現在好多娃畢業做其他工作的想轉A，剛畢業的找工作的想做A，A哪裡好啊……讓這麼多人想從事，大家了解CRA是做啥的不

一開始也是從別的行業轉行過來，因為零經驗，走的Global傳統trainee培訓通道，雖然也有困惑，但目前還在堅持。

行業利益方和目的：了解一下每個stakeholder的目的，便於理解利害關係，更好的理解CRA的工作。對於sponsor（葯企，器械企業），為了新葯儘快上市，創造經濟效益。對於患者，嘗試可能有效的新的療法，緩解病痛，恢復健康。對於CRO公司，作為sponsor的乙方，為甲方提供臨床試驗全流程就決方案，服務包括但不限於方案撰寫、項目管理、上市申報等。對於CRA，很簡單其實就是CRO公司的執行者，根據法規、COP(clinical operation procedure)、sop、timeline監查臨床試驗質量，確認數據真實性和完整性。對於醫生（研究者），幫助患者探索治療方案的同時，增加科研經驗，當然也有一定的研究者費。對於醫院，幫助醫生做好實驗，增加醫院科研經驗，近年來做臨床試驗某種程度上也是醫院科研和創新的體現。聽說有些臨床試驗機構主任都往外跑，幫助醫院接項目，CRA主要是打交道的是「臨床試驗機構」和「倫理委員會」，機構對是臨床試驗進行綜合管理，包括立項、實施、結題、費用結算等，倫理主要是為了保證受試者的利益，任何試驗首先得機構立項，再通過倫理委員會審核，才能開展。

CRA工作內容：一句話總結，遵循法規（GCP）的要求，管理好自己的site（醫院/研究中心）。雖然有人說是保證受試者安全、保證臨床數據真實性和完整性、讓受試者更快用上藥，我覺得這都是目的，具體到工作內容就是管好site的人、財、物、流程。以1個項目1家site（醫院/研究中心）舉例，如果CRA從調研階段開始接手：

  • 調研 Feasibility/Identification：評估研究者和研究中心，達成合作意願。需要先從0開始找到研究者（醫生）的聯繫方式，發郵件/打電話/發微信/或者當面拜訪，給研究者介紹方案背景、怎樣實施、重點難點在哪裡，研究者經費大概多少。了解研究者和所在科室的資質、設備、患者量等是否滿足項目組要求。同時拜訪醫院的「臨床試驗機構」和「倫理委員會」，了解是否能夠承接項目，收集他們的sop，最終完成評估報告給到項目組，項目組批准後，可以開始準備立項了。
  • 立項 Start up：「機構」立項→通過「倫理」批准→外資或涉及樣本出口項目需要拿到人類遺傳辦公室（人遺辦）批准→合同簽訂→「機構」同意啟動。這部分工作，有的公司會有SSU（Site start-up）專員來做，有的公司還是CRA來做。項目組一般會有現成的立項/倫理package，根據site要求，要把package做成site specific的遞交文件包，準備遞交，獲得立項批准後，再準備倫理遞交。遞交倫理資料後，一般新項目需要進行會議審查，要求研究者進行會議答辯，CRA還要給研究者準備好答辯PPT，還要列印好文件包，供倫理老師們會上審核。拿到倫理批件後，site談合同，有些site可以倫理和合同同步進行，會加快項目進度。談合同主要是確定條款、合同金額、付款節點等，涉及條款修改，CRA要在研究者、機構、項目組、公司法務之間來回溝通，確保合同最終final。如果涉及外資參與，還要向人遺辦遞交申請，比立項、倫理繁瑣，耗時3-6個月不等。
  • 啟動 Initiation：保證site 人、財、物、流程ready，召開啟動會，給研究團隊培訓，正式開展項目。看似只是簡單的會議，但要真正ready，準備的事情很多。要確定研究成員名單、完成研究人員培訓、確定研究物資設備到位、確定研究藥物到位、首筆研究經費到位、以及確認各種流程（受試者免費檢查流程、隨機流程、取葯發葯流程、採集血樣送檢等）順暢。最終目的是讓Site達到可以隨時招募、入組受試者的狀態。
  • 開展 Monitoring：常規監查工作。要check每個受試者是否符合入選標準，入組後要check是否按照方案的要求用藥、隨訪，如果發生了PD（方案違背）、SAE（嚴重不良事件）有沒有及時上報，研究者是否及時完成了研究病歷，研究病歷寫的是否符合要求，CRC有沒有及時把數據錄入EDC系統（臨床試驗數據採集系統）、研究經費有沒有及時打款，倫理批件有沒有過期，入組太慢了怎麼辦，研究者更換了怎麼辦....
  • 結題 Close out：試驗流程已經完成，資料庫清理、鎖定後，就可以張羅關中心了，結算費用，做好文件整理和歸檔，有的機構會要求質控和整改。最終目的是拿到「分中心小結」和「總結報告蓋章」給項目組遞交國家局，最近CDE出台新文件說不用分中心小結蓋章，以後的流程應該會更快。

