在艾滋病治療領域，如今又有一名“新兵”加入。

　　這個“新兵”名爲Dovato，由ViiV Healthcare開發，是一種由固定劑量的dolutegravir（多替拉韋，DTG）和 lamivudine（拉米夫定，3TC）組成的單一片劑。

　　FDA批准其適應症爲，用於治療此前未接受過抗逆轉錄病毒治療，且對多替拉韋或拉米夫定未發生耐藥的HIV-1感染成年患者。

　　其中，多替拉韋是一種HIV整合酶抑制劑，可通過抑制鏈轉移反應阻斷HIV的複製過程。

　　拉米夫定是一種核苷逆轉錄酶抑制劑，可抑制HIV逆轉錄酶的作用，從而阻礙HIV病毒合成。

　　“Dovato是FDA批准的首個由兩種固定劑量藥物構成的單一片劑方案，適用於未接受過抗逆轉錄病毒治療的HIV成年感染者。”ViiV Healthcare首席執行官黛博拉·沃特豪斯指出。

　　本次獲批基於兩項3期臨牀研究（GEMINI 1和2），共入組1433例基線HIV-1病毒載量＜50萬拷貝/ml的初治患者，旨在評估雙藥方案（DTG + 3TC）相對於標準方案（DTG+TDF/FTC）的療效和安全性。

　　在標準方案中，TDF和FTC均爲核苷逆轉錄酶抑制劑。

　　結果表明，在第48周時，雙藥方案非劣效於標準方案，且安全性結果與藥物標籤描述一致。

　　“此前，針對從未接受過抗逆轉錄病毒治療的患者，所採取的標準療法是三藥方案。本次批准爲這類患者提供了雙藥方案的新選擇，同時，新方案還可避免第三種藥物帶來的毒副作用，以及潛在的藥物相互作用。“FDA抗病毒產品部主任德布拉·比爾恩科蘭特表示。

　　艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合徵，一度因極高病死率被稱爲"世紀殺手"。

　　自1981年美國首次發現和確認艾滋病以來，30多年過去了，全球抗艾形勢依然嚴峻。

　　世衛組織去年7月發佈的數據顯示，截至目前，艾滋病已造成3500多萬人死亡，仍是一項全球性的公共衛生問題。當前，全球約有3690萬艾滋病毒攜帶者。2017年，全球約有94萬人死於艾滋病毒相關病症。

　　近年來，抗艾新藥不斷湧現。從核苷類逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑，到雞尾酒療法，艾滋病已成爲一種可控的慢性病。

　　在這場與艾滋病的戰役中，ViiV Healthcare背後的母公司葛蘭素史克培育出不少“新兵”。

　　早在1987年，葛蘭素史克開發上市了全球首個艾滋病藥物齊多夫定，隨後，拉米夫定及各種雞尾酒療法相繼進入艾滋病治療領域。

　　2009年，葛蘭素史克成立ViiV Healthcare，主營艾滋病業務，並於2015年斥資14.6億美元打包收購百時美施貴寶全部在研艾滋病藥物，自身管線得以豐富。

　　目前，ViiV Healthcare已獲批上市了十餘款抗逆轉錄病毒藥物，其中不乏Triumeq這類重磅藥物。

　　在此，期待該公司能開發出療效更好、副作用更小的產品，惠及患者。