杏国新药宣布,研发中治疗胰脏癌新药SB05PC今天通过南韩食品药物安全部(MFDS)核准执行第三期人体临床试验。
杏国新药宣布,研发中治疗胰脏癌新药SB05PC今天通过南韩食品药物安全部(MFDS)核准执行第三期人体临床试验。   图 : 翻摄自syncorebio.com

杏国新药宣布,研发中治疗胰脏癌新药SB05PC今天通过南韩食品药物安全部(MFDS)核准执行第三期人体临床试验。

杏国表示, SB05PC为治疗胰脏癌一线用药FOLFIRINOX失败后唯一的二线用药,因南韩为FOLFIRINOX主流用药国家之一,SB05PC于南韩执行三期临床试验将可直接衔接,加速收案时间。

根据世界卫生组织(WHO)统计显示,2015年南韩胰脏癌死亡人数约6036人,以南韩人口5000多万人计,每10万人即有 12人因罹患胰脏癌而死亡,高死亡率受南韩政府重视。

杏国指出,全球罹患胰脏癌人数每年约有34万人,且逐年攀升,其死亡率高达90%,仅罹患第一及第二期患者可进行手术治疗,约占胰脏癌病患为2成左右,其他化疗存活期则不到1年,显见治疗胰脏癌新药仍是未被完全满足的医疗市场(unmet medical need)。

杏国于美洲、欧洲及亚洲选择10个国家申请执行SB05PC三期临床试验,预计总收案病患数为218位,继美国、台湾、法国及匈牙利后,南韩成为第5个国家核准杏国执行临床试验,若一切顺利将于2020年完成收案。

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