后续相关处置则有待监管机构公布。

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▲上海新兴医药「免疫球蛋白注射剂」。（图／上海新兴医药官网）

国家药品监督管理局6日凌晨指出，5日接到国家卫生健康委通报后，立即要求上海市药监局对新兴医药展开调查，上海药监部门对「爱滋注射剂」进行爱滋病、B型肝炎（hepatitis B）、C型肝炎（Hepatitis C）三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西药监部门也对曾施打注射剂的患者进行检验，爱滋病病毒核酸检测结果为阴性。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

▲王月丹认为这批注射剂虽未检出HIV抗体，但仍有感染风险。（图／新京报）

综合陆媒报导，王月丹指出，因为血液制品也是HIV传播的途径，所以这批「爱滋注射剂」仍有感染患者的风险，至于会不会「中标」，取决于血液制品中的病毒含量以及活性。

王月丹说，免疫球蛋白的产品之前没有规定检测HIV抗体这一项，新兴医药这批血浆生产的白蛋白当中，正因为没有检测到「抗HIV」抗体，所以签发了这一批次，引发这次事件，以后药监部门应该对免疫球蛋白增加此项检查。

▲「爱滋注射剂」暂停使用公告。（图／新京报）

上海疾控中心免疫规划科主管医生陶黎纳指出，相关研究表明，注射者感染艾滋病的可能性不大。且国内关于血液制品有严格的药检要求，捐血者本身是健康的，捐血完后也要进行相关传染病病原学的检测。

陶黎纳说明，此类血液制品的采集和制造总体而言有三道关卡。第一，捐血者的身体必须健康；第二，须检测所采集的血液是否携带或可能携带病原体；第三，灭活所采集血液中的微生物体。第二步比较重要，因为所有血液都要进行检测。

▲陶黎纳指出血液采集的三道关卡。（图／新京报）

此次出包的问题注射剂为「免疫球蛋白」，陶黎纳表示，这是要混合一千人以上的血浆才能生产，所以只要其中有一人出现「爱滋病抗体阴性」，那么整罐的原液就相当于被污染，可能在第二步骤时，血液没有检测出抗体，或是「漏检了」，那这一大份血浆里面，可能有活的爱滋病病毒；但经过第三步灭活以后，基本可以保证里面不含活微生物体，即便是用到人身上也不会有问题。