印度是全球主要的药物出口国家，印度的药品销往美国、英国、德国等在内的数十个国家，并且更是美国仿制药的最大进口来源国，2017年占印度总体出口的38%。

而印度药马上就会迎来新一轮井喷：2020年左右，许多专利药将陆续到期。

不少专业机构早在几年前就预测，这将会大大刺激印度仿制药的生产。届时印度仿制药预计在全球仿制药市场的份额会从目前的20%增至25%，印度制药业营业额将会从现在约258亿美元增长到500亿美元。

4、为什么印度「仿制药」做得这么牛？

印度制药业的发展是国内专利、价格管制政策与国际仿制药行业快速发展的完美契合，并且离不开印度人口经济结构的现实因素。

1. 拥有大量廉价劳动力的英语国家

印度廉价劳动力充足，较低的人力成本让印度仿制药在国际市场有较高的竞争力。其次，印度是英语国家，研发人员能够看懂英文文献，销售人员则可以顺畅地与欧美发达国家沟通。

并且，庞大的人口基数中，很容易诞生一定数量的技术人员。这样的人口结构让印度很适合发展高科技行业中下层产业链。

2. 穷人需要、政府鼓励

印度庞大的人口不但提供了药业发展需要的劳动力，还有市场。国内民众医疗问题是重要的民生问题，印度政府需要从政策上对仿制药提供大力支持。

推动印度仿制药发展的制度因素包括：专利制度、价格管制制度、外国投资制度。

3. 顺应国际仿制药行业发展

在2005年印度正式与国际专利制度接轨之后，印度仿制药企业通过1995至2005年十年间积累的大量欧美规范市场药政文号进行了大量仿制，并且由此进入了欧美规范市场。这期间印度制药企业的全面国际化是实现产业升级的核心。

其中，进入美国市场是印度制药公司的一大战略转型，与美国制药公司建立合作关系或者直接收购美国公司、在美国申报非专利药并建立销售网路，然后委托印度国内加工生产。

5、国产「仿制药」怎么样？

目前中国相关行业的整个产业链都处于较为低端的水平。

要做一种仿制药，除了把「正版」研究透，还要寻找合适的中间体、原料药，以及药品辅料。

以原料为例，中国大多数原料药和制剂药企都是中小企业，有些企业甚至连《药品生产质量管理规范》(GMP 质量标准)和环保排污的要求都达不到。企业规模上不去，获得融资能力和研发能力也上不去。

除了生产能力，仿制药的审评体系也曾经长期制约仿制药行业的发展。

但是不同观点认为国内制约仿制药发展的主要因素，并不是药品的研发、生产技术和监管的政策环境，而是药企没有动力去做高质量仿制药。

6、国产药企没有动力去做高质量仿制药？

中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏认为，我们强势的公立医院更喜欢高价药。

在国内的药品市场中，公立医疗机构掌握著75%以上的药品零售，不管是对患者还是对药企，都牢牢占据垄断地位。

垄断地位就意味著垄断定价权，而我们的公立医疗机构又受到各种价格管制，所以就通过药品（耗材)的回扣和各种隐形返利（拖欠药款等）实现垄断利润，也就是所谓的「以药养医」。

在这种畸形模式的影响下，公立医院及其医生购销药品和耗材时，不仅考虑疗效，更考虑返利和回扣多少。于是，价格越高的药品和耗材返利越高，公立医院的购销量也就越大，而对低价药，公立医院始终缺少兴趣。

因此，对国内新药研发创制抑制效应最大的，而是国内医院市场这一畸形的药品购销格局。