以上是管理1個中心的臨床試驗的全過程，從立項開始，site這邊就會有CRC來輔助工作，CRA把1個項目從頭跟到尾的可能性不大，一般2-3個項目，8-10家中心左右，可能管理不同的階段。我最多的時候6個項目20個中心，忙到吐血。入行時，基本會被分到常規監查、快結題的項目，隨著能力的成長，會自己選點、啟動site。因為行業的歷史遺留問題、以及中國特色主義，研究者根本沒有那麼多時間按照美好的方案來操作，遇到有責任心的CRC會幫忙分擔很多，但大部分是CRA一個人扛下來所有，要操心以上所有的事情。當然要和研究者、CRC不斷磨合，做好培訓，會省心很多。

工作狀態：一半的時間在出差，來往於不同的site，解決不同site的問題，每解決一個問題，還是會有滿滿的成就感。在Global公司出差預算會多一些，住宿600-700，餐補200-300，已經可以住上萬豪、希爾頓、凱悅這樣的酒店，也可以在出差路上吃的很好。確實很風光，表面上在朋友圈裡打卡高級酒店、西餐牛排，但實際卻可能在site碰一鼻子灰、在酒店加班到凌晨2點。在Office的時候，也閑不下來，一遍遠程解決site的各種問題，一遍要寫監查報告、填寫各種tracker、準備遞交文件、當然還有報銷。

工作難度和壓力：只要入了行，其實工作本身沒什麼難度，只要有責任心，沒什麼做不好的。把項目方案讀明白、捋清楚流程，熟悉法規，handle一家site不是問題。一些軟技能，比如時間管理、溝通技巧等慢慢學習就行，不同的人悟性不一樣，不用著急。對我來講壓力主要來源於項目組內部，很多項目已經pending好久，但卻要求CRA能立即響應，趕上timeline；有時候也會遇到刻薄、不尊重人、對CRA呼來喝去的PM；或者運氣不好接手了一家很難搞的site，被機構、倫理、研究者罵得狗血噴頭。方案是完美的、標準的，但執行方案的是人，是人就會有各種性格、情緒，其實我覺得CRA的工作難點就是在於怎樣去協調一個項目相關的所有role，讓這些role能各司其職，一起把研究做好做完。

困惑：

一開始就是奔著往PM發展入行的，工作中遇到過很nice的PM，也遇到過很不專業的PM。有時候被打壓得實在是找不到他們值得學習的地方，也會困惑自己的選擇到底對不對，可能真有一天自己也會變成當初討厭的樣子吧 ?♂?

