最近金斯瑞生物科技的一项临床数据却被踢爆涉嫌造假,被质疑该报告缺乏数据完整性、研发专业知识、安全记录和制造能力。(示意图)

2018-09-28 12:06

〔即时新闻/综合报导〕中国明星生物医药公司「金斯瑞生物科技」公司旗下的南京传奇生物向美国美国临床肿瘤学会(ASCO)提交的CAR-T细胞疗法(LCAR-B38M细胞制剂),成为中国首个获得受理的临床申请,也是中国生技业唯一被美国生技产业接受的重大成就,但最近这项临床数据却被踢爆涉嫌造假,27日该公司股票跌停板,全日下跌26.79%,市值一日蒸发近79.6亿港元(约新台币310.55亿元)。

中国明星生物医药公司「金斯瑞生物科技」,去年在港股涨幅超过450%,公司旗下的南京传奇生物向美国美国临床肿瘤学会(ASCO)提交的CAR-T细胞疗法(LCAR-B38M细胞制剂),成为中国首个获得受理的临床申请,并为中国生技业唯一被美国生技产业接受的重大成就,声称该疗法可成为癌症重大疾病的未来治愈方案。

但最近这项临床数据却被踢爆涉嫌造假,被质疑该报告缺乏数据完整性、研发专业知识、安全记录和制造能力,27日该公司股票跌停板,全日下跌26.79%,市值一日蒸发近79.6亿港元(约新台币310.55亿元)。

综合媒体报导,阎火研究(Flaming Research)最新报告指出,金斯瑞在美国临床肿瘤学会上公布的临床数据客观性存疑,承接临床试验的西安交通大学第二附属医院在业内实力较弱,数据可信度较低,临床试验管理松散,几乎未形成完整的SOP体系。

此外,上海数据明显逊于西安数据,但是公司仅选择性披露西安数据,误导投资者。上海长征医院的受试者死亡案例,也迟迟没有揭露真相。另外,金斯瑞管理层高位套现,并且通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益,强烈怀疑临床数据涉嫌造假,建议投资人卖出该股,并下调目标价至3.29港元。

阎火研究的报告导致金斯瑞股价暴跌,27日盘中一度大跌46.91%,创下2015年12月上市以来最大跌幅,上午11时32分起停牌,报11.86港元,全日下跌26.79%,成交额5.62亿港元,市值1日蒸发近79.6亿港元。

金斯瑞今上午发布声明澄清,表示该报告前后并无阎火联络公司管理层之记录,相信,阎火之最终目的为拉低股份价格及诋毁本公司之声誉,本公司正咨询法律顾问及将考虑对阎火采取法律行动。金斯瑞今天也宣布复牌,盘中一度大涨18%。

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