食药署今天公布,中国浙江天宇药业的valsartan原料药部分批号检出有致癌疑虑的不纯物NDMA,所幸尚未制成药剂。目前valsartan原料药已完成清查,未有新增市售药品受影响。

卫生福利部食品药物管理署晚间公布新闻稿表示,针对中国浙江华海制药公司valsartan原料药含动物致癌成分的不纯物「N-亚硝基二甲胺」(NDMA)事件,食药署已完成所有6个来源输入原料药的清查及检验。

除先前中国浙江华海制药公司及中国珠海润都制药公司的valsartan原料药有检出NDMA并使用于市售药品,没有新增其他市售药品受影响。

不过,食药署副组长祁若凤受访表示,根据调查结果,中国浙江天宇药业股份有限公司的valsartan原料药,部分批号检出有NDMA。但经调查,该等批号原料药还没制成制剂,市售药品并未受影响。检出NDMA的原料药不得再供作药品制造,另该原料药来源暂停输入。

祁若凤说,食药署将加强valsartan原料药的管理,制剂厂须逐批检验,未检出NDMA才得供制造使用,确保民众用药安全。

食药署提醒,正在使用受影响药品的患者,这些药物主要用于高血压等需定期服药控制的疾病,不建议任意停药,应尽速回诊时,与医师讨论,处方其他适当药品。

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