常規化療加用養正消積膠囊治療胃癌術後患者 時間：2014-07-02 來源：學術堂

　　在胃惡性腫瘤中，胃癌約佔95％以上。到目前為止，胃癌仍是人類常見的惡性腫瘤之一，居全球腫瘤發病和死亡率的第2位。外科手術切除加區域淋巴結清掃是目前唯一可能治癒胃癌的手段，有轉移淋巴結癌灶的早期胃癌及全部進展期胃癌術後輔以化療的患者，其生存質量及總體預後均優於單純手術治療者，但化療常可引起噁心、嘔吐及骨髓抑制等毒副反應，影響患者的生存質量。因此，減少術後化療的不良反應及提高患者的免疫功能，不僅能使患者完成化療，而且可以提高患者的生存質量，延長患者的生存期。筆者在常規化療基礎上加用養正消積膠囊治療胃癌術後患者，取得了良好效果，現報道如下。　　　　1 資料與方法　　　　1.1 臨床資料　　　　入選62例胃癌術後患者均來自牡丹江醫學院附屬紅旗醫院同期住院患者，均經病理學檢查確診；預計生存期≥3個月，卡氏（KPS）評分＞70分，按 TNM 分期屬於Ⅱ～Ⅳ期。將入選患者按隨機數字表法分為兩組：治療組34例，其中男性19例，女性15例，平均年齡（65.35±7.95）歲；病理類型：低分化腺癌8例，中分化腺癌12例，管狀腺癌5例，黏液腺癌5例，印戒細胞癌4例；臨床分期：ⅡB期8例，ⅢA期8例，ⅢB期13 例，ⅢC期5例。對照組 28 例，其中男性 17 例，女性 11 例，平均年齡（64.28±8.94）歲；病理類型：低分化腺癌7例，中分化腺癌 11例，管狀腺癌4例，黏液腺癌 3 例，印戒細胞癌3例；臨床分期：　　　　ⅡB期9例，ⅢA期10例，ⅢB期8例，ⅢC期1例。兩組患者性別、年齡、病理類型、臨床分期等資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本臨床試驗所有受試患者均知情並簽署知情同意書。　　　　1.2 方法　　　　兩組患者在胃癌術後均採用FOLFOX-4化療方案：奧沙利鉑85 mg/m2靜脈滴注2 h，第1天；5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈滴注，第1～2天，同時以600 mg/m2靜脈微量泵持續泵入（持續22 h）；亞葉酸鈣200 mg/m2靜脈滴注，第1～2天。治療組在此基礎上加用養正消積膠囊（石家莊以嶺葯業股份有限公司，批准文號：國葯准字Z20040095），每次4粒，每日3次。每3周為1個周期，所有患者均完成6個化療周期。治療過程中，兩組患者均靜脈滴注昂丹司瓊（每次8 mg，每日2次）與泮托拉唑（每次40 mg，每日2次），以減輕消化道癥狀。　　　　1.3 觀察指標　　　　1.3.1 化療期間消化道毒性反應　　　　包括噁心嘔吐、食慾減退、腹瀉。　　　　1.3.2 根據 KPS 評分評估兩組生存質量　　　　KPS 評分標準：化療結束後與化療前比較，分值升高大於10分者為提高；分值下降大於10分者為降低；分值在提高與降低之間為穩定。　　　　1.3.3 骨髓抑制情況　　　　包括外周血白細胞（WBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板計數（PLT）指標變化情況。　　　　1.4 統計學方法　　　　採用 SPSS13.0軟體進行統計分析，計量資料用x±s表示，兩組間比較採用t檢驗；計數資料比較採用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。　　　　2 結果　　　　2.1 兩組患者消化道不良反應比較　　　　治療後治療組噁心嘔吐、食慾減退、腹瀉等不良反應發生率低於對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者消化道不良反應比較見表1。

　　　　2.2 兩組患者骨髓抑制情況比較　　　　治療後治療組外周血WBC、Hb、PLT的降低率明顯低於對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者骨髓抑制情況比較見表2。

　　　　2.3 兩組患者化療後KPS生存質量評分比較　　　　治療後治療組評分為提高和穩定的患者比例分別為67.6％和17.6％，明顯高於對照組（分別為28.6％和46.4％），兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者化療後KPS生存質量評分比較見表3。

