如何看待美国 Moderna 成功研发新冠病毒 mRNA 疫苗，并已开展临床试验？
好消息！比预想的都快！
《华尔街日报》刚刚报道，美国制药公司Moderna，已经成功研制出针对新冠病毒肺炎——COVID-19的人体疫苗，并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。首批新冠肺炎人体疫苗来了！全球第一mRNA药物研发公司研制，已开启安全性临床试验?zhuanlan.zhihu.com
相关问题如何看待宫颈癌疫苗发明者Frazer教授认为新冠病毒疫苗可能永远无法问世？
首批新冠肺炎人体疫苗来了！全球第一mRNA药物研发公司研制，已开启安全性临床试验?zhuanlan.zhihu.com
之前，Moderna公司主导该疫苗的科学家还称，相关疫苗研发可能需要3个月以上——在本次疫情全球科研通力攻坚的基础上。
但现在，用时1个月，他们就完成了振奋人心的大进展。
Moderna，美国知名的生物制药公司，由哈佛团队创办于2010年，初名「ModeRNA」。
主要利用mRNA治疗心脑血管、肿瘤和传染病方面的疑难杂症，创业融资中就多次创下行业纪录，2018年成功在纳斯达克上市——本次疫苗消息后，股价已大涨18%（盘后）。
据《华尔街日报》报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试。
具体的结果将在7月或8月公布。
虽然直接作用于本次疫情，听起来远水难解近火，但Moderna公司科学家称，随著本次新冠病毒疫情蔓延，可能会成为周期性流行疾病，而疫苗是彻底根治的有效方法。
但你肯定还有疑问，为啥可以如此迅速地研发出新冠肺炎的疫苗？
因为这一次，除了Moderna在开发RNA疫苗的扎实基础，也离不开中国科学家的助攻。
疫情爆发之后，中国科学家就快速确定了新冠病毒的全基因组序列，并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息，来帮助全球科研机构研发药物。
Moderna和NIAID第一时间分析了新冠病毒基因组序列，并找到了他们认为最有可能在疫苗中产生预期免疫反应的部分。
另一方面则在于Moderna的技术：messenger RNA——不需要病毒或其蛋白质的实际样本，就能生产具有遗传密码的核酸（药物/疫苗），指示人体自身的细胞从病毒中合成某些蛋白质，来引发免疫反应。
只是如此快速研发出能够用于人体的疫苗背后，并非没有风险。
Moderna使用的基因技术，还没有产生出任何一种被批准上市的人类疫苗，因此这种药物是否有效还不能完全确定，需要临床试验，这也进一步带来时间问题。
需要注意的是，接下来进行的只是第一阶段测试，完成之后才能够开展下一阶段的临床研究。
通常情况下，研究一种新的药物/疫苗，通常需要通过三项临床研究，然后才能进行审查获得上市批准。这意味著，就算一切顺利，也需要等到明年才能够得到大面积推广。
但这一速度，已比此前的疫苗研发快了太多了。
疫苗研制的一些准备
据知名医学领域博主、艾滋病研究科学家@子陵在听歌介绍，在此之前，密歇根大学的Aubree Gordon和西奈山伊坎医学院的Florian Krammer，曾总结了目前SARS-CoV-2疫苗的研发流程。
疫苗研发，涉及设计疫苗构建体，例如，生产正确的靶抗原，免疫系统靶向的病毒蛋白，然后在动物模型中进行测试以证明它们具有保护性和安全性。
一旦建立了安全性和有效性，疫苗就可以进入人体临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护，并且被认为是安全的，就可以大量生产以用于人群的疫苗接种。
在目前6种可能的疫苗中，RNA疫苗是目前最新颖的疫苗技术。
而Moderna曾经研发过寨卡病毒mRNA疫苗，以及冠状病毒MERS疫苗，在RNA疫苗开发领域有著扎实的基础。
此次，Moderna正是将同样的技术应用于开发2019-nCoV刺突蛋白疫苗，该项目于1月24日启动。Moderna此前曾表示，希望在4月份开始人体试验。
1月27日，美国过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci在接受采访时曾表示，NIH（美国卫生研究所）正在进行疫苗研发，将在未来3个月内进行1期安全性研究。
而现在，仅过去1个月，疫苗已经研发出来了。
在Moderna拿出成果之外，新冠病毒爆发后，全世界研究人员都在努力，为研究有效疫苗提供支持。
先是美国得克萨斯大学奥斯汀分校团队宣布成功解析新冠病毒S蛋白结构，并重建首个新冠病毒附著并感染人类细胞部分的3D原子尺寸结构图。
国内，西湖大学周强团队率先报道了ACE2全长蛋白的高分辨三维空间结构，以及新冠病毒表面S蛋白受体结合结构域与细胞表面受体ACE2全长蛋白的复合物冷冻电镜结构。
这些研究都为寻找疫苗和药物开发关键靶点打下了基础。
