▲食药署再度提醒医疗人员及病患谨慎使用气喘治疗药物Montelukast。（示意照/翻摄自Pixabay）

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

澳洲医疗用品管理局（TGA）日前发布有少数案例疑似使用含montelukast成分药品治疗慢性气喘后，发生精神方面不良反应。食药署今（26）日也跟进发出提醒，事实上，这已经是食药署第3度针对该成分药品发出警示，食药署过去5年来也收到28件相关精神方面的不良反应通报，包括恶梦、躁动以及失眠。

澳洲医疗用品管理局是在7月13日发布有少数案例疑似使用含montelukast成分药品治疗慢性气喘后，发生睡眠不佳及忧郁等，罕见案例包括自杀意念及行为，故要求将该等不良反应加注于产品资讯中。

食药署药品组副组长祁若凤表示，该成分这类精神方面的不良反应其实算是可预期的副作用，国内过去在97年、98年时就跟进国外发出过警示，2度通知医疗人员及病患使用该成分药品须注意，并要求核准含该成分药品的仿单（说明书）中须记载「精神方面」等相关警语。

食药署统计，国内目前核准含该成分药品许可证共30张，皆属于医师处方药，主要是作为预防与长期治疗成人及小儿的气喘，或日间及夜间过敏性鼻炎症状的医疗用途。

祁若凤说，这些副作用包括躁动、焦虑、沮丧、梦境异常、幻觉、失眠、记忆损害、梦游、自杀的想法或行为等，但仅有少数人用药后出现副作用，大部分病人用起来仍很OK，且这次国外示警并没有发现新增的风险，因此，食药署只是再提醒须密切监视病患服药后的行为及可能出现的不良反应。

祁若凤指出，食药署不建议病患自行停药，否则可能加剧病情，民众若有任何疑问应尽速洽询医师或药师。食药署也会密切注意该成分药品上市后不良反应通报情形，并持续收集国内外使用该成分药品与精神方面的相关资讯，以保障民众用药安全。

照片来源：翻摄自Pixabay

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