最近给自家的孩子刚折射完金赛生长激素,孩子注射的地方出现红肿这样要紧吗?金赛生长激素副作用的症状有哪些呀?


题主不用太担心,因为这个副作用比较轻微,如注射部位红肿、皮疹等(和产品的纯度有关),在临床治疗中未发现不可逆转的副作用。所以说生长激素在医生指导的治疗剂量下是安全的。


骨龄和儿童身高之间有著极其密切的关系,各年龄阶段的身高和成年后的身高具有高度的相关性。骨龄不仅可以集中反映全身骨骼生长和成熟情况,骨龄还可以判断孩子的生长发育潜力,给预测孩子成年终身高提供一定依据。


 市面上的注射装置主要包括一次性注射器、一次性预灌封注射器、机械注射笔和隐针电子注射笔。孩子年龄相对较小,承受能力也更弱,对针头的恐惧也更强烈,每天注射对孩子及家长的挑战无疑是巨大的。对于生长激素治疗我们一直强调依从性,也就是持续用药不间断,所以让孩子愿意接受日常注射是一个很关键的问题,建议家长在挑选生长激素产品的时候也要用心挑选适合孩子的注射装置。比如,让孩子能否顺利接受打针是治疗至关重要的一步;再比如,针头短一点细一点,注射的疼痛感就会减弱;还有,如果注射次数减少了,孩子配合度自然会更高;另外,大多数时间生长激素还是家长或者孩子自行在家操作,所以操作过程的便利性和安全性也是家长需要考虑的问题,比如电子操作是不是可以更有效地避免人为操作的失误等等。总之,我们希望看到专门针对孩子使用的注射装置的研发创新,这样才能有效消除注射带来的恐惧,让孩子远离痛苦,利于长期治疗,获得满意身高。


激素其实是我们人体正常运转必不可少的成分之一,主要起到「通讯兵」的作用,比如在寒冷的时候,大脑发出指令,我们相应的激素器官就会分泌不同的激素来调整人体的功能,如:甲状腺素和肾上腺素分泌增加促进产生热量,胰岛素分泌下降维持血糖稳定。

引起家长们恐慌最大的是糖皮质激素,而实际上糖皮质激素在某些疾病的治疗中同样必不可少,比如某些自身免疫性疾病、过敏,以及某些肿瘤性疾病等。但是长时间服用糖皮质激素确实会导致一些副作用的发生,比如:肥胖、骨质疏松、免疫力下降等。

究竟哪些激素会对孩子的生长发育产生影响呢?我们可以分为两类:

对生长发育有促进的激素:生长激素、性激素、甲状腺激素。

对生长发育有损害的激素:糖皮质激素。

生长激素:生长激素是由垂体分泌的具有促进人体生长发育和调节作用的蛋白质,有增加机体蛋白质含量和骨量,减少全身脂肪含量的作用。

性激素:会让孩子在短期内身高迅速增长(如青春期)。但如果孩子出现性早熟,性激素则会导致骨骺提前闭合,导致最终身高不高。

甲状腺激素:甲状腺激素在身高增长中起关键作用,与生长激素、胰岛素样生长因子、性激素共同作用以促进骨的正常成熟。甲状腺激素的存在对生长激素的作用起允许作用,甲状腺激素低下时,生长激素根本无法工作,出现生长落后,同时还会导致青春期发育延迟。

糖皮质激素:糖皮质激素可通过几种不同的机制抑制生长,包括干扰内源性生长激素的分泌和作用、骨形成、氮贮留和胶原形成。更长效的糖皮质激素对生长的损害更为显著(例如,地塞米松&>泼尼松&>氢化可的松)。而且,口服相对雾化对生长的影响更显著。


一般来说,女孩 15 岁、男孩 16 岁左右,骨骺就已经接近或达到闭合状态,身高也就失去了线性增长的空间。有些性早熟的孩子,骨骺会提前闭合,可能在 12-13 岁甚至更早就失去线性增长的空间。建议身高和性发育有偏差的孩子最好 3 个月至半年监测一次骨龄,避免骨骺提前闭合,造成身高上的终生遗憾。


一方面,生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子 (IGF-1) 发挥其生理功能,促进骨骼生长;另一方面,生长激素直接作用于生长板,刺激骨细胞代谢,从而使孩子长高。青春发育期时,生长激素在性激素的协同作用下,更进一步引起身高快速增长。


孩子用药无小事,药品是否安全,有没有副作用是每一位家长最关心的事情。生长激素安全吗?有哪些注意事项需要家长格外留心呢?临床专家有话说。

  教授 硕士生导师 四川大学华西第二医院儿保科 四川大学华西第二医院矮身材研究中心主任 吴康敏

  Q:以您的临床经验,生长激素使用安全吗?哪种更放心?

