謝謝大佬邀請。

大家是瘋了嗎?


獸葯

人葯(醫藥)

那能是一個執行標準嗎?

質量標準完全不一樣好吧。

就算是人葯,沒病也不能隨便喫呀。。。。

大家聽話,呆家裡最安全。


我國人用藥品實施GMP已有10多年的歷史。1982年,中國醫藥工業公司制定了《藥品生產質量管理規範(試行稿)》,1985年編寫了《藥品生產質量管理規範實施指南》,1992年衛生部頒布了《藥品生產質量管理規範》。為配合《藥品生產質量管理規範》的頒布,中國醫藥工業公司在1992年對《藥品生產質量管理規範實施指南》進行了修訂並出版發行。1998年國家質量監督管理局對《藥品生產質量管理規範》進行修訂,之後出版了《藥品生產質量管理規範實施指南》(2001年版)。

為推動獸藥行業的健康發展,保障畜牧業的持續穩定增長,保證人民身體健康,不斷提高獸葯產品質量,儘早與國際獸葯生產管理接軌,農業部在1989年頒布了《獸葯生產質量管理規範(試行)》,決定在獸葯生產企業實施GMP管理,1994年發布了《獸葯生產質量管理規範實施細則(試行)》。

農業部文件農牧發[1994]32號「關於發布《獸葯生產質量管理規範實施細則(試行)》的通知」第四條規定「自1995年7月1日起,各地新建的獸葯生產企業必須經過我部組織的GMP驗收合格後,才能發給《獸葯生產許可證》」。第五條規定「現有的生產企業必須按GMP要求,制定規劃,並逐步進行技術改造。凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格證》的獸葯生產企業,將被吊銷《獸葯生產許可證》,不得再進行獸葯生產」。

1998年根據農業部第28號令修改發布的《獸葯管理條例實施細則》的第六條作出規定「新建、擴建、改建的獸葯生產企業,必須符合農業部制定的《獸葯生產質量管理規範》規定。現有獸葯生產企業按照《獸葯生產質量管理規範》規定的要求,訂出規劃,報所在省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)審查批准,逐步實施」。

近幾年,獸葯GMP的實施受到各級畜牧獸醫行政管理部門和獸葯生產企業的重視,許多企業制定了實施獸葯GMP的規劃、加強對獸葯生產企業人員的培訓,加快了對生產廠房、生產設備的改造步伐。全國已有30多家獸葯生產企業通過了農業部GMP檢查驗收。為了加快獸葯GMP實施進程,2001年農業部成立了「獸葯GMP工作委員會」,並組織《獸葯生產質量管理規範(試行)》的修訂工作,2002年3月頒布了新版《獸葯生產質量管理規範》(農業部11號令)。


2020版獸葯GMP中藥部分。

六、中藥製劑

1.主管中獸葯生產和質量管理的負責人應具有中藥專業知識。

2.中藥材、中藥飲片驗收人員應經相關知識的培訓,具備鑒別藥材真偽、優劣的技能。

3.用於直接入葯的凈藥材和幹膏的配料、粉碎、混合、過篩等生產操作的廠房門窗應能密閉,必要時有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施,人員、物料進出及生產操作應參照潔凈室(區)管理。

其它中藥製劑生產環境及空氣潔凈度級別要求同無菌獸葯、非無菌獸葯中的相關要求。

4.中藥材儲存條件應能保證其產品質量要求,原料庫與凈料庫,毒性藥材、貴細藥材應分別設置專庫或專櫃。

5.中藥材使用前須按規定進行揀選、整理、剪切、炮製、洗滌等加工。

6.凈選藥材的廠房內應設揀選工作臺。工作臺表面應平整、不易產生脫落物。

7.中藥材炮製中的蒸、炒、炙、煅等廠房應與其生產規模相適應,並有良好的通風、除塵、除煙、降溫等設施。

8.中藥材、中藥飲片的提取、濃縮等廠房應與其生產規模相適應,並有良好的排風及防止污染和交叉污染等設施。

9.中藥材篩選、切制、粉碎等生產操作的廠房應安裝捕吸塵等設施。

10.與獸葯直接接觸的工具、容器應表面整潔,易清洗消毒,不易產生脫落物。

11.購入的中藥材、中藥飲片應有詳細記錄,每件包裝上應附有明顯標記,標明品名、規格、數量、產地、來源、採收(加工)日期。毒性藥材、易燃易爆等藥材外包裝上應有明顯的規定標誌。

12.批的劃分原則:

(1)固體製劑在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批。如採用分次混合,經驗證,在規定限度內所生產一定數量的均質產品為一批。

(2)液體製劑、浸膏劑與流浸膏以灌裝(封)前經同一臺混合設備最後一次混合的藥液所生產的均質產品為一批。

13.生產中所需貴細、毒性藥材、中藥飲片,應按規定監控投料,並有記錄。

14.中藥製劑生產過程中應採取以下防止交叉污染和混淆的措施:

(1)中藥材不能直接接觸地面。

(2)含有毒性藥材的獸葯生產操作,應有防止交叉污染的特殊措施。

(3)不同的藥材不宜同時洗滌。

(4)洗滌及切制後的藥材和炮製品不得露天乾燥。

15.中藥材、中間產品、成品的滅菌方法應以不改變質量為原則。

16.中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低於飲用水標準。


獸葯還有雙黃連口服液?!

補充

中成藥的有效成分含量沒標準的,藥材克一樣入鍋就成。但提煉出的有效成分各有差距。這也是我討厭中成藥的原因,同仁堂的藥效高 原因十有八九是藥材品質管理上。

獸葯的西藥是必須這個化學式和毫克,可是中成藥就不見得準了。


謝邀

這被割的也太慘了吧


謝邀。

看情況,如果買主是因為醫囑購買無可厚非,但如果純粹是想靠雙黃連口服液來預防就是腦子有坑,是葯三分毒,雙黃連口服液也只是一定的抑制並不能預防,而且還有相當大的副作用,更別提買的還是獸用。。。

當然會


挺好的啊 瘋子


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