導語：Pembrolizumab單藥治療作爲一線療法用於治療無EGFR或ALK變異和低PD-L1 TPS的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者。

　　來源：梅斯醫學

　　Pembrolizumab（一種PD-1受體的單克隆抗體，美國上市商品名Keytruda，中文名帕博利珠）作爲一線單藥治療可提高PD-L1腫瘤比例評分（TPS）≥50%的未治療過的已轉移的非小細胞肺癌患者的總體存活率和無進展存活率。現研究人員對採用Pembrolizumab治療PD-L1 TPS≥1%的患者的總體存活率進行評估。

　　研究人員在32個國家的214個醫療中心開展一隨機的開放性的3期試驗，招募年滿18歲的既往未治療過的局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌患者，而且要求患者無EGFR突變或ALK易位、ECOG狀態評分0或1分、預期生命長於3個月和PD-L1 TPS≥1%。將患者按1：1隨機分組，並根據地區（亞洲 vs 其他）、ECOG狀態評分（0 vs 1）、組織學（鱗癌 vs 非鱗癌）和PD-L1 TPS（≥50% vs 1–49%）進行分層。主要結點是TPS≥50%、TPS≥20%和TPS≥1%的患者的總體存活率。

　　2014年12月19日-2017年3月6日，共招募了1274位（902位男性、372位女性，中位年齡63歲[57-69]）PD-L1 TPS≥1%的患者，隨機分至Pembrolizumab組或化療組（各637人）。TPS≥50%的患者有599位（47%），TPS≥20%的患者有818位（64%）。截止2018年2月26日，中位隨訪12.8個月。對於三個TPS分層，Pembrolizumab組的總體存活率均明顯高於化療組（≥50%，HR 0.69，95% CI 0.56-0.85，p=0.0003；TPS≥20%， 0.77，0.64-0.92， p=0.0020； TPS≥1%， 0.81， 0.71-0.93，p=0.0018）。Pembrolizumab組和化療組TPS≥50%、TPS≥20%和TPS≥1%患者的中位存活期分別是20.0個月（95% CI 15.4-24.9）vs 12.2個月（10.4-14.2）、17.7個月（15.3-22.1）vs 13.0個月（11.6-15.3）和16.7個月（13.9-19.7）vs 12.1個月（11.3-13.3）。Pembrolizumab組和化療組3級及以上的治療相關副反應分別由113例（18%）和252例（41%），分別有13例（2%）和14例（2%）死亡。

　　綜上所述，Pembrolizumab單藥治療可作爲一線療法用於治療無EGFR或ALK變異和低PD-L1 TPS的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者。

　　原始出處：

　　Tony S K Mok，et al.Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated， PD-L1-expressing， locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042)： a randomised， open-label， controlled， phase 3 trial. The Lancet. April 04，2018. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32409-7

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