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文/PetTalk

美国食品药品监督管理局(FDA)在2018/9/20时发布一篇公告,内容提到某些口服外寄生虫药中含有 Isoxazoline 成分会引发动物出现肌肉颤抖、共济失调与抽筋等副作用,在国内有媒体报导后引起许多饲主恐慌,心想不知该不该继续给毛孩使用口服外寄生虫药。

※补充说明:这篇公告所提到的口服药指的是外寄生虫口服药,并非内寄生虫口服药(如蛔虫药)或心丝虫预防药,所以毛爸妈依旧可以放心给毛孩使用内寄生虫口服药。FDA出此公告的原因在于:以往外寄生虫的除虫药是以「滴剂」、「喷剂」或「除蚤项圈」居多,「口服」则是近几年才有的新式产品。

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PetTalk爱宠团队针对此议题,立即访问了台北市兽医师公会—张振东理事长,以下是张理事长所提供的更精确资讯:

「这篇报导其实是FDA建议文,希望厂商必须在产品说明内加注『副作用提示』,药品副作用提示其实每个药品仿单都会列一堆,不用太大惊小怪,并不一定代表很危险不能使用,任何药品其实都多少会有它的副作用与风险,每一个药品说明书上也都会列出可能产生的副作用。风险较低的药品,一般都能正常使用;但有少数药物的风险较高,例如抗癌药物,就会需要非常审慎的评估,所以购买药物之前最好先询问兽医师的建议。

若有看过FDA的公告原文,其中有一段内容说明为:
“The FDA carefully reviewed studies and other data on Bravecto(一锭除), Credelio(刚被FDA核准,台湾尚未贩售), NexGard(全能狗) and Simparica(宠爱食克) prior to approval, and these products continue to be safe and effective for the majority of animals.”
(FDA原始公告 https://goo.gl/G8BJX5

意思就是这些药品对于多数动物仍是『安全有效的』,只是这四款药品是属于近年来较新型的口服外寄生虫,与以往常见的滴剂或喷剂不同,所以FDA仅是要求这四家厂商务必在产品上注明『副作用指示说明』,并不代表这些药有危险

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▲Bravecto(一锭除)

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▲NexGard(全能狗)

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▲ Simparica(宠爱食克)

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▲ Credelio(台湾尚未贩售)

此外,药品上市前都必须经过FDA审核,而在上市后,若因为使用的动物数量更多而出现新的问题时,FDA也会特别关注该药品的不良反应之报告。因此,如果FDA在去年便认为这个问题很大,一定就会马上发布禁用公告,而非继续让大家使用。

以『一锭除®』为例,一锭除®在全球上市4年来卖了一亿颗,销售出去的药品如果发生狗狗的不良反应,都有陆续统计药物不良反应案例并负责任回报给FDA,基本上有纪录到神经症状的比例被主管机关定义为『极少(小于1/10000)』。
FDA的立场仅是希望把风险警语加注在仿单上,所有制药厂也会陆续把这个不良反应的警语放进仿单中。但根据统计,相较于其他口服品牌,一锭除®被归类在『机率极低』而且『安全等级很高』,例如它是唯一被核准可以使用在怀孕宠物身上的药品。」

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最后,PetTalk爱宠团队想对毛爸妈呼吁的是:每只毛孩都是独一无二的个体,身理状况当然也不尽相同,这无关给予哪家品牌、含有哪种成分的产品,而是每只犬猫对于不同成分的自体反应。就好比「蚕豆酥」可能是某些人最爱的下酒菜,但也可能是造成某些人溶血、黄疸的罪魁祸首。

此外,毛爸妈们也应该选择动物医院作为购买除内外寄生虫药物的唯一管道,根据《动物用药品管理法》规定,动物用药须申请贩卖业许可证才可以贩售,且仅限于实体通路,网路上是全面禁止贩售的。如此才能确保毛爸妈所购买到的药品品质有受到制药厂及动物医院严格控管,若毛孩使用后发生问题时,也可以马上向兽医师咨询。

因此,毛爸妈必须主动了解自家毛孩是否有特殊疾病或相关病史,并在使用任何药品前,请先咨询自己信任的兽医师,并从合法动物医院购买除内外寄生虫药物,才是对待毛宝贝最好的方法!

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本篇内容由 金旺动物医院|张振东兽医 提供及审稿

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