一、領導決策與準備

1、最高管理者決策

2、任命質量管理者代表

3、組織培訓/統一認識（諮詢機構）

4、組建創建工作領導機構或委員會

5、發布體系創建工作通知和方案

二、初始評價

1、根據法律法規和顧客、相關方的要求，評審質量體系現狀符合性

2、識別質量管理體系所需過程

3、評價現狀與ISO9001標準的差距

三、體系策劃與設計

1、制訂質量方針

2、制訂質量目標、指標

3、制訂質量計劃管理方案

4、確定質量管理工作主管部門

四、文件編製

1、組成體系文件編製小組

2、編寫質量管理手冊、程序文件、作業指導書

3、修改一到兩次，正式頒布

4、.配備和落實質量管理體系所要求的人力，基礎實施和其他資源。

五、體系試運行

1、進行全員培訓

2、按照文件規定去做，目標、指標、方案的層層落實

3、對合同方、供貨方的工作，通過質量管理要求

4、日常體系運行的檢查、監督、糾正

5、根據試運行的情況對質量管理體系文件進行再修改

六、內審

1、任命內審組長，組成內審組

2、培訓並聘任滿足體系要求的內審員

3、制訂審核計劃、編寫檢查清單、實施內審

4、對不符合分析原因，採取糾正措施，進行驗證

5、編寫審核報告，報送最高管理者

七、管理評審

1、管理者代表負責蒐集充分的信息

2、由最高管理者評審體系的持續適用性、充分性、有效性

3、評審方針的適宜性、目標指標、環境管理方案完成的情況

4、指出方針、目標及其他體系要素需改進的方面

5、形成管理評審報告

八、正式認證

1、提出資格認證申請，提交管理手冊，確定資格認證時間。

2、諮詢專家指導資格認證前的各項準備工作。

3、管理體系資格認證.

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