4月9日，致力于开发代谢紊乱创新疗法的生物制药公司Poxel发布了一则好消息。

　　在一项治疗2型糖尿病临床试验中，Poxel开发的创新口服药物Imeglimin获得了积极结果。

　　在一项名为TIMES 1的3期临床试验中，研究人员招募了213例2型糖尿病患者，并评估了Imeglimin在这一患者群体中的疗效及安全性。

　　结果表明，与安慰剂相比，治疗24周时Imeglimin组的平均糖化血红蛋白A1c水平、血糖水平相较基线均实现显著降低。

　　这意味着，该试验达到了研究主要和关键次要终点，降糖疗效显著。

　　在总体安全性和耐受性方面，Imeglimin组与安慰剂组类似，不良事件情况与此前试验中观察到的一致。

　　Poxel公司表示，详细数据计划在即将召开的医学会议上公布。

　　“此次TIMES 1取得积极结果，证实了此前在日本2b期试验中观察到的疗效和安全性，在未来或可使全球2型糖尿病患者受益。”Poxel首席执行官托马斯·库恩表示。

　　除TIMES 1之外，该药还进行了另外两项3期临床试验——TIMES 2和TIMES 3，有望在今年晚些时候获得研究数据。

　　作为Poxel管线中最接近上市的药物，Imeglimin被寄予厚望。

　　其独特之处在于拥有一种全新作用机制，即改善线粒体功能。

　　Poxel研究人员认为，线粒体功能失调是导致糖尿病的原因之一，因此增强线粒体生物能量学有望逆转这一疾病潜在根源。

　　在此前研究中，Imeglimin被证实能作用于参与体内葡萄糖平衡的三个主要器官，即肝脏、肌肉和胰腺。

　　通过调节线粒体生物能量学，增加胰腺葡萄糖依赖的胰岛素分泌，减少过量肝糖产生，增加肌肉对葡萄糖吸收利用，从而使胰岛素分泌障碍和胰岛素抵抗的症状得以缓解。

　　糖尿病现已成为继心血管疾病、肿瘤之后，危害人类健康的“第三杀手”。

　　国际糖尿病联盟2017年的数据显示，在20-79岁人群中，全球估计约有 4.25 亿糖尿病患者。若不加以干预，到2045年，这一数字预计将会增加至6.29亿。

　　其中，2型糖尿病最为最常见，约占所有糖尿病的90%-95%。

　　目前，市面上虽有多种治疗这类糖尿病的药物，仍有很多患者的症状难以得到控制。

　　因此，在这一领域，仍存在未被满足的需求。

　　托马斯·库恩认为，“日本是2型糖尿病第二大单一市场，从更广的范围来看，亚洲将成为糖尿病流行最广泛的地区，在未来，该地区或将成为兵家必争之地。”