除了RNA疫苗，Gordon和Krammer还提到了基于DAN的疫苗。比如，生物制药公司Inovio正在开发以刺突蛋白为免疫原的DNA疫苗。
此外，复旦大学上海医学院的姜世勃等正在开发重组蛋白质疫苗。强生和GeoVax labs正在开发Viral vector疫苗，而Codagenix等正在开发灭活病毒疫苗及减毒活疫苗。
@子陵在听歌评论称：「目前全病毒灭活疫苗依然是很重要的迅速生产和制备流感疫苗的重要方式，因此在亟需情况下，可能可以考虑全病毒灭活SARS-CoV-2疫苗。」
其他「特效药」进展
不止是Moderna在努力，全球各地的制药公司和研究机构，都在积极研发/寻求治疗新冠肺炎有效药物。
此前，科技部官方公布过3款潜在抗疫西药：法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦，均已进入临床测试阶段。
被按谐音叫作「人民的希望」的抗病毒药物瑞德西韦，已于2月6日开始在武汉进行临床实验，并率先在重症方面展开临床用药，预计将在4月27日结束。
还有日本富山化学公司开发的法匹拉韦，在2月15日获得国家药监局批准上市，正由浙江海正药业研制开启投产，并进一步开展相关临床测试。
如果有更多临床证据表明法匹拉韦对新冠肺炎的治疗具有有效性，将会提供更多的药物惠及患者。
最后是磷酸氯喹，一种上市多年的抗疟疾药物，体外实验显示其对新冠病毒有良好抑制作用，已经获得钟南山院士在内的专家组一致认定有效。
目前正在北京、广东等十多家医院开展进一步临床研究，累计入组患者超过100例。湖南省也曾表示，将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。
参考：
https://www.wsj.com/articles/drugmaker-moderna-delivers-first-coronavirus-vaccine-for-human-testing-11582579099?mod=hp_lead_pos3
@子陵在听歌：https://m.weibo.cn/status/4475757982028125#comment
—完—
@量子位 · 追踪AI技术和产品新动态
深有感触的朋友，欢迎赞同、关注、分享三连?? ? ?
当研发出新冠病毒 mRNA 疫苗时，除了公司股价狂涨，Moderna 也将成为第一个研制出针对由新型冠状病毒感染而引起的呼吸道疾病（COVID-19）的研究药物且进行人体试验的生物制药公司。
很快，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）在今天（2020.2.25，美国时间）在http://ClinicalTrials.gov 上公开了这项研究《Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCov Vaccine (mRNA-1273) to Treat Novel Coronavirus》「 用于治疗新型冠状病毒的2019-nCov疫苗（mRNA-1273）的安全性和免疫原性研究」（NCT04283461）。（https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT04283461）
这是一项 I 期，开放标签，剂量范围的临床试验，适用于18至55岁的身体健康且符合所有资格标准的男性和非怀孕女性。该临床试验旨在评估Moderna生产的mRNA疫苗的安全性，反应原性和免疫原性。
这是一项进行的干预性（注射mRNA疫苗）研究，非随机，开放标签的临床试验。
研究分组如下：45名受试者将分别被纳入三个队列之一（25mcg，100 mcg，250 mcg），在第1天和第29天，受试者将在三角肌中进行肌内注射mRNA-1273疫苗，并将在第二次疫苗接种后第12个月（第394天）进行跟踪。在每次疫苗接种后进行随访。
随访期间，主要依据以下指标进行评估，主要是病人的临床表现，其次时抗体水平的情况（疫苗是否引导人体产生了一定量的特异性的中和性抗体，当人体遇到新型冠状病毒时，抗体可以立即起作用将病毒扼杀）。
该临床试验将于美国时间2020年3月6日开始，预计于2021年6月1日完成。
即意味著，这个mRNA疫苗能否通过第一关（ I 临床试验），还得等1年多的时间才能揭晓。
而这个mRNA疫苗（mRNA-1273）的发挥作用机制在于可阻断新型冠状病毒编码融合前稳定形式的Spike蛋白。Spike蛋白复合物对于膜融合和感染宿主细胞是必需的，并且已成为针对负责中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）的冠状病毒的疫苗的目标。
期待可以有不错的临床试验结果。
编辑：Matteo
如何看待天大实验室宣布成功研发新型冠状病毒疫苗?
