临床上，并没什么硬性的规定可以强制医生只能为患者选择某种特定的治疗方案，所谓的规范治疗其实指的是有循证医学证据支持的治疗方法。

那些有临床研究支撑的治疗方案，被权威医学组织集合领域内的专家汇集、整理，形成对某种疾病成系统的治疗意见。相比于医生个人的知识和经验，集体的智慧也许对整个患者群体的治疗更具有指导意义。

对于胆道系统恶性肿瘤（胆道癌）患者，国内最新的指南/共识包括：

• 《胆囊癌规范化诊治专家共识2016》——中国抗癌协会
• 《胆囊癌诊断和治疗指南(2015版)》——中华医学会
• 《肝门部胆管癌规范化诊治专家共识（2015）》——中国抗癌协会
• 《远端胆管癌规范化诊治专家共识（2017）》——中国抗癌协会

根据这些文献来梳理胆囊癌/胆管癌患者可能会接受的治疗方法。

手术

手术是目前治疗胆道癌最为积极、有效的手段，可彻底清除肿瘤组织，为患者提供了唯一可能治愈和长期生存的机会。

尽管胆囊癌、肝内胆管癌、肝门部胆管癌、远端胆管癌不同类型的手术方式会有所区别，但胆道癌手术治疗的模式是接近的，整体上以根治性切除术结合淋巴结清扫术为主。

尽可能多的阴性切缘的是完整切除肿瘤、减少术后复发的基本要求。因此，当肿瘤侵犯至胆囊周围胃、十二指肠、胰腺一个或二个邻近器官或组织时，医生会谨慎地采取扩大切除术（切除部分其他器官）。但毫无疑问，切除范围越大，患者承受的手术风险及术后并发症风险越高；这也是患者越早治疗，预后越好的原因之一。

放疗

临床上，放疗的应用可以分为手术的辅助治疗和对不可手术患者的治疗。

有一项纳入3000例胆囊癌患者的回顾性研究结果表明：接受放疗的患者，中位生存时间为14个月，未接受放疗患者中位生存时间为8个月。但实际上，该研究提供的证据支持力度尚有不足，单独实施放疗的方案在晚期胆道癌患者中的应用价值未得到广泛认同。

目前，放疗更多以同步放化疗的形式进行。

化疗

化疗是胆道癌最主要的系统治疗，也分为手术的辅助治疗和晚期治疗两类。

1项多中心Ⅲ期临床试验研究结果表明术后辅助化疗的患者较未化疗患者5年生存率明显提高（26.0% vs 14.4%），说明了辅助化疗可改善胆囊癌患者的总体预后。

但是，晚期胆道癌的化疗疗效并不理想：一项多中心Ⅲ期临床研究纳入 410例无法手术的胆道肿瘤患者，一组给予吉西他滨联合顺铂治疗，另一组单用吉西他滨治疗。 其研究结果表明：吉西他滨联合顺铂组中位生存时间为11.7个月；单用吉西他滨组中位生存时间为 8.1个月。

靶向/免疫治疗

直到2018年，已结束的多个胆道肿瘤癌基因靶向治疗临床药物试验均仍未取得重大突破。

既往针对EGFR基因的靶向治疗（西妥昔单抗2期研究）和靶向联合化疗（厄洛替尼联合吉西他滨和奥沙利铂化疗3期研究）虽然提升了治疗的有效率，但未能转化成患者的生存获益。

目前，以FGFR、IDH等胆管癌驱动基因为靶点的靶向治疗显示出了潜在的疗效，成为当前靶向治疗在胆道癌中的突围方向。

免疫治疗（免疫检查点抑制剂）中仅有帕博利珠单抗（Pembrolizumab，可瑞达/K药）依赖高微卫星不稳定性（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的适应症覆盖到胆道癌，即MSI-H/dMMR胆道癌患者在化疗失败后使用。

目前，国内只有一款PD-L1抗体（KN035）用于胆道癌的3期临床试验，该试验以新一代皮下注射PD-L1单抗联合吉西他滨+奥沙利铂为治疗方案，治疗不可手术或转移性胆道癌。

姑息治疗/局部治疗/介入治疗

不同的名称是因为归类方法不同，但其中最核心的是以解除胆道及消化道梗阻、缓解黄疸症状、延长生存时间和改善其生命质量为目的的治疗。根据具体的方法不同归为不同的治疗方式：采用支架进行引流（经内镜胆道塑料支架内引流术）或经皮经肝胆管引流就是介入治疗或局部治疗；而采用胃空肠吻合术解除梗阻则被称为是姑息治疗。

除此之外，指南中还提到了光动力治疗、消融治疗及腹腔转移灶热灌注化疗在部分临床研究中显现出治疗价值，但这些治疗方法的循证医学证据支持力度有限，需要采取谨慎的态度。

规范的治疗是对整个胆道癌患者群体而言的；而对于具体的患者，治疗方案会对由多学科团队讨论进行。尽管具体的治疗方案未必会完全依照指南共识进行，但毫无疑问，被医学指南推荐的治疗方法是经临床研究验证，专家普遍认可的治疗方法，也是最有可能产生理想疗效的治疗方法。

参考来源：

中国抗癌协会. 胆囊癌规范化诊治专家共识(2016)[J]. 临床肝胆病杂志, 2017, 22(4):611-620.

董家鸿, 王剑明, 曾建平. 胆囊癌诊断和治疗指南(2015版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2016, 14(3):411-419.

中国抗癌协会. 肝门部胆管癌规范化诊治专家共识(2015)[J]. 中华肝胆外科杂志, 2015, 21(8):505-511.

中国抗癌协会. 远端胆管癌规范化诊治专家共识(2017)[J]. 中华肝胆外科杂志, 2018(1).

推荐阅读：