为了便于厂商及时过渡到MDSAP，在CMDCAS下（2016年1月1日或之后）对ISO 13485进行初始重新认证审核的制造商现在将被允许在后续稽核(surveillance audit)过程中过渡到MDSAP，将允许制造商保持现有的认证周期，这些制造商将需要证明他们继续持有由MDSAP稽核机构颁发的有效ISO 13485证书。

在后续稽核期间过渡到MDSAP的制造商将不会在2018年获得MDSAP证书。但是，该选项为2018年12月31日之前无法转换的制造商提供继续在加拿大销售其医疗器材的能力，直到他们收到MDSAP证书。

寻求通过后续稽核过渡到MDSAP的制造商的标准，制造商在后续稽核期间过渡到MDSAP需要向加拿大Health Canada证明：

*他们已于2016年1月1日或之后通过CMDCAS对ISO 13485进行初始或重新认证审核；

*他们持有根据CMDCAS颁发的有效期为2018年12月31日的有效期的ISO 13485证书；

*截至2019年1月1日，他们继续持有由MDSAP稽核机构颁发的有效ISO 13485证书（非CMDCAS），以及

*他们已经接受了MDSAP后续稽核或已经安排进行MDSAP稽核。

 

参考资料

        1.  Health Canada https://www.canada.ca/