本所曾承接《藥事法》相關案件，可參考蘋果日報網路新聞 。

 《藥事法》除了規範藥商之管理、藥局之管理及藥品之調劑、藥物之查驗登記、藥物之販賣及製造、管制藥品及毒劇藥品之管理、藥物廣告之管理、稽查及取締之外，更有刑事罰則與行政罰鍰之規範，相關從業人員不可不慎！

若有藥事法上的任何問題，歡迎親洽本所!
 

 ◆◇《藥事法》簡介：

◎藥事法於今年民國 106 年 06 月 14 日新修訂。

◎藥事法所規定之「藥物」，係指藥品及醫療器材。

◎藥事法所稱「醫療器材」，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

◎藥事法所稱「標籤」，係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物，包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記號。 

◎藥事法有關刑事規制，係訂於第82條至第89條，包括：

【研製藥物之罪】

 1.製造輸入偽藥禁藥罪(藥事法第82條)

 2.未經覈准製造輸入醫療器材罪(藥事法第84條第1項)

 3.製造輸入劣藥不良醫療器材罪(藥事法第85條第1項)

 4.非法使用他人藥名仿單標籤罪(藥事法第86條第1項)

 5.輸入非法使用他人藥名仿單標籤藥物罪(藥事法第86條第2項)

 

【供給藥物之罪】

 1.供給偽藥禁藥罪(藥事法第83條)

2.供給未經覈准醫療器材罪(藥事法第84條第2項)

 3.供給劣藥不良醫療器材罪 (藥事法第85條第2項)

 4.供給非法使用他人藥名仿單標籤藥物罪(藥事法第86條第2項)

 

◆◇相關參考法條  

藥事法第 4 條
本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 

藥事法第 13 條
 本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。
前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需要，就其範圍、種類、管理及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之。  

藥事法第 14 條
本法所稱藥商，係指左列各款規定之業者：
一、藥品或醫療器材販賣業者。
二、藥品或醫療器材製造業者。   

藥事法第 17 條
本法所稱醫療器材販賣業者，係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者。
經營醫療器材租賃業者，準用本法關於醫療器材販賣業者之規定。  

藥事法第25條
本法所稱標籤，係指藥品或醫療器材之容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。  

藥事法施行細則第8條
本法第二十五條所稱標籤，包括直接標示於醫療器材上之文字、圖畫或記號。 

藥事法第 82 條
製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金。
犯前項之罪，因而致人於死者，處無期徒刑或十年以上有期徒刑，得併科新臺幣二億元以下罰金；致重傷者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億五千萬元以下罰金。
因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣一千萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。  

藥事法第 83 條
明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。
犯前項之罪，因而致人於死者，處七年以上有期徒刑，得併科新臺幣一億元以下罰金；致重傷者，處三年以上十二年以下有期徒刑，得併科新臺幣七千五百萬元以下罰金。
因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。
第一項之未遂犯罰之。  

藥事法第 84 條
未經覈准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。
因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五百萬元以下罰金。 

藥事法第 85 條
製造或輸入第二十一條第一款之劣藥或第二十三條第一款、第二款之不良醫療器材者，處五年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。
因過失犯前項之罪或明知為前項之劣藥或不良醫療器材，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處三年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣一千萬元以下罰金。
因過失而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列第一項之劣藥或不良醫療器材者，處拘役或科新臺幣一百萬元以下罰金。   

藥事法第 86 條
擅用或冒用他人藥物之名稱、仿單或標籤者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣二千萬元以下罰金。
明知為前項之藥物而輸入、販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處二年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一千萬元以下罰金。  

藥事法第 87 條
法人之代表人，法人或自然人之代理人、受僱人，或其他從業人員，因執行業務，犯第八十二條至第八十六條之罪者，除依各該條規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條十倍以下之罰金。    

藥事法第 88 條
依本法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材，不問屬於犯罪行為人與否，沒收之。
犯本法之罪，其犯罪所得與追徵之範圍及價額，認定顯有困難時，得以估算認定之；其估算辦法，由中央衛生主管機關定之。  

藥事法第 89 條
公務員假借職務上之權力、機會或方法，犯本章各條之罪或包庇他人犯本章各條之罪者，依各該條之規定，加重其刑至二分之一。   

刑法第 210 條（偽造變造私文書罪）
偽造、變造私文書，足以生損害於公眾或他人者，處五年以下有期徒刑。

刑法第 216 條（行使偽造變造或登載不實之文書罪）
行使第二百一十條至第二百一十五條之文書者，依偽造、變造文書或登載不實事項或使登載不實事項之規定處斷。   

刑法第220條（準文書）
在紙上或物品上之文字、符號、圖畫、照像，依習慣或特約，足以為表示其用意之證明者，關於本章及本章以外各罪，以文書論。
錄音、錄影或電磁紀錄，藉機器或電腦之處理所顯示之聲音、影像或符號，足以為表示其用意之證明者，亦同。    

刑法第 339 條（普通詐欺罪）
意圖為自己或第三人不法之所有，以詐術使人將本人或第三人之物交付者，處五年以下有期徒刑、拘役或科或併科五十萬元以下罰金。
以前項方法得財產上不法之利益或使第三人得之者，亦同。
前二項之未遂犯罰之。