立委邱泰源7日立法院举办劣质药品记者会。(photo by 蔡岳宏/台湾醒报)

【台湾醒报记者蔡岳宏台北报导】高血压药含致癌物事件连环爆,立委提修法重罚!针对台湾药厂进口中国致癌原料药事件,立法委员吴焜裕7日于记者会上表示,目前《药事法》并无针对医药含致癌物进行规范,他将修法纳入并加重刑罚,也吁请食药署下架药物、停发药证。针对服药民众的健康是否受到影响,吴焜裕也强调,食药署应主动追踪,而非被动等待病人通报。

中国浙江华海制药公司日前发生高血压原料药,含动物致癌成分的不纯物「N-亚硝基二甲胺」(NDMA)事件,欧盟药政管理单位推论,该致癌物产生原因可能与制程相关。食药署组长祁若凤表示,食药署已经彻查71张该原料药的许可证,发现该原料药使用于我国生达化学制药公司的4项药品。已将出货约2421万颗高血压药进行回收,并通知健保署注意民众是否有不良健康事件。

「许多药厂为了进口比较便宜的原料药,不顾病患健康,应该重罚。」但吴焜裕指出,目前《药事法》并无针对医药含致癌物进行规范,仅第9条规定药物不得含污秽物与异物,而第21条规定的罚金也仅有10万元以上5千万元以下。吴焜裕表示,「若是新药研发过程中发现致癌性,就不会继续开发下去。」,此次原料药致癌事件非同小可,他会修法纳管并加重罚则,并吁请食药署取消相关药厂的药证。

对此,祁若凤回应,该原料药的许可证已取消,目前该原料药无法入关,药厂必须提出新的改进措施 或更换新的原料药,确保药物安全无虞才能重新输入。此外,这次的致癌物NDMA在国际上并无规定有检测的必要,也无检测方法,故食药署领先全球建立「N-亚硝基二甲胺」检验方法,并公告于网站上供各界参考引用。

针对服药民众的健康是否受到影响,健保署专门委员黄兆杰表示,健保署已第一时间把相关资料放在医界平台供医师、医院参考,若病人因原料药受影响,有急需看诊的需求,健保可以优先处理。祁若凤也表示,已请健保署建立不良反应通报系统,若民众因服用致癌药物出现不良症状,应主动通报就医。

「此次致癌原料药可能导致肝癌,肝癌属于是慢性疾病,等到病人发现身体不适,早已来不及。」 吴焜裕强调,肝癌不像中毒事件可以马上提出救济,食药署应该利用健保资料库主动进行流病调查。

医师公会全国联合会副秘书长赵坚也向食药署喊话,希望政府能更快发现致癌药物的问题,给医生与人民无忧无虑的医疗环境。

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