4月9日,致力於開發代謝紊亂創新療法的生物製藥公司Poxel發佈了一則好消息。

  在一項治療2型糖尿病臨牀試驗中,Poxel開發的創新口服藥物Imeglimin獲得了積極結果。

  在一項名爲TIMES 1的3期臨牀試驗中,研究人員招募了213例2型糖尿病患者,並評估了Imeglimin在這一患者羣體中的療效及安全性。

  結果表明,與安慰劑相比,治療24周時Imeglimin組的平均糖化血紅蛋白A1c水平、血糖水平相較基線均實現顯著降低。

  這意味着,該試驗達到了研究主要和關鍵次要終點,降糖療效顯著。

  在總體安全性和耐受性方面,Imeglimin組與安慰劑組類似,不良事件情況與此前試驗中觀察到的一致。

  Poxel公司表示,詳細數據計劃在即將召開的醫學會議上公佈。

  “此次TIMES 1取得積極結果,證實了此前在日本2b期試驗中觀察到的療效和安全性,在未來或可使全球2型糖尿病患者受益。”Poxel首席執行官託馬斯·庫恩表示。

  除TIMES 1之外,該藥還進行了另外兩項3期臨牀試驗——TIMES 2和TIMES 3,有望在今年晚些時候獲得研究數據。

  作爲Poxel管線中最接近上市的藥物,Imeglimin被寄予厚望。

  其獨特之處在於擁有一種全新作用機制,即改善線粒體功能。

  Poxel研究人員認爲,線粒體功能失調是導致糖尿病的原因之一,因此增強線粒體生物能量學有望逆轉這一疾病潛在根源。

  在此前研究中,Imeglimin被證實能作用於參與體內葡萄糖平衡的三個主要器官,即肝臟、肌肉和胰腺。

  通過調節線粒體生物能量學,增加胰腺葡萄糖依賴的胰島素分泌,減少過量肝糖產生,增加肌肉對葡萄糖吸收利用,從而使胰島素分泌障礙和胰島素抵抗的症狀得以緩解。

  糖尿病現已成爲繼心血管疾病、腫瘤之後,危害人類健康的“第三殺手”。

  國際糖尿病聯盟2017年的數據顯示,在20-79歲人羣中,全球估計約有 4.25 億糖尿病患者。若不加以幹預,到2045年,這一數字預計將會增加至6.29億。

  其中,2型糖尿病最爲最常見,約佔所有糖尿病的90%-95%。

  目前,市面上雖有多種治療這類糖尿病的藥物,仍有很多患者的症狀難以得到控制。

  因此,在這一領域,仍存在未被滿足的需求。

  託馬斯·庫恩認爲,“日本是2型糖尿病第二大單一市場,從更廣的範圍來看,亞洲將成爲糖尿病流行最廣泛的地區,在未來,該地區或將成爲兵家必爭之地。”

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