  A:生长激素临床应用已经30多年,作为药品的国家级管理监督机构,美国食品药品监督管理局(FDA)和中国食品药品监督管理局(CFDA)均已批准生长激素用于治疗儿童矮身材,所以在专业医生指导下使用是非常安全的。可以说,已上市的生长激素产品都是值得信赖的,如果存在安全风险,相关部门是绝不会批准其上市的。但同时,家长们也要知晓,生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。

  虽然药品安全,但由于生长激素需要长期注射,许多家长又没有医学护理的经验,所以操作过程中会存在很多安全风险。首先,家长日常注射操作一定要遵循医护人员的指导,选择适合儿童的注射器。此外,由于儿童身高体重变化较快,用药剂量需要经常调整,一支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,还是建议选择含有添加抑菌成分的生长激素。其次,生长激素作为蛋白类药物,对温度的要求较高,高温不仅会影响药品的品质,而且疗效和安全性也会受到影响。目前临床使用的生长激素药品大部分都需要2-8℃储存,有的厂家甚至已经做到全程式控制温冷链运输,当然,也有个别厂家推出常温储存概念。但这里我想提醒家长,因为许多人可能根本不清楚常温的界定范围,常温就是20~25℃。例如我国南方有些地区一年中有200多天的温度都是超过常温的,所以绝不能忽视温度的控制,以免影响药物品质,耽误孩子治疗。

由此看来,应用生长激素药品治疗儿童矮身材还是十分安全的,只是家长们在日常操作中需要注意以下几方面。


敲黑板:生长激素临床应用已经多年,家长可以放心给孩子使用;作为处方药,生长激素使用需遵医嘱;生长激素日常储存温度要求严格,温度关乎药品安全和疗效,目前市面上药品多为2-8℃冷藏保存,全程冷链更推荐;注射过程要规范,可以选择适合儿童的注射装置,方便操作;生长激素用药剂量需要经常调整,单支药品往往需要多次使用,为降低感染风险,建议选择有抑菌成分的药品。影响生长激素安全性的相关因素对比图


 生长激素对于儿童青少年的生长发育起著重要的调节作用,那么这种激素是什么?目前临床上使用的药物多为重组人生长激素,注射这种药物对孩子的身体有什么样的影响?是否会致癌?有什么样的副作用……这几乎是每位初次接触生长激素的家长最关心的问题。

  今天,就请北京协和医院内分泌科主任医师潘慧来给大家讲一讲生长激素吧。

  此激素非彼激素,不能混淆张冠李戴

  听到「激素」,很多人会立刻想到身体发胖、骨质疏松、肝肾毒性等一连串副作用,在他们看来「生长激素是激素,小孩子不能用」。其实激素有很多种,通常人们概念里的「激素」一般都是指糖皮质激素或者是性激素。

  生长激素是人体脑垂体分泌的一种肽类激素,它的主要功能之一就是通过刺激肝脏等器官产生类胰岛素样生长因子,作用于骨骺板中的软骨细胞,直接刺激骨骼的生长。利用基因工程技术合成的重组人生长激素药品,与人体自身分泌的生长激素化学结构、生理、药理作用基本一致,所以给孩子使用并不会像糖皮质激素一样导致身体迅速发胖或者严重的骨质疏松,目前也没有证据支持会加快骨龄增长、促进骨骺闭合。

  副作用=危害大?莫要误解夸大其词

  人们口中所谓的副作用只是药物不良反应,药物不良反应是在药物正常用法用量情况下,由于药品质量问题或用药不当所引起的有害反应,如药物的副作用、毒性作用、过敏反应以及致癌致畸作用等,这些不良反应有些是在药品质量有问题或者用药不当时才会出现,有些在质量检验合格、临床上正常用法和用量的情况下即可发生

  据统计,生长激素临床应用三十多年,整体使用很安全,临床上偶发的副作用主要为头痛、血糖异常、甲状腺功能减退、关节水肿疼痛,多在短期内或停药后可自行缓解。目前积累的大数据提示,这些副作用并不会对孩子造成终生伤害。另外,来源于国内外的临床研究资料显示重组人生长激素药品治疗并不会增加无肿瘤患者新发恶性肿瘤的风险,没有数据显示会导致糖尿病和不孕不育等。

