电子监管码

药品电子监管码是一个20位的条码，包含药品名称、生产企业、生产批号、药品规格、有效期等基本资讯。通过对药品实行电子监管，监管部门可即时掌握药品的生产、流通、库存情况，及时追溯召回问题药品；民众可通过电话、手机讯息、网上查询等方式，查询药品电子监管码，了解药品相关资讯，辨别药品真伪。国家药监局去年10月发布的《关于进口药品实施电子监管有关问题的通知（征求意见稿）》要求，境外制药厂商及其《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂，均应加入中国药品电子监管网，对出口到我国的药品赋电子监管码。

国家药监局表示，进口药品的电子监管码赋码应在《进口药品注册证》载明的生产厂或包装厂内完成；获批在我国境内分包装的品种，可在批准的分包装企业内赋码，禁止在其他场所将已完成大包装的产品拆箱赋码。口岸药品监督管理局应根据药品标示生产日期查验进口药品的电子监管码赋码情况，对未按要求赋码者不予办理进口备案。

电子监管码标签的特点 1、一件一码突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。 2、数据库集中存储动态信息为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。 3、全国覆盖由于产品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。 4、全程跟踪监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。

电子监管码标签还俱有收银台自动辨识的功能，贴有电子监管码的产品于结帐时，通过电子监管网专用收银通道，可以直接在电脑上清楚看到产品的生产企业、生产日期、有限期限、产品标准号、质量等级、生产许可证、销售商、销售日期、销售价格等等资讯。

 

 

电子监管码与商品条码的不同

 

应用在零售商品的13位商品条码（目前主要是EAN-13/8）是国际组织公布的非强制标准，是一类一码，主要用于POS扫瞄结算，不能分辨真假和记录产品质量，不能实现产品流通跟踪，也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。商品条码通常印在产品外包装且为选择性印刷。

 

药品电子监管码印刷规范

 

1.监管码样式

为满足不同形状包装的需要，药品电子监管网提供三种监管码样式，生产企业可根据具体情况任选其一使用。

 

news_20130703-1  

  

2.技术参数

符合国标：GB/T 18347-2001

条码类型：Code 128C　　　 数据类型：数字

条码密度：≥7mils　　　　　数据长度：20位

条码高度：≥8mm

 

3.印刷要求

印刷空白区域尺寸：条码两侧空白区≥10倍最小模组宽度(即：10X)，其中X≥0.17mm，上下空白区宽度≥1mm。

印刷颜色：条码中竖条颜色为黑色，空条颜色可为白色、黄色、橙色或红色。建议颜色搭配为黑白搭配。

 

4.质量判定标准及判定规则

符合国标：GB/T 14258—2003

外观检测：条码印刷无脱墨、污点、断线；条的边缘清晰，无发毛、虚晕或弯曲现象。空白区宽度不小于本“条码印刷技术规范”规定的宽度。

符号一致性：Code 128C的条码符号所表示的标识代码应与供人识读字元相同。

符号质量：使用具有分级检测功能的条码检测仪检测条码，符号质量等级在C(1.5)级以上。

 

 

电子监管码查询说明

 

1.电子监管码如下

news_20130703-2  

 

2.舒活眼膜霜的底部保质期为2012年11月10日

news_20130703-3  

 

3.登陆中国产品质量电子监管网http://www.95001111.com，输入舒活眼膜霜的中国产品质量电子监管网标签条形码编号

news_20130703-4  

news_20130703-5  

4.点击查询后，网站显示产品相应的信息

5.中国产品质量电子监管网显示该条形码编号的产品名称是舒活眼膜霜，而舒活眼膜霜底部的保质期是2012年11月10日（舒活眼膜霜保质期为3年），网站显示生产日期是2009年11月11日。查询结果表明监管网信息与产品信息吻合，这瓶舒活眼膜霜就是正品玫琳凯了。电子监管网还可以显示该产品第一次登陆查询的时间~。

 

电子监管码标签图：

 

news_20130703-6  

 

电子监管码查询说明

 

1、讯息方式

将20位（或16位）监管码数字做为讯息内容发送至106695001111，将收到查验结果回复讯息。无信息费，讯息通信费每发送一条0.10元，为电信运营商收取。

 

2、电话方式

拨打电话95001111根据语音提示操作，输入监管码后将收听到查验结果。也可拨打电话114，告知查询电子监管码，然后按语音提示操作。普通市话费，为电信运营商收取。

 

3、网站方式

访问监管网网站www.95001111.com,参照上面的流程，输入电子监管码。

 

 

 

参考资料：

1.中国药品电子监管网：http://www1.drugadmin.com

2.中国产品质量电子监管网：http://www.95001111.com

3.http://www.people.com.cn/BIG5/192244/227649/227653/15566284.html

4.http://www.marykayer.com/news_detail-1754.html

5.http://scitech.people.com.cn/BIG5/7018906.html

6.http://tw.news.yahoo.com/%E6%9C%AC%E5%A0%B1%E7%89%B9%E7%B4%84-%E7%94%A2%E6%A5%AD%E8%BF%BD%E8%B9%A4-%E5%A4%A7%E9%99%B8%E6%96%B0%E5%A2%9E%E9%80%B2%E5%8F%A3%E5%9F%BA%E6%9C%AC%E8%97%A5%E7%89%A91%E5%B9%B4%E5%85%A7%E8%B3%A6%E9%9B%BB%E5%AD%90%E7%9B%A3%E7%AE%A1%E7%A2%BC-030500388.html

7.http://big5.xinhuanet.com/gate/big5/www.yn.xinhuanet.com/newscenter/2011-05/15/content_22768506.htm 

 

凌云科技 防伪整合大师 黄逸欣 汇整报告 2013.05.31

 

相关文章