在艾滋病治疗领域，如今又有一名“新兵”加入。

　　这个“新兵”名为Dovato，由ViiV Healthcare开发，是一种由固定剂量的dolutegravir（多替拉韦，DTG）和 lamivudine（拉米夫定，3TC）组成的单一片剂。

　　FDA批准其适应症为，用于治疗此前未接受过抗逆转录病毒治疗，且对多替拉韦或拉米夫定未发生耐药的HIV-1感染成年患者。

　　其中，多替拉韦是一种HIV整合酶抑制剂，可通过抑制链转移反应阻断HIV的复制过程。

　　拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂，可抑制HIV逆转录酶的作用，从而阻碍HIV病毒合成。

　　“Dovato是FDA批准的首个由两种固定剂量药物构成的单一片剂方案，适用于未接受过抗逆转录病毒治疗的HIV成年感染者。”ViiV Healthcare首席执行官黛博拉·沃特豪斯指出。

　　本次获批基于两项3期临床研究（GEMINI 1和2），共入组1433例基线HIV-1病毒载量＜50万拷贝/ml的初治患者，旨在评估双药方案（DTG + 3TC）相对于标准方案（DTG+TDF/FTC）的疗效和安全性。

　　在标准方案中，TDF和FTC均为核苷逆转录酶抑制剂。

　　结果表明，在第48周时，双药方案非劣效于标准方案，且安全性结果与药物标签描述一致。

　　“此前，针对从未接受过抗逆转录病毒治疗的患者，所采取的标准疗法是三药方案。本次批准为这类患者提供了双药方案的新选择，同时，新方案还可避免第三种药物带来的毒副作用，以及潜在的药物相互作用。“FDA抗病毒产品部主任德布拉·比尔恩科兰特表示。

　　艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征，一度因极高病死率被称为"世纪杀手"。

　　自1981年美国首次发现和确认艾滋病以来，30多年过去了，全球抗艾形势依然严峻。

　　世卫组织去年7月发布的数据显示，截至目前，艾滋病已造成3500多万人死亡，仍是一项全球性的公共卫生问题。当前，全球约有3690万艾滋病毒携带者。2017年，全球约有94万人死于艾滋病毒相关病症。

　　近年来，抗艾新药不断涌现。从核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂，到鸡尾酒疗法，艾滋病已成为一种可控的慢性病。

　　在这场与艾滋病的战役中，ViiV Healthcare背后的母公司葛兰素史克培育出不少“新兵”。

　　早在1987年，葛兰素史克开发上市了全球首个艾滋病药物齐多夫定，随后，拉米夫定及各种鸡尾酒疗法相继进入艾滋病治疗领域。

　　2009年，葛兰素史克成立ViiV Healthcare，主营艾滋病业务，并于2015年斥资14.6亿美元打包收购百时美施贵宝全部在研艾滋病药物，自身管线得以丰富。

　　目前，ViiV Healthcare已获批上市了十余款抗逆转录病毒药物，其中不乏Triumeq这类重磅药物。

　　在此，期待该公司能开发出疗效更好、副作用更小的产品，惠及患者。