最近給自家的孩子剛折射完金賽生長激素,孩子注射的地方出現紅腫這樣要緊嗎?金賽生長激素副作用的癥狀有哪些呀?


題主不用太擔心,因為這個副作用比較輕微,如注射部位紅腫、皮疹等(和產品的純度有關),在臨床治療中未發現不可逆轉的副作用。所以說生長激素在醫生指導的治療劑量下是安全的。


骨齡和兒童身高之間有著極其密切的關係,各年齡階段的身高和成年後的身高具有高度的相關性。骨齡不僅可以集中反映全身骨骼生長和成熟情況,骨齡還可以判斷孩子的生長發育潛力,給預測孩子成年終身高提供一定依據。


 市面上的注射裝置主要包括一次性注射器、一次性預灌封注射器、機械注射筆和隱針電子注射筆。孩子年齡相對較小,承受能力也更弱,對針頭的恐懼也更強烈,每天注射對孩子及家長的挑戰無疑是巨大的。對於生長激素治療我們一直強調依從性,也就是持續用藥不間斷,所以讓孩子願意接受日常注射是一個很關鍵的問題,建議家長在挑選生長激素產品的時候也要用心挑選適合孩子的注射裝置。比如,讓孩子能否順利接受打針是治療至關重要的一步;再比如,針頭短一點細一點,注射的疼痛感就會減弱;還有,如果注射次數減少了,孩子配合度自然會更高;另外,大多數時間生長激素還是家長或者孩子自行在家操作,所以操作過程的便利性和安全性也是家長需要考慮的問題,比如電子操作是不是可以更有效地避免人為操作的失誤等等。總之,我們希望看到專門針對孩子使用的注射裝置的研發創新,這樣才能有效消除注射帶來的恐懼,讓孩子遠離痛苦,利於長期治療,獲得滿意身高。


激素其實是我們人體正常運轉必不可少的成分之一,主要起到「通訊兵」的作用,比如在寒冷的時候,大腦發出指令,我們相應的激素器官就會分泌不同的激素來調整人體的功能,如:甲狀腺素和腎上腺素分泌增加促進產生熱量,胰島素分泌下降維持血糖穩定。

引起家長們恐慌最大的是糖皮質激素,而實際上糖皮質激素在某些疾病的治療中同樣必不可少,比如某些自身免疫性疾病、過敏,以及某些腫瘤性疾病等。但是長時間服用糖皮質激素確實會導致一些副作用的發生,比如:肥胖、骨質疏鬆、免疫力下降等。

究竟哪些激素會對孩子的生長發育產生影響呢?我們可以分為兩類:

對生長發育有促進的激素:生長激素、性激素、甲狀腺激素。

對生長發育有損害的激素:糖皮質激素。

生長激素:生長激素是由垂體分泌的具有促進人體生長發育和調節作用的蛋白質,有增加機體蛋白質含量和骨量,減少全身脂肪含量的作用。

性激素:會讓孩子在短期內身高迅速增長(如青春期)。但如果孩子出現性早熟,性激素則會導致骨骺提前閉合,導致最終身高不高。

甲狀腺激素:甲狀腺激素在身高增長中起關鍵作用,與生長激素、胰島素樣生長因子、性激素共同作用以促進骨的正常成熟。甲狀腺激素的存在對生長激素的作用起允許作用,甲狀腺激素低下時,生長激素根本無法工作,出現生長落後,同時還會導致青春期發育延遲。

糖皮質激素:糖皮質激素可通過幾種不同的機制抑制生長,包括干擾內源性生長激素的分泌和作用、骨形成、氮貯留和膠原形成。更長效的糖皮質激素對生長的損害更為顯著(例如,地塞米松&>潑尼松&>氫化可的松)。而且,口服相對霧化對生長的影響更顯著。


一般來說,女孩 15 歲、男孩 16 歲左右,骨骺就已經接近或達到閉合狀態,身高也就失去了線性增長的空間。有些性早熟的孩子,骨骺會提前閉合,可能在 12-13 歲甚至更早就失去線性增長的空間。建議身高和性發育有偏差的孩子最好 3 個月至半年監測一次骨齡,避免骨骺提前閉合,造成身高上的終生遺憾。


一方面,生長激素通過刺激肝臟等組織產生胰島素樣生長因子 (IGF-1) 發揮其生理功能,促進骨骼生長;另一方面,生長激素直接作用於生長板,刺激骨細胞代謝,從而使孩子長高。青春發育期時,生長激素在性激素的協同作用下,更進一步引起身高快速增長。


孩子用藥無小事,藥品是否安全,有沒有副作用是每一位家長最關心的事情。生長激素安全嗎?有哪些注意事項需要家長格外留心呢?臨床專家有話說。

  教授 碩士生導師 四川大學華西第二醫院兒保科 四川大學華西第二醫院矮身材研究中心主任 吳康敏

  Q:以您的臨床經驗,生長激素使用安全嗎?哪種更放心?