  长期注射产生依赖?不要急于武断下结论

  一般临床医生推荐矮身材孩子使用生长激素,往往因其自身不能分泌生长激素或分泌不足,一些性早熟的孩子则需要使用生长激素联合治疗。用药需要经过专业医生对患儿进行详细检查、明确诊断,按照严格的适应症进行规范治疗,才会外源性地给予补充生长激素,剂量也经过医生严格控制,长期随诊,监测生长情况与安全性,长个子不是一蹴而就,需要坚持一、两年甚至更久时间。一旦停药,体内生长激素水平在3—6个月会恢复到用药前的状态,相比治疗期间,生长速度短期内有所下降,家长难免会产生孩子停药不长个的错觉。

  胰岛素和生长激素都是人体自身分泌的蛋白质激素,需要长期用药的原因是疾病治疗需要而非药物依赖,不能因为生长激素需要较长时间用药,而简单地认为会产生药物依赖,这是没有科学依据的。如果孩子在生长激素停药后生长速度短期内减慢,只是因为其遵循自身原有的分泌状态,需要继续用药帮助才能达到满意身高。另外有的孩子实现追赶生长停药后,经过青春期,因其自身的生长激素并不缺乏,还会有相对比较满意的生长速度,这种情况需因人而异,不能一概而论。

  判断病情要有合理的医学根据,同样,医生给孩子用药也需要经过严谨全面的临床医学检查和随访,结合诊断才能确定综合的治疗方案,所以对待一种药品要理性、辩证地看待,不能因过度担心副作用而对生长激素药品使用产生怀疑,甚至坚决抵触、拒绝治疗等。潘慧教授再次提醒:使用生长激素,必须在专业医生的指导下,严格地根据适应症进行规范治疗


  对于生长激素的选择,我建议尽量选择适合儿童的,让儿童能更愿意配合治疗的药品。孩子关注的视角和成人往往不同,家长关心药品的安全和疗效,而孩子想的则是为什么要打针?打针疼不疼?能不能少打几次?假如孩子不愿意配合,再好的药也是白费。相较粉剂,水剂的注射操作步骤更简化,起效快,能在用药早期帮孩子树立信心,孩子更加配合;相比短效,长效不用每天注射,痛苦少了孩子自然愿意治疗。再者,人体自身分泌的生长激素是有其天然独特的分子空间结构的,就好像人们都知道吃海鲜要去海边,因为可以品尝原汁原味的鲜美,如果把海鲜冷藏带回来,口感难免会大打折扣,所以越接近天然的生长激素疗效自然越有保证。最后,家长日常对生长激素的储存也会对疗效产生干扰,建议严格按照说明书温度保存使用,争取让药效发挥最大作用。

  至于进口的产品好还是国产的产品强,这个问题我们也要理性辩证地看待。时代在发展,社会在进步,生长激素产品的好坏无需再盲从老观念了,以前进口产品有优势是因为技术手段的限制,国内生长激素领域长期被进口产品垄断,价格高昂,多数患者无力承担,我们做医生的也只能「望药兴叹」。但近二十几年来,国产生长激素技术水平迅猛发展,我国研发出全球首支PEG化长效生长激素,研发实力已经赶超国际。另外。值得注意的是,各国对药品上市的要求不尽相同,中国的标准普遍高于欧美国家,所以我们有理由相信,国产生长激素比进口产品上市起点要更高。再有,相对于进口生长激素,国产产品会累计更多中国儿童的用药经验,在长期使用的有效性和安全性方面对国人更具针对性。

  的确,给孩子选药品切记盲从,要做到充分了解,理性判断,才能挑选出适合自己孩子的生长激素,从而达到满意疗效。

  影响生长激素疗效的相关因素对比图

敲黑板:评判生长激素的疗效更多取决于孩子开始治疗的时间以及对产品依从性;建议尽量选择适合孩子的,让孩子能更愿意配合治疗的药品,比如简化注射频率,搭配专属注射装置等等;药品接近天然,疗效也会更有保证;温度的把控有利于生长激素最大程度地发挥效用;对进口产品的选择切忌盲目。


生长激素属于处方用药,必须经过临床医生诊断才可以使用。如果发现孩子身高落后,一定要选择正规的医院进行诊断和治疗。

长效生长激素的问世是生长激素治疗领域的划时代突破,它不仅保持了短效水剂的优势,还将注射频率改为一周一次,显著提高了患儿的依从性。另外,金赛增的PEG联接方式和结构保证了蛋白质的稳定性,是安全性极高的蛋白质长效技术


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