近年來我國醫藥監管力度日趨加強，飛檢次數和力度都有所加強。據醫藥網不完全統計，僅2017年全國就收回157張，主要緣由為「在檢查中發現的問題涉及記錄和刪除修改數據等數據可靠性、文件記錄不規範、物料管理雜亂、關鍵管理員不在崗等」。

「其中 65張被收的GMP證書已發回，這也說明被收回並不可怕，只要嚴格按照要求進行整改。檢查合格之後還可以拿回來，企業負責人一定要重視整改工作。」

在如此嚴苛的監管背景下，如何選擇一套高效的監控系統，就成為很多企業的當務之急。繼成功為揚子江葯業等葯企實施了GMP系統後，鴻翼陸續為全國多家葯企服務，協助葯企滿足內部質量管理要求和國內國際的監管要求。

鴻翼「醫藥行業質量管理信息化」解決方案，整合了企業內容管理系統（DMS）、企業質量管理平臺（QMS）、企業資源計劃管理（ERP）、實驗室信息管理平臺（LIMS/ELN）、生產執行系統（MES）等共同構成全面質量管理系統，協助企業高效管理和使用企業運營過程中產生的業務文件、質量文件、檔案文件，以及培訓和各種質量活動的信息化管理需求，滿足GMP和GSP等醫藥管理規範。

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