通過授權許可方式,獲得在研新葯的全球或一定區域內的獨家開發和商業化權益,是當前創新醫藥公司拓展產品線的重要方式之一。2019年,我們看到,以百濟神州、再鼎醫藥、基石葯業等為代表的創新葯研發公司在引進創新產品,豐富研發管線方面取得了喜人的成果。
從合作產品的類別和治療領域來看,腫瘤免疫療法、細胞療法仍是合作的重點領域,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茨海默病等潛在治療產品也備受關注。近日,醫藥觀瀾盤點了2019年上半年,在產品授權許可方面備受關注的十家中國生物醫藥公司以及合作案例。(註:本盤點為不完全統計,僅篩選廣受關注的授權合作案例)
1.再鼎醫藥獲得兩款在研新葯:PD-1單抗和GIST治療藥物
7月2日,再鼎醫藥和Incyte宣布,兩家公司就一款處於臨床階段的抗PD-1單克隆抗體INCMGA0012在大中華區(中國大陸、香港、澳門和台灣地區)的開發和商業化簽訂了獨家合作和授權許可協議。基於此次合作,Incyte獲得1750萬美元的首付款,以及有資格獲得最高6000萬美元的臨床,註冊,和商業化里程碑付款及潛在的大中華區銷售分成;再鼎醫藥獲得INCMGA0012在大中華區血液和實體腫瘤領域獨家權益。目前,該PD-1單抗正在開展用於高衛星不穩定性子宮內膜癌,Merkel細胞癌和肛管癌患者單葯治療的以註冊為目的臨床試驗。