▲杏国新药董事长李志文。（图／记者姚惠茹摄）

记者姚惠茹／台北报导

杏国新药（4192）SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验，继2月底美国首例收案完成后，俄罗斯也迎来首位病人入组，至此SB05PC三期临床全面开展，杏国表示，截至2月底，SB05PC全球多国多中心三期临床总收案人数达30人，依此进度推算，有把握可在年底前进行期中分析。

根据世界卫生组织（WHO）统计，俄罗斯人口超过1.4亿人，2018年新增胰脏癌病患约有1.93万人，在癌症发生率中排第9名，胰脏癌死亡人数高达2万人，胰脏癌死亡人数占全部癌症死亡人数的6.81％，居癌症死因的第5大，显示俄罗斯是SB05PC不能忽视的市场，所以继美国之后俄罗斯完成首位病人收案，具有指标性意义。

杏国新药表示，SB05PC在美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等7国全数完成三期临床试验首位病人收案，并在美、欧、亚三大洲执行临床布局，意味SB05PC的全球策略迈向下一个里程碑。

▲杏国新药。（图／记者姚惠茹摄）

近年多项临床试验数据发表，FOLFIRINOX是目前治疗胰脏癌方案中存活期最长的疗法，已跃为全球胰脏癌主流用药。SB05PC是针对胰脏癌患者使用FOLFIRINOX一线治疗失败后之主要二线用药，根据二期临床试验的结果，使用SB05PC合并Gemcitabine治疗后可延长整体存活期约达13.7个月，且副作用低，有助病人改善生活品质。

杏国表示，俄罗斯连结东欧与北亚大陆板块，在地理与文化上具有跨越欧亚的特性，对SB05PC的三期临床试验具有相当大的意义，尤其俄罗斯总人口有1.4亿人以上，其中7成以上人口集中在欧洲地区，为欧洲人口最多的国家，而境内约有8成为东斯拉夫民族，还有120多个少数民族，SB05PC在俄罗斯进行三期临床试验，不仅是布局东欧市场，更有东斯拉夫民族的临床数据，将显示SB05PC治疗胰脏癌适用于不同族群。

胰脏癌目前仍是严重未被满足医疗需求（unmet medical need）的疾病，而SB05PC已分别取得欧洲药品管理局（EMA）及美国FDA的胰脏癌孤儿药认证资格（ODD），并在去年初申请突破性治疗认定（Breakthrough Designation），受到欧美法规单位肯定，根据Market Research Engine报告指出2021年全球胰脏癌市场将成长至130亿美元，显见市场价值高。