有前輩說，選擇很重要，堅持也很重要，希望自己5年甚至10年後也能像現在勇往直前吧。

哇塞，居然有這麼多回答，我的問題曝光量居然這麼多，感謝大家百忙之中的回復。

我是個CRC，我男友是個CRA。

我吃醋他擁有無數小姑娘CRC，休息放假無論早晚，微信消息永遠不停。我每天都叫囂著，我周末絕對不「纏著」我的A，他覺得我無理取鬧。

我說不過他，我發誓也要找個男CRA氣他，他嘲笑我這輩子指定遇不上一個男CRA。哈哈哈哈，事實上，就被他說中了，就碰上一個男A，還因為工作調動換了……

他base上海，卻沒有上海的site，一個月中最誇張的時候分別去了合肥、西安、長春、長沙、杭州。外企待遇很可以，出門打車，住五星級酒店，他很開心，因為他適應，還炫耀的跟我說：寶寶，我能給你收集全國五星級酒店的拖鞋。(ps我並沒有這癖好，他有！）

我見過他凌晨3點起床，就為了趕浦東的一趟飛機；site資料室位置緊張，把試劑盒放在辦公室，頭天晚上CRC說第二天要用的kits醫院沒有了，第二天坐了最早的高鐵去送；無論四季永遠背著一個雙肩包，我都背不動，誇張的時候拉一整理箱的資料一起；我半夜醒來，他還在電腦旁……

是的，CRA工資是高，去年我剛轉行第一個月發工資的時候，他嘲笑我，你的工資只有我的三分之一，今年漲了，更嘲笑我了，因為漲了我也只是他的二分之一。

我曾經也為了懟他，我說有一天我也會轉CRA的，他說，你連我的雙肩包都背不動，你還當什麼CRA……

他說的對，作為一個坐地鐵都暈車的人，我享受不了他所享受的一切。

我也羨慕他錢多，可惜我做不來呀，我只能在我的CRC崗位上繼續勤勤懇懇，繼續努力著周末不煩我的CRA，哈哈哈哈。

依舊納悶著無數男女為什麼嚮往著CRA的工作。

也依舊過著一個月見不到幾次男友的日子。

嗯，我好喜歡他。

為了能吃上飯，我可以上一秒吵架，下一秒求他。

我在他眼中：軟弱，無能又能吃

他覺得我沒有他我能餓死……

我覺得我最開心的日子是他給的，最好吃的東西是他帶我吃的，去年慶祝我轉行成功，入職前一天去了迪士尼，他說還得是你爹帶你來，你跟你前男友好了5年他都不帶你……

當他換了工作去了外企後，忙的不得了，最幸福的就是周末能吃上他做的飯。

emmm，放個彩蛋叭，因為炒菜會濺油，今年防肺炎的裝備用上了，哈哈哈哈哈哈。他說你皮膚這麼好，都是因為我炒菜！

未來的一個月，他依舊出差，爆炸想他。

藥學專業本科畢業工作兩三年年薪就能20W還不用在實驗室吸毒的崗位還有啥

寫兩個主要原因吧。

1.薪資待遇:眾所周知，CRA的薪資待遇比CRC要高，薪資的比較在起薪上就有相當的體現，當然接觸之後我們漸漸會發現CRA高薪的背後是長達半個月的出差和無休止的義務加班，但是，這並不影響我們看到CRA的高薪。再說待遇，CRA的待遇比我們CRC也會好一些，比如我們CRC也會有出差的時候，雖然不多，那我們CRC出差的待遇可能就是一兩百每天的出差補助(飯補)，實報實銷的高鐵二等座，200百一晚的酒店，每次出差，總要在醫院加班到很晚。CRA視公司不同，飯補從150到450甚至更多，酒店報銷350-750甚至更多，加班，他們當然也要加班的，但是他們可以回酒店加班，給我這個薪資，我也可以無償加班。