  A:生長激素臨床應用已經30多年,作為藥品的國家級管理監督機構,美國食品藥品監督管理局(FDA)和中國食品藥品監督管理局(CFDA)均已批准生長激素用於治療兒童矮身材,所以在專業醫生指導下使用是非常安全的。可以說,已上市的生長激素產品都是值得信賴的,如果存在安全風險,相關部門是絕不會批准其上市的。但同時,家長們也要知曉,生長激素屬於處方用藥,必須經過臨床醫生診斷才可以使用。

  雖然藥品安全,但由於生長激素需要長期注射,許多家長又沒有醫學護理的經驗,所以操作過程中會存在很多安全風險。首先,家長日常注射操作一定要遵循醫護人員的指導,選擇適合兒童的注射器。此外,由於兒童身高體重變化較快,用藥劑量需要經常調整,一支藥品往往需要多次使用,為降低感染風險,還是建議選擇含有添加抑菌成分的生長激素。其次,生長激素作為蛋白類藥物,對溫度的要求較高,高溫不僅會影響藥品的品質,而且療效和安全性也會受到影響。目前臨床使用的生長激素藥品大部分都需要2-8℃儲存,有的廠家甚至已經做到全程式控制溫冷鏈運輸,當然,也有個別廠家推出常溫儲存概念。但這裡我想提醒家長,因為許多人可能根本不清楚常溫的界定範圍,常溫就是20~25℃。例如我國南方有些地區一年中有200多天的溫度都是超過常溫的,所以絕不能忽視溫度的控制,以免影響藥物品質,耽誤孩子治療。

由此看來,應用生長激素藥品治療兒童矮身材還是十分安全的,只是家長們在日常操作中需要注意以下幾方面。


敲黑板:生長激素臨床應用已經多年,家長可以放心給孩子使用;作為處方葯,生長激素使用需遵醫囑;生長激素日常儲存溫度要求嚴格,溫度關乎藥品安全和療效,目前市面上藥品多為2-8℃冷藏保存,全程冷鏈更推薦;注射過程要規範,可以選擇適合兒童的注射裝置,方便操作;生長激素用藥劑量需要經常調整,單支藥品往往需要多次使用,為降低感染風險,建議選擇有抑菌成分的藥品。影響生長激素安全性的相關因素對比圖


 生長激素對於兒童青少年的生長發育起著重要的調節作用,那麼這種激素是什麼?目前臨床上使用的藥物多為重組人生長激素,注射這種藥物對孩子的身體有什麼樣的影響?是否會致癌?有什麼樣的副作用……這幾乎是每位初次接觸生長激素的家長最關心的問題。

  今天,就請北京協和醫院內分泌科主任醫師潘慧來給大家講一講生長激素吧。

  此激素非彼激素,不能混淆張冠李戴

  聽到「激素」,很多人會立刻想到身體發胖、骨質疏鬆、肝腎毒性等一連串副作用,在他們看來「生長激素是激素,小孩子不能用」。其實激素有很多種,通常人們概念里的「激素」一般都是指糖皮質激素或者是性激素。

  生長激素是人體腦垂體分泌的一種肽類激素,它的主要功能之一就是通過刺激肝臟等器官產生類胰島素樣生長因子,作用於骨骺板中的軟骨細胞,直接刺激骨骼的生長。利用基因工程技術合成的重組人生長激素藥品,與人體自身分泌的生長激素化學結構、生理、藥理作用基本一致,所以給孩子使用並不會像糖皮質激素一樣導致身體迅速發胖或者嚴重的骨質疏鬆,目前也沒有證據支持會加快骨齡增長、促進骨骺閉合。

  副作用=危害大?莫要誤解誇大其詞

  人們口中所謂的副作用只是藥物不良反應,藥物不良反應是在藥物正常用法用量情況下,由於藥品質量問題或用藥不當所引起的有害反應,如藥物的副作用、毒性作用、過敏反應以及致癌致畸作用等,這些不良反應有些是在藥品質量有問題或者用藥不當時才會出現,有些在質量檢驗合格、臨床上正常用法和用量的情況下即可發生

  據統計,生長激素臨床應用三十多年,整體使用很安全,臨床上偶發的副作用主要為頭痛、血糖異常、甲狀腺功能減退、關節水腫疼痛,多在短期內或停葯後可自行緩解。目前積累的大數據提示,這些副作用並不會對孩子造成終生傷害。另外,來源於國內外的臨床研究資料顯示重組人生長激素藥品治療並不會增加無腫瘤患者新發惡性腫瘤的風險,沒有數據顯示會導致糖尿病和不孕不育等。