https://www.zhihu.com/question/374459725
◆要回答这个问题，可以从美德两国的疫苗之争说起。疫苗研发，也是疫情防控的一场硬仗。
正解局出品
新型肺炎疫情目前在全球范围内，已经彻底爆发。
病毒攻击下，原本温情脉脉的世界，露出现实国家竞争残酷的一面：瑞士先被德国扣押了口罩，拦截了医用手套，又被义大利暂扣消毒液；义大利、西班牙、塞尔维亚向欧盟求救，但掌控欧盟的德国、法国早已经自顾不暇……
更让人担心的是，中国工程院副院长王辰等大量中外科学家认为，新型冠状病毒可能长期和人类共存。
这时，病毒的「解药」——疫苗，就有了至关重要的作用。
谁先开发出疫苗，拥有疫苗，就将拥有巨大的主动权，甚至是控制权。
美国和德国之间就正在爆发一场新型冠状病毒疫苗的争夺战。
1. 这家德国小公司，
还有几个月也许就能拿到「解药」
3月2日，国外疫情彻底爆发前期。
那天，特朗普和副总统彭斯、卫生和公共服务部部长Alex Azar召集10家顶级医药公司高管开会，主题就是新冠病毒疫苗研发。
这些医药企业，有巨头葛兰素史克、辉瑞、强生、赛诺菲，还有疫情中的明星公司吉利德科学。
不过，其中，有一家公司非常有意思：CureVac。
CureVac是一家德国公司，刚刚成立20年，公司员工也只有450人左右。
2018年营业额也只不过1200多万欧元（不到1个亿人民币），相当于辉瑞的0.02%多一点，这在国际医药行业里，是个十足的小公司。
特朗普为什么偏偏要把这样一家小公司请到白宫？
（3月2日，特朗普会见医药公司高管）
因为，这家公司够牛。
在新冠病毒疫苗开发上， CureVac公司已经走在辉瑞、赛诺菲等全球医药巨头的前面。
目前，新型冠状病毒疫苗研发的一个重要的技术路线就是mRNA（信使核糖核酸）疫苗。
mRNA疫苗在安全性、工业化生产方面相比第一、二代疫苗都有颠覆性的优势。
而 CureVac公司正是mRNA药物研发领域的领导者。
2015年，盖茨基金会就向CureVac投资了5200万美元，这也是盖茨基金会有史以来对公司的最大投资。从侧面也表明，这家公司实力很强。
早在今年1月31日，CureVac就宣布正在研发新型冠状病毒疫苗。它还拿到著名的非营利组织流行病防范创新联盟(CEPI)830万美元的资助。
在白宫会议上，CureVac的CEO丹尼尔·梅尼切拉（Daniel Menichella）表示，有信心在几个月里，开发出疫苗。
随后，这家公司的首席生产官说得更清楚，现在正在对两种方案进行试验，有望在6月或者7月份进行人体测试。
可见，CureVac公司是最接近新冠病毒「解药」的公司，至少是其中之一。
（CureVac公司网站首页）
2. 特朗普想拿下这家公司，德国急了
在白宫听完CureVac的CEO丹尼尔·梅尼切拉汇报后，特朗普高兴地说，「把它做好，丹尼尔。不要让我们失望。」
不过有意思的是，丹尼尔离开白宫，回到德国，一个多星期后就被炒了鱿鱼。
3月11日，CureVac公司网站发布消息：公司创始人Ingmar Hoerr回归，重新担任公司的CEO。
Hoerr在2018年才卸任CEO，接替他的正是丹尼尔。为什么短短两年就回归？
而对于丹尼尔去向，CureVac公司也没有交代。
公告中，有一句话耐人寻味：Hoerr作为创始CEO，科学家和有远见的人，他是领导CureVac走向未来的合适人选。
（丹尼尔和特朗普相谈甚欢，步上职业巅峰，没想到很快就被扫地出门）
因为，对这家450人公司未来的走向，美国、德国两个大国正在交锋。
特朗普喊丹尼尔到白宫开会，可不是简单地想听听汇报。
他还另有打算：彻底拿下CureVac公司，拿到新型冠状病毒mRNA疫苗专利。
根据外媒报道，特朗普许诺给CureVac公司提供巨额资金，让它离开德国搬到美国，甚至说可以不惜代价。
但德国政府也不能听之任之，德国政府几个部门连番上台，捍卫CureVac公司。
德国卫生部发言人表示，德国政府正在和CureVac公司进行著密切沟通。
