一次性口罩垫,医用垫巾,可以起

到防护作用吗?现在口罩单价涨到4元一个依然有人买不到,在朋友圈看到这个垫巾,它可以替代口罩成为最右选择吗?


先说结论,肯定是有用的,至于能不能达到医用口罩的防护作用,据我分析应该差不了多少,但最好通过正规途径购买,当然最好的是能买到医用口罩(废话)。

下面说下原因

从医药行业专业角度来看

医用口罩属于二类医疗器械,口罩垫巾属于一类医疗器械。什么意思呢?

根据国务院2017年发布的《医疗器械监督管理条例》,我国按照风险程度对医疗器械实行分类管理:

第一类是风险程度低,实行常规管理的。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理的。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理的

因此,这三类医疗器械的注册、生产和经营上都有很大不同。我们只说一类和二类,一类器械产品(医用垫巾)的认定、生产只需要在地级市层面的药品监督管理局备案即可;而二类器械产品(医用口罩)的认定、生产需要向所在省提交注册和生产许可材料,要拿到注册证和生产许可证,且必须进行临床试验,其销售也需向所在地级市药品监督管理局进行备案。

也就是说二类医疗器械的监督管理比一类要高的多,但是并不代表所有的一类器械就一定达不到二类器械的标准。

从现在一些政府的做法看

各地政府近期为了复工,也是操碎了心,在防疫与复工之间寻求平衡

上海中心企业发展服务中心,从2月8号开始为企业复工所需口罩提供对接服务,对接企业为医用垫巾生产企业——上海护理佳实业有限公司 ,2天接到2万家企业预约。如果没有用,一个事业单位敢这么做吗?

2月中旬,贵州药监局对省内生产口罩防护内垫(大众口罩巾)、口罩片的贵州卡布国际生物科技有限公司,开通应急防护用品的注册备案绿色通道,在两日内完成相关审批手续,已为企业发放了临时备案医护用品生产和注册资质。如果没有用,贵州省岂不是疯了?

小结

目前政府虽然复工压力很大,但绝不可能不经过产品验证就做出这样的决定,所以从这个角度来看,口罩垫巾的防护作用还是有的,防护作用应该不会比医用口罩差多少,跟医用口罩相比,主要的差距应该是没有拿到产品注册和生产许可,没有经过临床验证,相当于少了一层保障,但对于买不到口罩的人来说,这些东西可能也没那么重要了,毕竟有总比没有好

本来应该加个医用口罩和医用垫巾的成分、防护效果对比,但毕竟不是专业人士,只能从侧面看这个问题了


为什么卖垫片?

多两根线就是一个口罩了,没能力做吗?

答案是否定的。

原因很简单,就是规避生产资质。

生产口罩需要医疗用品生产相关资质和相对应的生产环境。但是一般厂商没有,也不可能短时间搞到。况且,现在口罩生产完全在政府监管征用下,想不经过规划拿出来卖暴利不太现实。所以为了规避资质问题,为了规避监管卖出高价,最近淘宝才出现一大堆卖口罩垫片的。

那么问题来了,这垫片能用吗?

我认为总比没有好,比买不到好。但是质量和安全性肯定没正规一次性口罩有保障。而且全靠商家良心。不过鉴于口罩生产工艺并不复杂,只要不是太黑心,用对材料,质量有正规的七八成以上应该没问题。

另外,使用时候,口罩套记得每天清洗,不然细菌和病毒在套中滋生比不带风险更大。

最后,毕竟是阶段产物,讨论太多意义不大,买不到口罩可以先买著用,不过我相信按中国速度,口罩很快就可以倾销了。


先不说那个垫片是否满足过滤等级指标。1 它宣传换垫不换罩,外面的口罩也是会存在病菌吧,呼气的水汽应该会令外面的口罩内里也潮湿,容易有细菌。2 还宣传防护多几层,效果更好,但口罩是有通气阻力指标的,层数过多会令呼吸困难,长期对肺部不好。


与其买垫片

为什么不用电吹风吹呢?


脆弱的无纺布一般不用高温消毒法,是用「环氧乙烷」这种无色气体杀灭细菌、霉菌及真菌的。目前通常是14天。这是企业经过验证的相对安全的环氧乙烷解析时间,能确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于10ug/g的安全标准。同时天气越冷环氧乙烷越不容易解析。灭菌后解析期不能随意缩短!缩短后有可能会造成环氧乙烷含量超标。但经过科学地处置审慎地验证,口罩上市周期可以从14天缩短到7-10天!所以口罩垫不等于口罩。假设口罩垫能达到口罩级别,那么他们生产口罩不好?口罩垫,只是帮助吸湿气而已。循环使用还可能会带来更加多的病毒。


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