從0開始愈見不凡——波士頓科學新一代可降解塗層支架系統SYNERGY？國內正式上市

從0開始愈見不凡——波士頓科學新一代可降解塗層支架系統SYNERGY？國內正式上市醫聲網 04-01 10:55 大

醫聲網訊

2017年3月31日，第十五屆中國介入心臟病學大會（CIT2017）期間，波士頓科學公司研發的新一代鉑鉻合金可降解塗層依維莫司洗脫冠狀動脈支架系統SYNERGYTM在中國正式上市。

上市啟動儀式：大家雲集共同見證SYNERGYTM上市榮耀時刻

眾多專家出席上市啟動儀式，共同見證SYNERGYTM國內上市榮耀時刻

作為目前唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准上市的可降解塗層藥物洗脫冠脈支架，SYNERGYTM在國內上市備受矚目，上市會上大家雲集，眾多國內冠脈領域著名專家受邀出席。高潤霖院士、韓雅玲院士、葛均波院士致辭對SYNERGYTM國內上市致以美好祝願，與會專家共同用別開生面的方式啟動SYNERGYTM國內上市，寓意專家共同攜手為SYNERGYTM注入能量，期待SYNERGYTM在臨牀應用中能有卓越表現。

上市衛星會：全新TED演講模式逐層演進，全方位展現SYNERGYTM卓越設計和優異性能

上市衛星會現場

SYNERGYTM上市衛星會由中國醫學科學院阜外醫院高潤霖院士、新加坡國立大學醫院心臟中心陳淮沁教授、首都醫科大學附屬北京安貞醫院周玉傑教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院何奔教授擔任主席，與武漢亞洲心臟病醫院蘇晞教授、復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授等專家共同用新穎的TED（Technology、Entertainment、Design）演講模式，從冠脈支架發展歷程、SYNERGYTM設計材質及獨特性能、SYNERGYTM精彩病例分享、SYNERGYTM相關臨牀研究結果解讀等各方面發表演講，逐層演進，帶領與會嘉賓從不同視角瞭解認識全新的塗層可降解支架——SYNERGYTM。

高潤霖：砥礪前行波士頓科學支架研發與學科發展結伴同行

高潤霖院士精彩演講

高潤霖院士回顧了我國冠心病介入治療發展歷程：上世紀80年代，我國冠脈介入處於以單純開通血管為目的PTCA時代；上世紀90年代進入解決PTCA導致的血管急性閉塞問題的BMS時代；21世紀以來，冠脈介入迎來解決血管急性閉塞問題、降低遠期再狹窄風險的DES時代。高潤霖院士指出，在我國冠脈介入治療迅猛發展的崢嶸歲月中，波士頓科學公司在支架研發方面不斷創新、精進不休，與我國冠脈介入發展結伴同行，其中，分別於1997年和1999年研發推出的NIR、NIR Royal，堪稱BMS支架時代的經典； TAXUS紫杉醇藥物洗脫支架被行業譽為DES時代的開篇之作；PROMUS 鉑金系列則造就了DES時代的中堅力量。從BMS到DES，波士頓科學不斷探索新的支架材料、平臺設計與藥物選擇，此次波士頓科學推出的最新一代DES SYNERGYTM，其卓越的性能和為患者帶來的全新獲益值得期待。

蘇晞：創新卓越支架工藝設計再優化

蘇晞教授精彩演講

作為SYNERGYTM支架臨牀試驗EVOLVE China研究的參與者，蘇晞教授結合SYNERGYTM臨牀實際應用體會，將SYNERGYTM工藝設計上的創新之處娓娓道來。蘇晞教授指出，SYNERGYTM繼承了鉑鉻合金支架平臺獨特的優點：可視性出眾，鉑鉻合金阻擋X射線的能力更強，顯影更清晰，方便手術中準確判斷支架位置；順應性出眾，SYNERGYTM支架可以減輕血管拉直效應，因金屬疲勞而發生晚期斷裂的傾向更低；比同類產品具有更強的徑向支撐力和更低的彈性回縮率。在工藝設計和理念方面，SYNERGYTM支架採用的SynchronyTM可降解聚合物塗層技術，可以確保PLGA聚合物塗層降解吸收（4個月）與依維莫司藥物釋放（3個月）「同步」進行，這區別於任何其他同類產品；SYNERGYTM支架樑很薄，僅74um，在置入時對血管的損傷更輕，支架置入後血管的癒合會更快。SYNERGYTM支架的藥物釋放與聚合物塗層降解時間更加理想，這避免了血管長期暴露在聚合物環境中可能引起的慢性炎症反應等不良事件。

陳淮沁：愈見不凡 SYNERGYTM真實世界臨牀療效值得信賴

陳淮沁教授精彩演講

作為SYNERGYTM使用的國際臨牀專家，陳淮沁教授表示，SYNERGYTM支架幫助其個人和團隊更好的完成了很多複雜和高危冠脈介入案例。陳淮沁教授從支架幾何形態與設計的改變以及材質等方面，解析了SYNERGYTM具有強有力縱向支撐力、降低支架變形風險、具有更好的輸送性和柔順性的機制。陳淮沁教授通過生動的病例分享展示了真實病例中SYNERGYTM支架出色的再內皮化表現。結合SYNERGYTM支架臨牀使用經驗，陳淮沁教授認為：SYNERGYTM具有與其他當前DES可比的有效性，而且其新型的設計和生物可降解聚合物塗層材料也沒有安全性顧慮。

錢菊英：從「0」開始 SYNERGYTM晚期 /極晚期支架血栓事件率極低

錢菊英教授精彩演講

錢菊英教授薈萃回顧SYNERGYTM支架EVOLVE 、EVOLVE II、EVOLVE、EVOLVE China等系列臨牀研究，EVOLVE 系列臨牀研究證實了SYNERGYTM支架具有非常低的晚期/極晚期支架血栓事件率，安全性值得信賴。另外，瑞典大樣本真實世界SCAAR註冊研究結果同樣顯示，與其他DES相比，SYNERGYTM支架表現出數值最低的1年累計確定支架血栓事件率（0.26%）。德國海德堡大學附屬醫院心臟中心一項研究結果則顯示，在其他支架未能到達病變的病例中，將近90%的病例 SYNERGYTM支架可以成功輸送到位，顯示出SYNERGYTM支架在輸送性上所表現出的獨特優勢。另外，EVOLVE Short DAPT 研究是第一個探索SYNERGYTM支架3個月DAPT安全性的全球多中心臨牀研究，其結果非常值得期待！

座談媒體問答：期待更多SYNERGYTM 的中國經驗和數據

各位專家發言並回答媒體提問

上市衛星會最後，高潤霖院士、葛均波院士、陳淮沁教授、周玉傑教授、何奔教授、蘇晞教授、錢菊英教授等以座談的方式分享了對SYNERGYTM支架的認識和期待，並回答媒體提問。各位專家均表示，SYNERGYTM支架繼承和發揚了波士頓科學公司鉑鉻合金支架平臺技術優勢。其獨特的設計理念和生產工藝賦予SYNERGYTM支架不同於永久聚合物塗層支架的優化血管癒合表現，區別於其他可降解聚合物塗層藥物支架。SYNERGYTM上市後，希望更多中國臨牀醫生能用自己的實踐驗證其在降低再狹窄率和血栓發生率等方面的優異性能，積累更多的中國SYNERGYTM經驗和數據，為廣大中國患者帶來福音。