未通过一致性评价大劫,大批药品已遭暂停采购
仿制药大洗牌正在悄然推进。
近日(4月12日),江西药采中心发布通知,宣布对已有其他3家企业通过一致性评价,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,通过一致性评价后恢复采购资格。
可以看到,被暂停挂网品种为左西替利嗪片剂5mg和聚乙二醇4000散剂10g,涉及15个药品,9家企业,包括鲁南贝特制药、苏州东瑞制药等知名仿制药企业。
这也是自2018年8月以来,江西省药采平台公布的第七批因通过一致性评价企业数已有3家,而遭暂停采购的产品名单。据业界统计,目前已有超200个药品在江西因这种原因暂停挂网。同时,黑龙江、广西、湖北、江苏等省份也已纷纷行动,发布多批暂停挂网产品名单。
同品种通过一致性评价的企业超过3家,则采购不再考虑未通过一致性评价的产品,是国办2016年8号文的规定。
目前符合条件的品种已经达到17个,包括:苯磺酸氨氯地平、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸雷尼替丁胶囊、蒙脱石散、卡托普利片、瑞舒伐他汀钙片、头孢呋辛酯片、聚乙二醇4000散、厄贝沙坦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、草酸艾司西酞普兰片、利培酮片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦胶囊、阿托伐他汀钙片、盐酸左西替利嗪片剂。
以此为基础,4+7带量采购、医保目录动态调整、基本药物制度实施等医改政策,将持续有力推开,药品价格将持续下降,医药企业的霸主争夺战也已打响。
事实上,4+7带量采购,不仅在竞标环节屏蔽了未通过一致性评价产品,在未中选品种的降价,以及医保支付等方面,都已作出不利于未通过一致性评价品种的规定,剑指此类产品的降价、市场萎缩,进而加速仿制药的淘汰进程。
按照改革的最初设计,我国现有16万药品批文中,约8万将消失;4000家药企中,约3000家面临转让、关门。
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2019年5月重点会议及公开课程安排
1、2019年5月13日下午 上海药交会期间 4+7带量采购背景下的医药营销模式转型升级高峰论坛(黄伟文老师携多位一线实战营销专家)
2、2019年5月14-15日 上海药交会期间 第16届OTC控销第三终端高效开发维护动销上量高级研修班(黄老师 郑老师)
3、2019年5月14-15日 上海药交会期间 第3届4+7新医改背景下利润增长端-DTP院外操作模式及动销上量策略高级研修班(楚老师)
4、2019年5月14-15日 上海药交会期间 第2届OTC第三终端中小型连锁药店开发维护动销上量实战演练高级特训营(戴老师)
5、2019年5月14-15日 上海药交会期间 第3届药企高效学术营销体系打造与优质学术队伍建设高级研修班(张老师)
6、2019年5月25日-26日 重庆 第三届《优秀OTC控销产品经理高级特训营》(董老师);
7、2019年5月25日-26日 重庆 新形势下医药企业(产品、市场、推广)经理三位一体系统打造暨OTC终端产品策划与推广研修班(戴老师);
2019年6月重点公开课程安排
8、2019年6月22日-23日 长沙 《新医药形势下商业公司业绩爆破之从营销转型与终端动销上量系统打造秘诀!》(戴老师 黄老师);
9、2019年6月22日-23日 南昌 第五届《OTC控销精细化招商与代理商高效管理特训营》(董老师 黄老师)。
黄老师:13979104266(微信同步)
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