如何評價國家葯監局回應降壓藥原料葯含致癌物：涉國內6家葯企 已啟動召回？
原文：國家葯監局回應降壓藥原料葯含致癌物：涉國內6家葯企 已啟動召回
新京報快訊(記者許雯)針對近期華海葯業降壓藥纈沙坦原料葯中檢出致癌物一事，國家葯監局今日(7月29日)發布情況介紹。經查，國內涉及使用前述原料葯的共有6家製劑生產企業，除1家產品尚未出廠外，其餘5家已停用並召回相關藥品。情況說明援引歐盟等葯監機構觀點表示，此次涉事藥物不會對患者造成嚴重健康風險。
國家葯監局新聞發言人介紹說，7月6日，華海葯業向國家葯監局報告在用於出口的纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的情況，按照有關規定和要求，主動向社會披露了相關信息。
有人說華海這次反應很及時，但也有說是套路，因為公告在華海已經優化了可以去除雜質之後發布的。
按照EMA等的相關規定，原料葯中是不可以含有基因毒性雜誌的，所以這次雖然只有10ppm，華海還是按照流程走完了該走的路。
在行業裏看來，這是一次相對正常的召回，前幾天，FDA還是選擇自主召回，沒有強制，可見這事沒啥大毛病。
但是國內媒體真的是沒幾家是客觀報道相關信息披露的，一上來就致癌物吧唧吧唧 。在 行業內很多人看來真心是可笑。
這個雜質還是滿毒的，在ich m7分類裡面，屬於超級毒一類，相同地位的有黃麴黴素，苯並芘，可能普通人不知道，但是復旦投毒案知道吧，用的就是這個。這個雜質限度是0.3ppm，華海的大約超了有十倍，我們說的0.3ppm，大約就是1/100000的致癌概率，華海的大概有萬分之一的概率，說很差不見得，但是數據看起來不是很好。
華海這次為之付出最大的代價，大概就是召回和賠償了，具體參加國際大製藥公司的召回賠償。
華海公告一直被網民解讀的充滿陽光，不知道網民有多少了解，說華海主動公佈，為了壟斷行業，難道不知道查查，國內生產纈沙坦的，就華海一家超標了嗎，當然華海這個事情也不是華海惡意做的，因為葯裡面千百個雜質，遺漏一兩個很正常，但是華海的這個遺漏，估計一年的利潤白搭了。
值此環保壓力山大的時候，能生產此類藥物，並且不出聲的公司，將會最大得利。一些賣儀器的公司，將大大收益，ppb不是什麼儀器都能測出來的。
華海是我們國家仿製葯公司裡面的標杆企業，公司還是不錯的，希望他能平安度過此番風波。
我覺得藥廠的處理方式沒毛病。首先問題是藥廠發現的，出了問題以後第一時間召回了有關產品，暫時沒有造成比較大的影響。聯想到之前的疫苗事件，這簡直就是一股清流
總結一下回應的內容：
1.不管背後有何種原因，這次事件是華海葯業主動報告的。
2.回應中稱7月6號開始就和國外有諸多聯繫，代表雖然沒發聲，但是國家還是在持續監測中。
3.總共6家藥廠，一家沒生產，5家已回收，具體情況是公開透明官網上有查。只有這五家有問題，其他的不要緊張。
4.降壓藥的致癌物是日常中也常見的，危害程度不高，不要緊張，媒體也不要誇張。
5.不要擅自停葯！後果更嚴重，要在醫生的指導下更換。
以上大概就是葯監局回應的重點了。
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「浙江省健康產業聯合會」
雖然有致癌物聽起來有點嚇人，但對比10年前的三鹿奶粉，前陣子的長春疫苗，這種大方認錯的態度讓人都想稱讚一下了。
雖然是商人的本分，但中國能盡到自己本分的商人可以算是一股清流了。
基毒不等於毒
媒體無良瞎起鬨
此次可以相信ZF
至少可以相信FDAEMA
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