导语：Pembrolizumab单药治疗作为一线疗法用于治疗无EGFR或ALK变异和低PD-L1 TPS的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者。

　　来源：梅斯医学

　　Pembrolizumab（一种PD-1受体的单克隆抗体，美国上市商品名Keytruda，中文名帕博利珠）作为一线单药治疗可提高PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%的未治疗过的已转移的非小细胞肺癌患者的总体存活率和无进展存活率。现研究人员对采用Pembrolizumab治疗PD-L1 TPS≥1%的患者的总体存活率进行评估。

　　研究人员在32个国家的214个医疗中心开展一随机的开放性的3期试验，招募年满18岁的既往未治疗过的局部晚期或已转移的非小细胞肺癌患者，而且要求患者无EGFR突变或ALK易位、ECOG状态评分0或1分、预期生命长于3个月和PD-L1 TPS≥1%。将患者按1：1随机分组，并根据地区（亚洲 vs 其他）、ECOG状态评分（0 vs 1）、组织学（鳞癌 vs 非鳞癌）和PD-L1 TPS（≥50% vs 1–49%）进行分层。主要结点是TPS≥50%、TPS≥20%和TPS≥1%的患者的总体存活率。

　　2014年12月19日-2017年3月6日，共招募了1274位（902位男性、372位女性，中位年龄63岁[57-69]）PD-L1 TPS≥1%的患者，随机分至Pembrolizumab组或化疗组（各637人）。TPS≥50%的患者有599位（47%），TPS≥20%的患者有818位（64%）。截止2018年2月26日，中位随访12.8个月。对于三个TPS分层，Pembrolizumab组的总体存活率均明显高于化疗组（≥50%，HR 0.69，95% CI 0.56-0.85，p=0.0003；TPS≥20%， 0.77，0.64-0.92， p=0.0020； TPS≥1%， 0.81， 0.71-0.93，p=0.0018）。Pembrolizumab组和化疗组TPS≥50%、TPS≥20%和TPS≥1%患者的中位存活期分别是20.0个月（95% CI 15.4-24.9）vs 12.2个月（10.4-14.2）、17.7个月（15.3-22.1）vs 13.0个月（11.6-15.3）和16.7个月（13.9-19.7）vs 12.1个月（11.3-13.3）。Pembrolizumab组和化疗组3级及以上的治疗相关副反应分别由113例（18%）和252例（41%），分别有13例（2%）和14例（2%）死亡。

　　综上所述，Pembrolizumab单药治疗可作为一线疗法用于治疗无EGFR或ALK变异和低PD-L1 TPS的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者。

　　原始出处：

　　Tony S K Mok，et al.Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated， PD-L1-expressing， locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042)： a randomised， open-label， controlled， phase 3 trial. The Lancet. April 04，2018. https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32409-7

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