　　　　3 討論　　　　全球每年新發胃癌患者100餘萬人，我國佔42％；死亡約80萬人，我國佔35％，可見我國是胃癌發病率和死亡率最高的國家之一，發病率和死亡率均是世界平均水平兩倍多。研究證明，根治術聯合術後化療比單純根治術更能延長癌症患者生存期，但因化療葯不能識別癌細胞，只能非特異地殺傷增殖迅速的細胞，因此骨髓細胞、消化道黏膜細胞等增殖較快的正常細胞也可被殺傷，引起骨髓抑制、嘔吐、腹瀉等副作用，這對患者是否完成「整體治療」有直接影響。　　　　「絡病理論」在我國中醫學中源遠流長，在惡性腫瘤的辨證論治上展現了其獨特性和優越性。養正消積膠囊是吳以嶺教授主持研發的、首次以「絡病理論」論治腫瘤的國家級抗癌新葯，以「健脾補腎、散結通絡、解毒抗癌」為大法，主要組成成分為黃芪、女貞子、人蔘、靈芝、白朮、白花蛇舌草、半枝蓮、莪術、白英、蛇霉、茵陳、徐長卿、蒲公英、土鱉蟲、瓜蔞、絞股藍、梔子、枳實、雞內金、山慈菇等。　　　　葉天士在《臨證指南醫案》中云：「有胃氣則生，無胃氣則死，此百病之大綱也。故諸病若能食者，勢雖重而尚可挽救；不能食者，勢雖輕而必致延劇。」由此可知，胃氣的盈虧存亡與疾病的發生、發展及預後密切相關。胃癌患者傷及胃氣，手術後損及脾胃；胃癌術後患者本身已有脾胃虛弱癥候，術後配合化療，化療藥物可直接刺激局部胃腸道黏膜，致胃腸功能紊亂，使脾胃之氣更虛。養正消積膠囊方中黃芪、女貞子能補脾益氣、滋肝益腎，二者聯用可健脾益腎、益氣養陰，提高患者免疫抗癌功能，故共為君葯；靈芝可補真陰、益精氣，人蔘能補元氣，合莪術可散結通絡，加之絞股藍清熱利濕、解毒消腫，兼顧扶正，故共為臣葯；白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇霉可解毒抗癌、散結消腫，土鱉蟲破血逐疲，雞內金健胃消積，茵陳舒暢氣機、清化濕熱，合為佐葯；徐長卿可通絡止痛，引葯直達病所，用為使葯。本方圍繞「絡息成積」的主要病理變化，將扶助正氣、散結通絡、解毒抗癌有機結合，扶正不留邪，祛邪不傷正，臨床應用中在減少患者化療不良反應、提高患者生存質量等方面取得了較好療效。綜上，養正消積膠囊配合胃癌術後化療具有輔助治療脾腎兩虛、改善化療不良反應及臨床癥狀、提高患者生活質量等顯著作用。但由於納入觀察的樣本較小，此結論有待大樣本、多中心研究進一步驗證。　　　　參考文獻　　[1] Chen W，Zheng R，Zhang S，et al. Report of incidence an-d mortality in China cancer registries，2009 [J]. Chin JCancer Res，2013，25（1）：10.　　[2] Mezhir JJ，Tang LH，Coit DG. Neoadjuvant therapy of lo-cally advanced gastric cancer[J]. J Surg Oncol，2010，101（4）：305.　　[3] 徐月紅，關彩萍，劉韜，等.TLF、FOLFOX6 與 XELOX 方案治療進展期胃癌的成本-效果分析[J].中國藥房，2010，21（14）：1264.　　[4] 王湘平.胃癌與機體免疫的關係[J].現代中西醫結合雜誌，2006，15（9）：1 271.　　[5] 葉任高，陸再英.內科學[M].北京：人民衛生出版社，2004：393.　　[6] 孫燕.抗腫瘤藥物手冊[M].北京：北京大學醫學出版社，2007：270.　　[7] 庄莉，畢清，任宏軒，等.奧沙利鉑聯合卡培他濱（希羅達）治療晚期胃癌臨床研究[J].中國醫院用藥評價與分析，2009，9（2）：147.　　[8] 黃錫梅，蔡茂德，凌華晃.FOLFOX 與 TCF 方案治療晚期胃癌的臨床觀察[J].腫瘤基礎與臨床，2008，21（2）：140.　　[9] 劉永惠，常靖，鄭清蓮，等.從絡病理論論治腫瘤[J].現代中西醫結合雜誌，2010，19（24）：3 098.　　[10] 張水艷，谷春華，高學東，等.養正消積膠囊輔助介入化療治療原發性肝癌的隨機雙盲多中心臨床研究[J].疑難病雜誌，2009，8（8）：461.　　[11] 崔興俊，馬文龍，畢學傑.養正消積膠囊對進展期胃癌化療患者細胞免疫功能的影響[J].疑難病雜誌，2011，10（9）：703.　　[12] 吳以嶺.絡病學[M].北京：中國科學技術出版社，2006：189-190.　　[13] 李璘，邱蓉麗，周長慧，等.女貞子多糖對荷瘤小鼠免疫功能的影響[J].南京中醫藥大學學報，2008，24（6）：388.　　[14] 周俐，葉開和，任先達，等.絞股藍總苷對免疫功能低下小鼠模型特異性免疫功能的影響[J].中華中醫藥學刊，2008，26（1）：145.　　[15] 謝艷，林聖雲，任其龍.白花蛇舌草中齊墩果酸和熊果酸的HPLC測定[J].中國醫藥工業雜誌，2006，37（8）：559.
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