▲晟德在2008年定位为生技工业银行,旗下转投资事业陆续进入收割期,目前专利技术及合作伙伴,遍布台港中美等地。▼(图/翻摄自晟德官网)

▲晟德在2008年定位为生技工业银行,旗下转投资事业陆续进入收割期,目前专利技术及合作伙伴,遍布台港中美等地。▼(图/翻摄自晟德官网)

记者林淑慧/台北报导

生技业新药开发又有重磅喜讯!晟德今(13)日宣布与华润医药控股公司签署糖尿病新药CS02,独家授权大陆市场的开发与商业化合作备忘录案(MOU),签约金加上里程碑金为人民币8千万元,相当于新台币3.7亿元,待正式签约后将入帐,同时未来销售权利金最高可达双位数。

根据国际糖尿病联盟(IDF)于2017年发表之全球糖尿病地图报告,2017年全球约有4.25亿糖尿病人口, 同年因糖尿病死亡的人数约为400万。IDF同时预测至2045年全球罹患糖尿病的人口将高达6.29亿,而中国糖尿病人口已跃居全球之冠,糖尿病患病率为10.9%,约达1.14亿并持续快速成长中。

晟德表示,创新机转糖尿病候选新药CS02,已于台美两地针对第二型糖尿病病人进行二期人体临床试验,预计于2019年底至2020上半年完成收案。根据多次动物实验结果显示,CS02的特殊机转能有效降低并稳定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)。

另外,已有文献证实CS02相关成份具有恢复受损胰岛beta细胞的潜力,相对于现行药物大多仅聚焦于控制血糖的功能,CS02可望从根本改善糖尿病问题,成为糖尿病病友新佳音。

晟德大药厂总经理许瑞宝表示,华润医药控股有限公司隶属中国华润医药集团有限公司,为大陆领先的综合医药公司,深耕医疗及保健产品领域并拥有丰富的药品开发资源及完善的销售通路体系,双方将互补共利并齐心加速CS02在大陆市场的上市时程,早日嘉惠更多病患。

未来华润将负责实施与管理大陆市场的临床研究工作、负担CS02在当地的临床研究费用与药品注册相关费用,并于获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市后,负责CS02在大陆的商业化推广。

晟德在2008年定位为生技工业银行,十年磨一剑,旗下转投资事业陆续进入收割期,目前专利技术及合作伙伴,遍布台港中美等地,对于台湾生技业的实力,以及旗下转投资事业体的表现深具信心。

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