德国内政部长在新闻发布会上说，政府应对疫情委员会将专门讨论CureVac公司问题。
德国经济部长则指出，如果德国或者欧盟的安全利益受到威胁，德国将审查「第三国」收购要约。
后来，美国驻德国大使跑出来说，报道是错误的。还有美国官员赶来「灭火」：媒体夸大了事实。
据说，德国政府正在计划通过资金支持，留下CureVac公司。
虽然特朗普很急切，但目前来看，他碰到了硬钉子。
和特朗普接头的CEO美国人丹尼尔已经被「赶走」，德国创始人重新掌舵。
CureVac公司接著发布消息：不会出售公司。
（《纽约时报》的相关报道）
3. 吃著碗里的，看著锅里的？
如果只是买一家疫苗公司也就罢了。
特朗普还有更惊人的要求：CureVac公司研制「仅适用于美国」的疫苗。
不过，有个情况是，美国其实已经走在新冠病毒疫苗研发的前列，很多家生物制药企业已经在进行新冠病毒的疫苗研发。
其中，Inovio Pharmaceuticals计划4月在美国进行临床前试验。
而Moderna更是快人一步，研发出全球第一个获批进入临床试验的新冠病毒疫苗。
它的技术路线同样是CureVac采用的mRNA疫苗。
（美国Moderna公司在人体上接种了全球第一支新冠病毒疫苗）
那么，特朗普为什么要还要买一家速度稍微慢一步的德国公司？
并且，美国现在已经拥有瑞德西韦。世界卫生组织助理总干事艾沃德（Bruce Aylward）曾公开表示：目前只有一种药物可能有功效，那就是瑞德西韦。
那可能有3种解释：
一是美国研发的疫苗不被看好。
但现在，还没有临床试验结果，应该不好下判断，况且CureVac公司进展要更慢，结果也更不可知。
二是美国到时候生产的疫苗会不够用。
这个似乎也说不通，美国Moderna公司CEO表示，公司可以生产每月多达1000万剂疫苗。
三是特朗普想垄断新冠病毒疫苗。
这也能解释，特朗普为什么要求生产「仅适用美国」的疫苗。
（昨晚美股暴跌，但Moderna公司股价却大幅上涨近25%）
根据法新社报道，美国政府向25家以上正在研制疫苗的公司发出了收购信息，而且还会继续这样做。
如果成功，那么，美国可能真的会垄断新冠疫苗的供应。
而更加值得引人注意的是，一向奉行市场原则的美国，这次是政府出面谈收购。
其实稍早一点，美国的赛默飞世尔科技公司（政府合伙人）以115亿美元的价格收购了荷兰诊断公司Qiagen。
Qiagen总部也在德国，它开发出一种试剂盒，能在1小时内检测出新型冠状病毒。
可见，特朗普正在不遗余力，网罗抗击新冠病毒的科技医疗资源。
回到疫苗。
其实，对于传染性疾病，疫苗是人类的重要武器。大量放在一百甚至几十年前要命的疾病，因为小小的几针疫苗，就能让人安然无恙。
而常规上，疫苗从研发到上市大规模应用，可能超过8年。
当年中国研发的埃博拉病毒疫苗，从临床到获批上市就用时近3年。
如果新冠病毒长期存在，定期大规模爆发，而那个国家垄断疫苗，后果会是什么样的？
打个不恰当的比方，在金庸小说里，慕容复就想得到「生死符」解药，企图控制武林人士，从而为他恢复大燕卖命。
从这个可能有些脑洞打开的角度来看：
如果说，谁控制了石油，就控制了所有国家；
那极端情况下，谁控制了疫苗，就控制了全人类。
想想，也有些不寒而栗。
知乎来源：正解局：病毒全球爆发，美国却想垄断「解药」？疫情背后的大国较量
原来源：病毒全球爆发，美国却想垄断「解药」？疫情背后的大国较量
正解局，穿透信息迷雾，正解中国成长的力量。正解局是一个有见识、有深度、有诚意的时势财经大号，华尔街见闻、雪球、蚂蚁金服、世界经理人等多家主流财经社区特邀入驻，每天全网阅读超过200万人次。欢迎扫描下面二维码或者微信搜索正解局（ID：zhengjieclub）关注。
http://weixin.qq.com/r/BnVZQVbEygu1rRIi9yAU (二维码自动识别)
这是一个还未有任何一款上市药物/疫苗的公司，其技术还有待临床试验的检验。另外，美国有些小公司是完全没有节操的，为了股价什么都干得出来。
推荐阅读：
