郑州儿童医院

　　身高是儿童健康的重要评价指标，在这生机盎然的季节，需要科学管理身高。儿童矮小症中最常见的类型就是特发性矮小症（ISS），是指目前病因未明引起的身材矮小，约占矮小儿童的60%-80%。

　　目前，河南省儿童医院（郑州儿童医院）内分泌遗传代谢科正在开展已上市的重组人生长激素注射液（商品名：赛增）治疗特发性矮小的临床研究，招募符合研究的矮小儿童参加。

　　该研究经国家食品药品监督管理局批准（批件号：2016L01089），长春金赛药业股份有限公司将在河南省儿童医院（郑州儿童医院）、浙江大学医学院附属儿童医院等多家医院开展已上市重组人生长激素注射液（商品名：赛增）扩大适应证（治疗特发性矮小）的临床研究。

　　招募要求

　　1.父母双方/监护人同意参加本临床研究，并且签署知情同意书；

　　2.儿童本人及其父母/监护人愿意并能够配合完成规定的随访、治疗计划和相关检查；

　　3.实际年龄：女孩4-9周岁，男孩4-10周岁（按照出生医学证明时间计算）；

　　4.目前儿童的净身高≤同年龄、同性别正常儿童身高均值的-2.25SD（见附表）

　　5.药物生长激素激发试验的结果最高数值≥10.0ng/ml；

　　6.骨龄（bone age，BA）≤实际年龄+6个月；

　　7.青春期前（医生评估）；

　　8.既往未接受过生长激素治疗；

　　9.儿童本人及其父母/监护人同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项；

　　生活方式注意事项

　　在整个临床研究期间（包括第一阶段和第二阶段），受试者不能使用除试验药品（重组人生长激素注射液，商品名：赛增）以外任何可能影响研究药物疗效评价的药物。

　　自筛选期开始到临床研究结束，监护人需要保证受试者摄入足够的营养以保证其正常的营养状态。

　　相关费用

　　参加本研究项目不会增加您额外支出，本研究的试验药物赛增和每次随访所要求进行的检查费用由长春金赛药业股份有限公司承担。

　　符合以上条件的儿童家长，可联系相关医生咨询。

　　咨询时间

　　工作日9:00-17:00

　　联系人

　　杨海花医生17729799469

　　沈凌花医生15617599737

　　-2.25SD附表