雙方將加速和擴大DS-8201 (Trastuzumab deruxtecan) 在乳腺癌和其他癌症方面的發展,或將重新定義治療標準

  上海2019年4月1日 -- 阿斯利康與第一三共針對Trastuzumab deruxtecan (DS-8201) 抗體 - 藥物偶聯物 (ADC) 和潛在的新型癌症治療靶向藥物簽訂了全球開發和商業化合作協議。

  這項合作基於阿斯利康科學至上的腫瘤業務戰略,覆蓋四大關鍵科學平臺:腫瘤驅動和耐藥性,DNA損傷反應,免疫腫瘤和抗體-藥物偶聯物。

  Trastuzumab deruxtecan 目前正在研究用於治療表達 HER2 的多種癌症,包括乳腺癌和胃癌,以及 HER2 低表達的患者。 2017年,Trastuzumab deruxtecan 被美國 FDA 授予突破性療法稱號,用於治療 HER2 陽性、局部晚期或轉移性乳腺癌患者,這些患者既往接受過曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療,並在使用曲妥珠單抗-美坦新偶聯物後發生疾病進展。

  計劃於2019年下半年首次向監管部門提交針對晚期或難治性乳腺癌的申請。 針對乳腺癌,非小細胞肺癌 (NSCLC) ,胃癌和結直腸癌的研究正在進行中。

  兩家公司將在全球範圍內共同開發和商業推廣 Trastuzumab deruxtecan,第一三共將在日本單獨保留市場的專有權,且全權負責生產和供應。

  阿斯利康首席執行官 Pascal Soriot 說:“我們相信Trastuzumab deruxtecan 將有望成爲治療 HER2 陽性乳腺癌與胃癌的變革性新藥。它有望重新定義乳腺癌的治療標準,成爲 HER2 低表達腫瘤患者的首選療法。它還具有治療其他 HER2 突變或 HER2 過表達癌症的潛力,包括肺癌與結直腸癌。第一三共是阿斯利康的長期合作伙伴,我們很自豪能夠與第一三共在其他疾病領域展開合作。”

  第一三共代表董事、董事長兼首席執行官George Nakayama說:“Trastuzumab deruxtecan 是我們在腫瘤業務領域的寶貴資產,它來自我們對科學技術的不斷追求,這是我們公司最重要的優勢所在。阿斯利康在腫瘤領域擁有豐富的全球經驗與專業知識。通過與阿斯利康的戰略合作,我們將結合各自的專業優勢,最大限度地挖掘Trastuzumab deruxtecan的價值,並加速建立第一三共全球腫瘤業務。我們的目標是儘快爲各種癌症提供新的治療選擇,我們將最大限度地爲全球癌症患者及其家人做出貢獻。”

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