  長期注射產生依賴?不要急於武斷下結論

  一般臨床醫生推薦矮身材孩子使用生長激素,往往因其自身不能分泌生長激素或分泌不足,一些性早熟的孩子則需要使用生長激素聯合治療。用藥需要經過專業醫生對患兒進行詳細檢查、明確診斷,按照嚴格的適應症進行規範治療,才會外源性地給予補充生長激素,劑量也經過醫生嚴格控制,長期隨診,監測生長情況與安全性,長個子不是一蹴而就,需要堅持一、兩年甚至更久時間。一旦停葯,體內生長激素水平在3—6個月會恢復到用藥前的狀態,相比治療期間,生長速度短期內有所下降,家長難免會產生孩子停葯不長個的錯覺。

  胰島素和生長激素都是人體自身分泌的蛋白質激素,需要長期用藥的原因是疾病治療需要而非藥物依賴,不能因為生長激素需要較長時間用藥,而簡單地認為會產生藥物依賴,這是沒有科學依據的。如果孩子在生長激素停葯後生長速度短期內減慢,只是因為其遵循自身原有的分泌狀態,需要繼續用藥幫助才能達到滿意身高。另外有的孩子實現追趕生長停葯後,經過青春期,因其自身的生長激素並不缺乏,還會有相對比較滿意的生長速度,這種情況需因人而異,不能一概而論。

  判斷病情要有合理的醫學根據,同樣,醫生給孩子用藥也需要經過嚴謹全面的臨床醫學檢查和隨訪,結合診斷才能確定綜合的治療方案,所以對待一種藥品要理性、辯證地看待,不能因過度擔心副作用而對生長激素藥品使用產生懷疑,甚至堅決抵觸、拒絕治療等。潘慧教授再次提醒:使用生長激素,必須在專業醫生的指導下,嚴格地根據適應症進行規範治療


  對於生長激素的選擇,我建議盡量選擇適合兒童的,讓兒童能更願意配合治療的藥品。孩子關注的視角和成人往往不同,家長關心藥品的安全和療效,而孩子想的則是為什麼要打針?打針疼不疼?能不能少打幾次?假如孩子不願意配合,再好的葯也是白費。相較粉劑,水劑的注射操作步驟更簡化,起效快,能在用藥早期幫孩子樹立信心,孩子更加配合;相比短效,長效不用每天注射,痛苦少了孩子自然願意治療。再者,人體自身分泌的生長激素是有其天然獨特的分子空間結構的,就好像人們都知道吃海鮮要去海邊,因為可以品嘗原汁原味的鮮美,如果把海鮮冷藏帶回來,口感難免會大打折扣,所以越接近天然的生長激素療效自然越有保證。最後,家長日常對生長激素的儲存也會對療效產生干擾,建議嚴格按照說明書溫度保存使用,爭取讓藥效發揮最大作用。

  至於進口的產品好還是國產的產品強,這個問題我們也要理性辯證地看待。時代在發展,社會在進步,生長激素產品的好壞無需再盲從老觀念了,以前進口產品有優勢是因為技術手段的限制,國內生長激素領域長期被進口產品壟斷,價格高昂,多數患者無力承擔,我們做醫生的也只能「望葯興嘆」。但近二十幾年來,國產生長激素技術水平迅猛發展,我國研發出全球首支PEG化長效生長激素,研發實力已經趕超國際。另外。值得注意的是,各國對藥品上市的要求不盡相同,中國的標準普遍高於歐美國家,所以我們有理由相信,國產生長激素比進口產品上市起點要更高。再有,相對於進口生長激素,國產產品會累計更多中國兒童的用藥經驗,在長期使用的有效性和安全性方面對國人更具針對性。

  的確,給孩子選藥品切記盲從,要做到充分了解,理性判斷,才能挑選出適合自己孩子的生長激素,從而達到滿意療效。

  影響生長激素療效的相關因素對比圖

敲黑板:評判生長激素的療效更多取決於孩子開始治療的時間以及對產品依從性;建議盡量選擇適合孩子的,讓孩子能更願意配合治療的藥品,比如簡化注射頻率,搭配專屬注射裝置等等;藥品接近天然,療效也會更有保證;溫度的把控有利於生長激素最大程度地發揮效用;對進口產品的選擇切忌盲目。


生長激素屬於處方用藥,必須經過臨床醫生診斷才可以使用。如果發現孩子身高落後,一定要選擇正規的醫院進行診斷和治療。

長效生長激素的問世是生長激素治療領域的劃時代突破,它不僅保持了短效水劑的優勢,還將注射頻率改為一周一次,顯著提高了患兒的依從性。另外,金賽增的PEG聯接方式和結構保證了蛋白質的穩定性,是安全性極高的蛋白質長效技術


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