工商时报【文╱魏益权】

信力生技宣布旗下针对肺纤维化疾病（IPF）的MG-S-2525（First in class）小分子新药已于2018年7月25日，通过美国食品药物管理局（FDA）许可开始进行一期人体临床试验，收案对象为健康受试者，预计今年下半年在获得台湾食品药物管理署（TFDA）之临床试验许可后将在台湾收案。

信力生技表示，肺纤维化为一种不可逆的疾病，罹患病人只能借由药物控制疾病恶化，但目前市场上并无有效针对肺部纤维化疾病的药物，信力生技的MG-S-2525新药有著全新的机制及抑制点，在临床前的动物药效实验显示，MG-S-2525有著比目前的临床药物更好的疗效及纤维化控制率，另外，根据信力生技的研究MG-S-2525针对慢性肺阻塞（COPD）疾病的疗效同样出色。

此次MG-S-2525治疗肺纤维化疾病的新药也同时申请FDA孤儿药的认证，预计今年9月可以顺利通过，将有助于大幅缩减临床试验的时间。此次一期临床试验预计纳入116人次的健康受试者，旨于建立MG-S-2525药物之安全性、耐受性、药物动力学及生物标志的探讨。

信力生技为一家以创新机制开发药物的新药开发公司，除了MG-S-2525的新机制及抑制点外，更有MG-D-1509癌症小分子药物正在台湾进行人体一、二期的临床试验，该公司的MG-D-1509癌症药物主要针对肺癌、肝癌及肾脏癌进行临床研究，此癌症药物主要针对癌细胞粒线体的激?进行抑制，导致癌细胞坏死而不会影响到正常细胞，因为有明确创新的机制及可验证的生物标志，因此对癌细胞扑杀的专一性非常强，更有助于癌症治疗及控制副作用的产生。