2.工作體驗:做過CRC的很難說會遇到什麼樣的CRA，遇到比較專業的認真負責的CRA倒也還好，只是不知道你們有沒有遇到過那種一共需要他SDV的source也就兩張紙，他在SDV時提出幾十條「請核實source"的質疑，然後你花了一個下午去回答這些質疑，然後發現source完全沒問題，只是這個CRA沒看到的情況;不知道你們有沒有遇到過那種兩例患者都是C1給葯，CRA來監察一個星期，都沒有完成這兩例SDV的情況;不知道你們有沒有發現CRA過來中心的時候也不知道在幹啥，看著也沒幹啥，反正走的時候急匆匆的也沒跟你交代什麼工作，一回去就以不在site不方便為理由讓CRC給掃描各種東西，不掃還不行，他監察報告寫不出來;不知道你們有沒有遇到過那種CRA很喜歡插手中心的事項，包括site的原始記錄應該怎麼寫，資料應該怎麼擺，就必須按照他的做，研究者不願意，他也從來不說拜訪一下，被研究者找到的時候瘋狂甩鍋CRC的CRA，事例諸如此類舉不勝舉。而這個世界並沒有這麼公平，很多CRA如此不專業依然拿著高薪混得不錯，對CRC態度彷彿上級對待下級，如果你遇到過這種CRA，你是否覺得世界不公平，是否覺得這樣的CRA都能混成這樣，我難道不比她強?而且他還投訴我?他竟然真的有自信投訴我!

以上是我身邊很多CRC最終決定轉行CRA或者一開始就意向入職CRA的主要原因。很多CRC的入職體驗極差，比如覺得自己地位低，受氣，有些CRA也是做出了相當的貢獻的。並不是說在此做出貢獻的CRA就都是不專業的CRA。就是很專業的CRA也難免有疏忽的時候，給CRC在site的工作添加難度。比如遞交資料版本號錯誤，溝通替換，然後因為PI簽字麻煩，文件遞交節點較近，遞交信沒有錯誤，CRC就先去簽了遞交信，後面資料齊全也不簽新的遞交信，直接送去遞交了，遞交的時候距離PI簽字已經過去一周了，倫理老師看到就會問，你也可以理解為質問"為什麼PI簽字一周才交上來?"，也許你當時解釋了，倫理也接受了，後面每次質控，稽查，監察，核查，大家首先看到的記錄是PI簽字距離倫理簽收過去一周了，資料到中心一周了，PI早就簽字了，CRC沒有遞交。遇到這種情況，一些不著急的遞交資料我會重新送簽遞交信，一些比較著急遞交的，我也就無暇顧及更多了。我們CRC就是正面面對各方情緒的一個崗位，但我私以為，與其說這種情況體現得是CRC地位低下，要受夾板氣，不如說這種情況體現了CRC在臨床試驗項目的重要程度和核心地位。就以遞交文件為例，如果CRC不負責任或者不專業，什麼都沒核對就找PI簽字，簽完字就遞交了，倫理簽收沒有逐條核對過去，只是掃一眼就簽收了，等到項目質量接受審查的時候，問題都會漸漸浮出水面，介時煩請查收方案違背大禮包。

接到CRA的投訴也是CRC入職體驗差的很重要的理由，不過在此我需要普及一個概念，不是所有的投訴都是成立的。是的，研究者可以投訴CRC，CRA可以投訴CRC，看起來CRC卑微到了極點，但是很多投訴都是被視為無效投訴的。而如果CRA真的做了很不專業的事情，CRC只能反饋不能投訴，但是CRC的PM是可以投訴CRA的，研究者也是可以投訴CRA的，機構也是可以的，倫理貌似也可以，不過我還沒有遇到行使投訴權利的倫理，所以我們CRC只需要做好自己的本分，及時溝通反饋，留好全部記錄，去研究者機構和PM處求保護就好了。雖然接到投訴很討厭，哪怕不成立也很討厭，但是著實沒必要去重視這種"對方濫用投訴權利"的事情，做好本分，誰也傷害不了你，他要是實在過分，你就跟己方大佬們報備一下，從此以後讓他自己出差到中心拿發票，自己和倫理及機構溝通，遇到問題自己拜訪研究者，自己的事情自己做吧，其實我們在中心真的不閑。

自從完成這個回答就想寫這麼一篇文章

淺談CRC和CRA-為什麼CRC會想轉行CRA?

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