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试验地点：
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台中荣民总医院 骨科部（台中市西屯区台湾大道四段1650号）
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试验主持人：
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李政鸿 医师
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试验目的：
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研究健康成年受试者于空腹的情况下口服试验药品之药物动力学。
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试验概况：
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试验前会先进行一次体检筛选，以确认您符合条件可参与试验。
本试验只有一个阶段，试验步骤如下：
Day -1 晚上依试验执行单位通知的时间报到。
Day 1 服药一次及全日试验，至20:00抽血后可离开试验场所
(全日抽血16次，每次约5毫升，总共约80毫升)
Day 2 早上08:00单点抽血5毫升，晚上20:00单点抽血5毫升
本试验共抽血18次，总共抽血量约90毫升。
本试验由研究医师与协助的护士于试验期间提供所需医疗照护，同时严密监控您的健康情况，以确认该药物对您的反应。
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试验受试者资格：
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若您符合下列资格，您就有机会可以参与此试验：
年龄介于20至45岁(含)之间的健康男性
体重介于理想体重80-120%范围内 [男性理想体重(kg)=(身高(cm)-80)×0.7]
无重大疾病与病史
对药物无过敏病史
无烟瘾、酒瘾及药物滥用的状况
愿意配合临床试验的各项程序与限制
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试验预期效益：
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请与本试验医师讨论参与本试验对您可能带来的利益与风险。
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受试者须配合事项：
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- 1.参与试验前您必须同意「受试者同意书」所载保护受试者内容并签署该同意书，并且通过体检，方能纳入试验。
2.参加试验前，您必须禁服任何药品两周以上(包含各种处方、非处方药品、制酸剂或综合维他命等可能影响试验安全或结果之药物或产品)，同时试验期间亦不可服用本试验以外的任何药品。
3.抽烟及葡萄柚汁、酒精类及含咖啡因或其他黄嘌呤(xanthine)之饮料或食品（如咖啡、茶、可乐和巧克力等）可能会影响药物之代谢吸收，进而影响试验结果，试验服药前至少两天及试验期间您必须禁止抽烟及饮用或食用此类饮料或食品。
4.本试验采血量低于250毫升，因此完成本试验后必须间隔至少两个月后才可参加其他试验；并建立在受试者资格确认平台中以保障您的健康安全。
5.遵守本试验相关规定及配合各项程序及限制。
6.试验期间若身体或精神状况不佳时，请勿勉强驾驶汽机车或操作精密仪器，以免发生危险。
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试验联络人及联络方法：
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如您有意愿参与本试验并想得到试验详细执行流程及进一步资讯，请寄送电子邮件至[email protected]，QPS昌达生化受试者招募小组将有专人回复您，并提供试验相关讯息。
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试验执行日期：
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预计2018年8月开始试验。试验体检安排时间来信询问昌达生化QPS受试者招募小组。
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