▲顺药引进临床前阶段癌症新药。（图／翻摄网路）

记者姚惠茹／台北报导

顺药（6535）今天（30日）宣布，董事会通过将由晟德大药厂转让，引进代号为CS301临床前研发阶段候选药物，顺药接手后，将开发CS301作为癌症用药，并以505(b)(2)的途径，开发新剂型、新适应症，以加速开发时程。

已有临床前试验证实CS301对癌细胞具有抑制效果，且人体安全性已获许多临床数据支持，顺药表示，将透过自纳疼解累积的505(b)(2)药品专案开发经验，以最短的时间将产品导入市场，若开发成功，将可跨入癌症用药市场，目前锁定的适应症，全球市场规模约为19亿美元，估计到2024年可望成长至55亿美元。

CS301为晟德大药厂自国立阳明大学取得用于癌症治疗的专属授权，进行临床前研发、临床试验、上市许可及未来市场销售。

根据受让合约，顺药自晟德接手后，将透过转译医学研究，锁定若干尚未有理想用药选择的恶性肿瘤，进行临床试验，开发CS301的新适应症。

顺药将依照合约规定，支付晟德签约金、再授权金与产品上市后的权利金，也将依照晟德与阳明签订的授权合约，支付阳明里程碑金与上市后之授权金。

顺药总经理黄文英表示，顺药过去开发本土长效止痛针剂纳疼解（LT1001），并取得TFDA药证，创下第一个由本土研发，并取得台湾药证的新药研发先例，在纳入具有癌症用药开发经验的金桦团队后，药品研发领域也将从中枢神经与炎症，跨入市场潜力更为庞大的癌症，未来有信心将透过探索与开发研发模式，持续丰富产品线。