▲(CNEWS资料照/记者陈钧凯摄)。

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

国内降血压药物染致癌性成分一爆再爆,尽管食药署日前才信誓旦旦并强调已主动锁药证、清查国内各大药厂,但今(27)日又有莹硕生技医药股份有限公司及美商亚培股份有限公司台湾分公司两家通报,旗下3款药品也用到问题原料,必须下架数量多达600万颗。食药署对于还有没有未爆弹则不敢打包票。

国际间沙坦类(Sartan)药品部分原料药含有动物致癌性成分「N-亚硝基二甲胺(NDMA)」或「N-亚硝基二乙胺(NDEA)」自去年7月爆发以来,国内药品一爆再爆,让药师及民众都不免大喊政府把关究竟在哪?为什么频频破功?

莹硕公司及亚培公司今午间又通报,自主检验106年留样的Valsartan原料药,有3批原料药检出含有NDMA (来源:中国浙江天宇药业股份有限公司;批号:10200-170925、10200-160911及10200-160417),波及药品包括莹硕公司3批「德压悦膜衣锭160毫克」177万颗、6批「可德压悦胶囊 80/12.5 毫克」53万颗及亚培公司19批「易德压悦膜衣锭5/80毫克」369万颗。

食药署药品组副组长吴明美表示,食药署已要求两家公司即刻起下架停止供应,并通报健保、医疗机构及药局,应于1个月内(3月27日前)完成回收,也已请卫生局督导下架回收事宜,不过,针对正在使用这些药品的患者,食药署并不建议任意停药,只能请民众尽速回诊时,与医师讨论,处方其他适当药品。

降血压药问题原料药一爆再爆,让食药署先前才主动对外发布的一连串所谓加强管制措施顿时被打脸。食药署对此只不断强调,沙坦类(Sartan)药品部分原料药含有动物致癌性成分是国际事件波及,食药署没轻忽。

吴明美说,食药署目前已开发出新检验方法,从过去需留样100公克,降至10公克即可验出,目前已要求业者必须在3月11日以前完成自主检验通报,不过媒体追问这是否代表限期过后不会再有问题原料时,吴明美未正面回应,仅说「如果业者都乖乖遵照规定做的话」。

照片来源:CNEWS资料照/记者陈钧凯摄、食药署提供

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