智擎生技(4162)再报喜,公司今(11)日宣布,旗下抗胰脏癌症新药安能得(ONIVYDE)正式获卫生福利部中央健康保险署核准纳入健保给付,核定支付价格为每剂26,400元,自2018年8月1日起生效,这也是迄今台湾自行开发的抗癌药中,首个被纳入健保给付的产品。

智擎表示,安能得并用 5-FU/LV 療法为目前唯一被法规单位核准适用于曾接受标准药物 gemcitabine失败后之转移性胰腺癌病患的治疗,纳入健保给付后将正式于台湾地区全面销售,提供国内胰腺癌病患多一项治疗选择。

智擎指出,本次安能得纳入健保给付的评估依据主要为安能得全球第三期临床试验(NAPOLI-1),结果显示接受过标准药物gemcitabine疗法失败的胰腺癌病人,以安能得并用5-FU/LV疗法治疗后,相较于仅以5-FU/LV疗法治疗的病人,其整体存活期(overall survival)、疾病无恶化存活期(progression-free survival)与肿瘤反应率(overall response rate)在临床统计学上,皆有显著提高的效果,且不降低病患的生活品质。

安能得已被欧洲癌症治疗指引(ESMO Clinical Practice Guidelines, 2015)与美国国家癌症指引(NCCN Clinical Practice Guidelines, 2016)列为该病患群的标准疗法。

智擎总经理暨执行长叶常菁表示,该公司去年7月申请健保药价核定,此次安能得顺利纳入健保且取得合理的核定价格,除了能让更多需要的胰腺癌病患受惠,同时也是对国内专注创新研发的新药公司一种实质的鼓励。

根据卫生福利部国民健康署之统计资料显示,2015年台湾地区诊断为胰脏癌者共计2,237人,当年度死于胰脏癌者达1,948人,高居台湾癌症死亡原因之第8位。

转移性胰脏癌是一种高度恶性的疾病,致死率很高,通常治疗的目标只是控制疾病恶化及延长有限的存活期。

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