重磅！恆瑞PD-1獲批上市在即，國產PD-1再添一員！
五一假期剛過，抗癌圈就迎來了一個好消息。據知情人士透漏，江蘇恆瑞醫藥生產的PD-1單抗或將於2019年5月上市，這種新藥名叫卡瑞利珠單抗。
此話當真？為求真相，小編查詢到卡瑞利珠單抗（CXSS1800009）在CDE註冊情況如下：
註：蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司為江蘇恆瑞的全資子公司
隨著卡瑞利珠單抗的上市，國內已上市PD-1將達到5款。具體情況及研發廠家情況如下：
本次卡瑞利珠單抗上市的獲批適應症為複發/難治性霍奇金淋巴瘤。而在此前，2018年CSCO大會上，研究人員就曾經彙報過PD-1單抗治療霍奇金淋巴瘤的相關臨床試驗結果，具體數據如下：
可以看出，對比已上市的信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、納武利尤單抗（Opdivo）、帕博利珠單抗（Keytruda），卡瑞利珠單抗在治療霍奇金淋巴瘤患者的過程中，有著不輸於前輩們的實力。
血管瘤副反應值得關注
但需要注意的是，卡瑞利珠單抗出現了一種比較奇特的藥物相關不良反應：皮膚毛細血管增生症。
圖片來源：製藥在線
William J.J. Finlay等在mAbs發文介紹卡瑞利珠單抗時，解釋了毛細血管瘤這一常見副反應的背後機制：卡瑞利珠單抗由鼠源單抗Mab005人源化後得到，該藥物存在高度特異性的脫靶效應，血管瘤不良反應與FZD5，VEGFR2，ULBP2三個靶點具有密切關係。
臨床適應症布局廣泛
恆瑞對卡瑞利珠單抗適應症布局廣泛，已有包括肝細胞癌、食管癌、鼻咽癌等多個適應症進入3期臨床，春風健康也有相關臨床的招募活動如下：
【食管癌】恆瑞PD-1抗體聯合紫杉醇和順鉑招募一線治療晚期食管癌受試者
【肝癌】恆瑞PD-1 抗體聯合阿帕替尼或化療招募晚期肝癌患者
【鼻咽癌】恆瑞PD-1聯合化療招募局部晚期複發或轉移鼻咽癌患者
關鍵2期臨床數據
2019年4月，一篇刊登在美國《臨床腫瘤學雜誌》的文章公布了卡瑞利珠單抗在中國r/r-cHL中的關鍵2期臨床數據（NCT03250962）：
從上圖可以看出，卡瑞利珠單抗用於複發/難治性霍奇金淋巴瘤的三線治療，臨床效果明顯。詳細臨床結果參見論文《Addition of Low-Dose Decitabine to Anti-PD-1 Antibody Camrelizumab in Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma》。
國內PD-1上市情況
前不久，小編對國內已經正式上市的四種PD-1的適應症，用法用量、價格和贈藥方案做了一次盤點：
隨著新葯卡瑞利珠單抗的上市，患者們就又多了一種選擇，它的效果和價格是否會帶來更多驚喜？讓我們拭目以待！
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作者：春風健康臨床患者招募諮詢、海外醫藥信息諮詢服務機構總編 - 菜頭頭
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